Na sexta-feira, a H.C. Wainwright manteve uma perspectiva positiva para as ações da Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY), reiterando a classificação de Compra e um preço-alvo de 400,00$. A confiança da firma está ancorada na expectativa de um lançamento bem-sucedido do AMVUTTRA para o tratamento da amiloidose ATTR com cardiomiopatia (ATTR-CM) no segundo semestre de 2025.
O recente TTR Investor Day da Alnylam em Nova York lançou luz sobre o potencial do AMVUTTRA, um tratamento subcutâneo trimestral, destacando seu robusto programa de Fase 3 e a significativa necessidade médica não atendida no tratamento da ATTR-CM.
Durante o evento, a administração da Alnylam, juntamente com o Dr. Ahmad Masri da Oregon Health & Science University, delineou a estratégia de focar nos estimados 18.000 novos pacientes de ATTR-CM anualmente, em vez de converter pacientes do atual padrão de tratamento, o VYNDAQEL da Pfizer.
A abordagem da empresa é posicionar o AMVUTTRA como uma opção de tratamento de primeira linha, aproveitando o impulso positivo de seu lançamento bem-sucedido para a polineuropatia ATTR (ATTR-PN).
A Alnylam fez avanços regulatórios significativos com submissões à FDA em 09.10.2023 e à EMA em 16.10.2023. A submissão à FDA incluiu um Voucher de Revisão Prioritária, que deve acelerar o processo de revisão. Se a Solicitação de Novo Medicamento suplementar (sNDA) for aprovada, o AMVUTTRA poderá ser lançado para o tratamento de ATTR-CM na segunda metade de 2025.
A crescente presença comercial da empresa e a familiaridade crescente com o AMVUTTRA entre cardiologistas e pacientes são vistas como indicadores positivos para a potencial expansão do rótulo do medicamento. A reiteração da classificação de Compra e do preço-alvo pela H.C. Wainwright reflete uma alta confiança na aprovação e subsequente penetração de mercado do AMVUTTRA para ATTR-CM.
Em outras notícias recentes, a Alnylam Pharmaceuticals submeteu uma aplicação regulatória à Agência Europeia de Medicamentos para o vutrisiran, um medicamento destinado ao tratamento da amiloidose ATTR com cardiomiopatia (ATTR-CM) com base no resultado positivo do estudo de Fase 3 HELIOS-B.
A Alnylam também submeteu uma Solicitação de Novo Medicamento suplementar à Food and Drug Administration dos EUA para o mesmo medicamento. O relatório de ganhos do segundo trimestre da empresa superou as expectativas tanto em receita quanto em lucro, levando a uma orientação de receita atualizada para 2024 entre 1,575 bilhões$ e 1,65 bilhões$.
A Alnylam revisou sua estimativa de prevalência de pacientes para ATTR-CM para mais de 300.000, indicando um mercado potencial maior para seu medicamento, Amvuttra. Firmas de análise como Canaccord Genuity, TD Cowen, BMO Capital, Piper Sandler e Oppenheimer mantiveram classificações positivas para a Alnylam. A estratégia comercial da empresa para o lançamento do Amvuttra no tratamento de ATTR-CM recebeu feedback positivo da BofA Securities.
Em colaboração com a BridgeBio Pharma, a Alnylam apresentou uma nova análise post hoc de eventos recorrentes de mortalidade por todas as causas e hospitalização relacionada a problemas cardiovasculares. Esses são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da Alnylam para atender às necessidades médicas não satisfeitas no tratamento de ATTR-CM.
Insights do InvestingPro
A forte posição de mercado da Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY) e o potencial de crescimento são refletidos em dados e dicas recentes do InvestingPro. O crescimento da receita da empresa é particularmente impressionante, com um aumento de 107% na receita trimestral a partir do segundo trimestre de 2024. Isso se alinha bem com a perspectiva positiva da H.C. Wainwright sobre o futuro da empresa, especialmente considerando o lançamento antecipado do AMVUTTRA para o tratamento de ATTR-CM.
As dicas do InvestingPro destacam as "impressionantes margens de lucro bruto" da Alnylam, o que é evidente nos dados que mostram uma margem de lucro bruto de 87% para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Esse forte desempenho financeiro apoia a capacidade da empresa de investir em pesquisa e desenvolvimento, crucial para trazer novos tratamentos como o AMVUTTRA ao mercado.
O otimismo do mercado sobre as perspectivas da Alnylam se reflete no desempenho de suas ações, com dados do InvestingPro mostrando um retorno de preço robusto de 79,76% no último ano. Isso se alinha com o progresso regulatório da empresa e o potencial de expansão do rótulo do AMVUTTRA.
Vale ressaltar que o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a Alnylam Pharmaceuticals, fornecendo aos investidores uma análise mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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