A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra e o preço-alvo de 8,00$ para a InflaRx NV (NASDAQ: IFRX), após a apresentação de uma análise post hoc do ensaio SHINE de Fase 2b no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia, que está ocorrendo de 25 a 28 de setembro de 2024.
O ensaio SHINE explorou a eficácia do Gohibic (vilobelimab) em pacientes com hidradenite supurativa (HS) moderada a grave, uma condição crônica de pele.
O Gohibic é um novo anticorpo monoclonal anti-C5a administrado por via intravenosa, desenvolvido pela InflaRx, que anteriormente recebeu Autorização de Uso Emergencial da FDA para tratamento de COVID-19.
Apesar dos resultados iniciais do ensaio em 05.06.2019, que mostraram que o Gohibic não atingiu seu endpoint primário baseado no escore de Resposta Clínica da Hidradenite Supurativa na semana 16, a nova análise apresentada no Congresso EADV destacou endpoints significativos de eficácia clínica.
Os dados indicaram uma redução substancial ajustada ao placebo em túneis drenantes, contagem total de lesões e no Escore Internacional de Hidradenite Supurativa 4.
A InflaRx lançou o Gohibic comercialmente nos EUA em 21.06.2023, para pacientes críticos com COVID-19. Além disso, um pedido de Autorização de Comercialização para o Gohibic está sob revisão pelo Comitê Europeu de Medicamentos para Uso Humano para o tratamento da síndrome do desconforto respiratório agudo séptico induzida por SARS-CoV-2 em adultos.
Em outras notícias recentes, a InflaRx N.V. relatou resultados promissores de um estudo de Fase 2b do vilobelimab, um anticorpo anti-C5a, no tratamento da hidradenite supurativa (HS). Os resultados demonstraram a eficácia do vilobelimab na redução dos sintomas de HS, com reduções significativas em túneis drenantes, contagem total de lesões e no Escore Internacional de Hidradenite Supurativa 4 (IHS4) em 16 semanas. Além disso, a empresa apresentou dados pré-clínicos encorajadores sobre seu novo inibidor oral de C5aR, INF904, destacando seu potencial como um potente agente anti-inflamatório.
Além disso, o medicamento investigacional da InflaRx, vilobelimab, foi selecionado pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) para um estudo clínico de Fase 2 visando explorar novos tratamentos para a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
A empresa também revelou dados positivos de uma análise de subgrupo post-hoc do estudo PANAMO de Fase III, sugerindo que o vilobelimab, em combinação com medicamentos de cuidados padrão, pode reduzir significativamente as taxas de mortalidade em pacientes críticos com COVID-19.
Além disso, a InflaRx apresentou dados pré-clínicos sobre o INF904 na Reunião Europeia sobre Complemento em Doenças Humanas. Os dados mostraram o potencial do INF904 como um forte agente anti-inflamatório com propriedades farmacocinéticas favoráveis, demonstrando inibição significativa da neutropenia induzida por C5a em um modelo de hamster.
Insights do InvestingPro
À luz da classificação de Compra mantida pela H.C. Wainwright para a InflaRx NV (NASDAQ:IFRX), os dados e dicas do InvestingPro oferecem contexto adicional para investidores considerando as ações da empresa. Nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, a InflaRx tem uma capitalização de mercado de aproximadamente 91,27 milhões$ e está sendo negociada a um índice preço/valor contábil de 0,98, o que sugere que a ação está avaliada próxima ao seu valor contábil. No entanto, a empresa não está sem desafios, pois atualmente não é lucrativa, com uma margem de lucro bruto negativa de -943,71% e uma margem de renda operacional de -37.667,35%. Adicionalmente, a ação experimentou um declínio de 47,59% no retorno total do preço no último ano.
Duas dicas do InvestingPro fornecem mais insights: a InflaRx possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser um indicador de estabilidade financeira, mas está rapidamente esgotando seu caixa, o que levanta preocupações sobre a sustentabilidade a longo prazo. Além disso, os analistas revisaram para baixo os ganhos para o próximo período, e não antecipam que a empresa será lucrativa este ano. Há um total de 10 dicas do InvestingPro disponíveis para a InflaRx, oferecendo uma análise mais aprofundada para potenciais investidores em https://br.investing.com/pro/IFRX.
Esses dados e dicas podem ajudar os investidores a pesar os potenciais riscos e recompensas associados às ações da InflaRx, particularmente no contexto dos esforços da empresa para comercializar tratamentos para condições críticas de saúde.
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