As ações da Gain Therapeutics (NASDAQ:GANX) mantiveram na terça-feira a classificação de Compra com um preço-alvo estável de $5,00, após a confirmação de resultados-chave de seu estudo de Fase 1 (P1). O ensaio clínico atingiu seus três objetivos primários, incluindo a segurança e tolerabilidade do medicamento na dose mais alta sem descontinuações, a capacidade do medicamento de alcançar o líquido cefalorraquidiano (LCR) e, mais notavelmente, seu engajamento com o alvo.Os resultados do estudo sugerem que o medicamento, GT-02287, está ativando a Glucocerebrosidase (GCase), uma enzima que poderia potencialmente modificar a progressão da doença de Parkinson (DP). Esta suposição baseia-se em modelos pré-clínicos e dados anteriormente apresentados pela Gain Therapeutics.O engajamento do medicamento com o alvo, mesmo em indivíduos saudáveis, é visto como uma conquista significativa, especialmente considerando que esses indivíduos normalmente não têm a sinalização da GCase alterada.O sucesso no engajamento com o alvo abre caminho para a próxima fase de pesquisa, um estudo planejado de Fase 1b envolvendo 15 pacientes com DP, programado para começar no quarto trimestre de 2024. Se o GT-02287 demonstrar ativação da GCase e correlacionar-se com outros biomarcadores neuroprotetores como nos modelos pré-clínicos, poderá ser reconhecido como um medicamento modificador da doença para a DP.Espera-se que a Gain Therapeutics tenha capital suficiente para sustentar suas operações até o terceiro trimestre de 2025, o que cobrirá o período até a divulgação prevista dos dados da Fase 1b em meados de 2025. A empresa está programada para apresentar seus dados da Fase 1 em duas conferências próximas, o que poderia potencialmente atrair a atenção dos investidores, particularmente em relação ao engajamento do medicamento com o alvo e à ativação da GCase. Espera-se que o ensaio de Fase 1b siga esses eventos mais tarde no ano.Em outras notícias recentes, as firmas de análise H.C. Wainwright, BTIG e Oppenheimer mantiveram classificações positivas para a Gain Therapeutics, refletindo confiança no progresso do medicamento e nas perspectivas futuras.Os resultados financeiros do segundo trimestre de 2024 da empresa revelaram despesas operacionais de $8,2 milhões e um saldo de caixa de $16,9 milhões, esperado para financiar as operações até a segunda metade de 2025. A Gain Therapeutics está se preparando para iniciar um estudo de Fase 1b de três meses do GT-02287 no quarto trimestre de 2024, envolvendo 20-30 pacientes com um distúrbio genético, GBA1-PD.Apesar desses desenvolvimentos positivos, a Gain Therapeutics foi notificada pela Nasdaq de que não atende mais ao Valor de Mercado mínimo de Títulos Listados exigido para a continuidade da listagem. A empresa tem até 7 de janeiro de 2025 para recuperar a conformidade.Além disso, a Gain Therapeutics planeja oferecer e vender ações de seu capital ordinário em uma oferta pública, com a Titan Partners Group atuando como única coordenadora do livro. Esses são alguns dos desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da Gain Therapeutics para avançar sua pesquisa e desenvolvimento de terapias para doenças desafiadoras.
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