LOS ANGELES - A ACELYRIN, INC. (NASDAQ: SLRN), uma empresa biofarmacêutica envolvida no desenvolvimento de tratamentos imunológicos, anunciou a conclusão bem-sucedida de um estudo de Fase 3 para seu medicamento izokibep, destinado a tratar a hidradenite supurativa (HS), uma condição crônica da pele. O estudo atingiu seu desfecho primário em 12 semanas, mostrando uma taxa de resposta HiSCR75 significativa em comparação com o placebo.
O estudo revelou que 33% dos pacientes que receberam uma dose semanal de 160 mg de izokibep alcançaram HiSCR75, superando a taxa de resposta de 21% no grupo placebo. Os resultados adicionais incluíram 25% dos pacientes com izokibep atingindo HiSCR90 e 22% atingindo HiSCR100, significativamente mais altos do que as taxas de placebo de 9% e 8%, respectivamente.
Apesar desses resultados positivos, a ACELYRIN decidiu suspender novos investimentos em izokibep para HS e artrite psoriática (APs), citando a necessidade de uma organização maior para comercializar o medicamento de forma eficaz. A empresa continuará seu teste de izokibep de Fase 2b/3 em uveíte, com dados de primeira linha esperados para o quarto trimestre de 2024.
A ACELYRIN está mudando seu foco estratégico para o desenvolvimento do lonigutamab para doenças oculares da tireoide (TED), com planos de iniciar um programa de Fase 3 no primeiro trimestre de 2025. A decisão segue um teste de prova de conceito da Fase 1 concluído e testes de dosagem da Fase 2 em andamento. A empresa pretende fazer a transição direta para os ensaios de Fase 3 com base nos dados da Fase 2, potencialmente com estudos simultâneos.
A empresa também anunciou uma redução de 33% na força de trabalho em alinhamento com sua estratégia de pipeline reorientada. A CEO Mina Kim expressou gratidão aos funcionários que estão saindo por suas contribuições para o desenvolvimento da izokibep e o crescimento da empresa.
Financeiramente, a ACELYRIN relatou US$ 635,2 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis de curto prazo em 30 de junho de 2024. Esta reserva está projetada para financiar operações até meados de 2027, incluindo os testes em andamento e planejados para lonigutamab e izokibep.
As despesas de pesquisa e desenvolvimento para o segundo trimestre de 2024 foram de US$ 76,4 milhões, significativamente maiores do que os US$ 30,0 milhões do mesmo período de 2023, principalmente devido ao aumento das atividades de desenvolvimento clínico. As despesas gerais e administrativas também aumentaram em US$ 16,6 milhões, em comparação com US$ 12,7 milhões em 2023. A empresa registrou um prejuízo líquido de US$ 85,7 milhões no trimestre encerrado em 30 de junho de 2024, um aumento substancial em relação ao prejuízo de US$ 26,0 milhões no ano anterior.
Em outras notícias recentes, a ACELYRIN, Inc. fez avanços significativos em seus ensaios clínicos e mudanças de liderança. A empresa biofarmacêutica relatou resultados positivos de seu ensaio clínico de Fase 2b / 3 do izokibep para o tratamento da artrite psoriática, com uma próxima apresentação no Congresso da Aliança Europeia de Associações de Reumatologia em Viena.
Os acionistas da empresa elegeram recentemente três Diretores Classe I e ratificaram a seleção da PricewaterhouseCoopers LLP como empresa independente de contabilidade pública registrada da ACELYRIN para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2024.
A empresa de investimentos Piper Sandler manteve uma classificação Overweight nas ações da Acelyrin, antecipando os principais catalisadores no segundo semestre de 2024, incluindo os resultados do estudo izokibep Hidradenitis Suppurativa.
No entanto, a HC Wainwright ajustou seu preço-alvo para as ações da Acelyrin para US$ 18,00, de O Wells Fargo também aumentou seu preço-alvo para a acelirina para US$ 13,00, mantendo uma classificação de peso igual, após dados positivos do teste de Fase 1/2 para o candidato a medicamento da Acelyrin, lonig.
InvestingPro Insights
À medida que a ACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN) continua a enfrentar os desafios do desenvolvimento de medicamentos e do realinhamento estratégico, a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa fornecem um quadro misto. De acordo com dados do InvestingPro, a ACELYRIN tem uma capitalização de mercado de US$ 451,56 milhões, refletindo a avaliação atual da empresa no mercado. Apesar dos resultados positivos do teste para o izokibep, a relação preço/lucro (P/L) da empresa está em -1,77 negativo, indicando que os investidores não esperam lucros no curto prazo. Isso se alinha com uma dica do InvestingPro, que observa que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano.
Além disso, as ações da empresa sofreram uma desaceleração significativa no ano passado, com um retorno total do preço de um ano de -81,72%. Isso é consistente com outra dica do InvestingPro, que destaca que a ação se saiu mal no último mês, com um retorno total do preço de um mês de -20,0%. Isso pode refletir as preocupações dos investidores sobre a suspensão de novos investimentos em izokibep para HS e PsA, apesar dos resultados bem-sucedidos dos testes.
Em uma nota mais positiva, o ACELYRIN detém mais dinheiro do que dívidas, o que pode fornecer alguma flexibilidade financeira à medida que se concentra no desenvolvimento de lonigutamab para doenças oculares da tireoide. Os ativos líquidos da empresa também excedem as obrigações de curto prazo, o que é crítico, pois passa por reduções de força de trabalho e prioriza seu pipeline.
Para investidores que buscam uma análise mais profunda, existem dicas adicionais do InvestingPro disponíveis na plataforma que podem fornecer mais informações sobre a saúde financeira e o desempenho do mercado da ACELYRIN. Por exemplo, há dicas sobre a taxa de consumo de caixa e as margens de lucro bruto da empresa, que são considerações essenciais para avaliar a sustentabilidade e o potencial de crescimento de longo prazo da empresa.
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