Na segunda-feira, a Jones Trading manteve uma classificação de Manter para a Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR) após o anúncio da empresa de interromper o recrutamento e a dosagem em um estudo de Fase 2b de seu medicamento zetomipzomib para nefrite lúpica. A decisão foi baseada em uma recomendação de um Comitê Independente de Monitoramento de Dados (IDMC) após observar quatro eventos adversos graves (SAEs) fatais em pacientes das Filipinas e Argentina.
A natureza dessas fatalidades não foi divulgada, mas três delas supostamente apresentaram padrões de sintomas comuns. SAEs não fatais adicionais também mostraram proximidade com a dosagem.
A Kezar Life Sciences relatou que esta é a primeira ocorrência de mortes ou infecções oportunistas graves associadas ao zetomipzomib, que atua como um inibidor seletivo do imunoproteassoma. Durante o estudo MISSION de Fase 2, houve dois SAEs, um dos quais foi relacionado ao tratamento. No estudo PRESIDIO de Fase 2, eventos adversos graves emergentes do tratamento (TEAEs) foram considerados não relacionados ao tratamento.
Agências reguladoras, incluindo a FDA e a EMA, foram informadas sobre os achados de segurança, embora nenhuma suspensão clínica tenha sido imposta ao medicamento neste momento. No segundo trimestre de 2024, a Kezar Life Sciences relatou ter 164 milhões USD em caixa e equivalentes de caixa. Os desenvolvimentos recentes levaram a um monitoramento próximo da situação por investidores e partes interessadas, enquanto a empresa navega pelas implicações dos dados de segurança.
Em outras notícias recentes, a Kezar Life Sciences pausou seu ensaio clínico PALIZADE de Fase 2b para nefrite lúpica após quatro eventos adversos graves fatais entre os participantes do estudo. A empresa está atualmente avaliando os dados de segurança e considerando potenciais estratégias de mitigação de riscos. A Kezar Life Sciences também relatou uma perda líquida no segundo trimestre de 22 milhões USD e reservas de caixa de 164 milhões USD, projetadas para durar até o final de 2026. A empresa ajustou o cronograma para os dados de tratamento da Hepatite Autoimune, agora esperados para o primeiro semestre de 2025.
Em termos de ensaios clínicos, o primeiro paciente na China recebeu a dose de zeto, o candidato a medicamento para Nefrite Lúpica, sob um acordo de licenciamento com a Everest Medicines. A Kezar decidiu descontinuar o desenvolvimento de outro candidato a medicamento, KZR-261, para focar seus recursos nos ensaios do zeto. Após esses desenvolvimentos recentes, a TD Cowen reiterou uma classificação de Compra para a Kezar Life Sciences.
Insights do InvestingPro
Os recentes desenvolvimentos na Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR) têm implicações significativas para as perspectivas financeiras da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da KZR é de 52,61 milhões USD, refletindo a reação do mercado ao estudo de Fase 2b interrompido. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 foi de 7 milhões USD, com uma preocupante margem de lucro bruto de -1040,71%.
As dicas do InvestingPro destacam que a KZR possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma estabilidade financeira durante este período desafiador. Isso está alinhado com os 164 milhões USD em caixa e equivalentes de caixa relatados no segundo trimestre de 2023. No entanto, outra dica alerta que a empresa está queimando rapidamente seu caixa, o que é particularmente relevante dado o recente revés do estudo.
Os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente, mas não esperam que a empresa seja lucrativa. Esta previsão é consistente com a situação atual, já que o estudo interrompido pode impactar futuros fluxos de receita enquanto os custos de pesquisa e desenvolvimento continuam.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e a posição de mercado da KZR.
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