Ações da Valneva mantêm-se fortes com recomendação de compra após dados da vacina contra Lyme

Na quarta-feira, a H.C. Wainwright manteve a recomendação de Compra e o preço-alvo de $26,00 para as ações da Valneva SE (NASDAQ:VALN), após a divulgação de resultados promissores de ensaios clínicos para sua candidata a vacina contra a doença de Lyme, VLA15. O estudo, anunciado na terça-feira, 3 de setembro, revelou dados positivos de imunogenicidade e segurança do estudo de Fase 2 VLA15-221, que avaliou os efeitos de uma segunda dose de reforço administrada um ano após a dose inicial de reforço.

A VLA15, que está sendo co-desenvolvida com a Pfizer, tem como alvo a proteína de superfície externa A (OspA) da Borrelia, a bactéria responsável pela doença de Lyme. A vacina já recebeu a designação Fast Track da FDA. Os esquemas de vacinação primária do ensaio incluíram um regime de três doses nos meses 0, 2 e 6, ou um regime de duas doses nos meses 0 e 6. Os participantes receberam o primeiro reforço no mês 18 e o segundo reforço no mês 31.

Os dados recentes demonstraram uma resposta anamnéstica significativa de anticorpos em todos os seis sorotipos cobertos pela VLA15 em participantes de várias idades, com taxas de soroconversão (SCR) excedendo 90% para todos os sorotipos OspA após o segundo reforço, consistente com os resultados após o primeiro reforço. As Médias Geométricas dos Títulos, uma medida dos níveis de anticorpos, foram comparativamente altas após ambas as doses de reforço.

A segurança e tolerabilidade da VLA15 após o segundo reforço foram semelhantes às observadas após a primeira dose de reforço. A Valneva também anunciou um estudo pivotal de Fase 3 em andamento para a doença de Lyme, que se espera ser concluído até o final de 2025, com um potencial lançamento no mercado da vacina previsto para 2027.

A Valneva estima que a vacina possa gerar €286,8 milhões em vendas e €45,9 milhões em receitas de royalties. Com a oportunidade de mercado global para tratamentos da doença de Lyme excedendo $1 bilhão, a reafirmação da recomendação de Compra e do preço-alvo reflete a confiança nas perspectivas da vacina.

Em outras notícias recentes, a Valneva SE recebeu uma recomendação constante de Compra da H.C. Wainwright, após a aprovação pela Comissão Europeia do Ixchiq, a vacina da empresa contra o vírus chikungunya. Este marco regulatório significativo vem após o endosso unânime pelos estados membros.

A Agência Europeia de Medicamentos havia recomendado previamente o Ixchiq para autorização de comercialização na Europa, levando a um processo de aprovação notavelmente rápido. Isso segue a aprovação acelerada da vacina pela Food and Drug Administration dos EUA e pela Health Canada para indivíduos com risco aumentado de exposição ao CHIKV.

A Valneva projeta que as vendas do Ixchiq ultrapassarão €100 milhões no terceiro ano após seu lançamento e estima que o mercado global para vacinas contra chikungunya possa exceder $500 milhões anualmente. As projeções financeiras da H.C. Wainwright preveem que as vendas do Ixchiq alcançarão €15 milhões em 2024 e crescerão para €310 milhões até 2028. Esses desenvolvimentos recentes destacam o potencial crescente da vacina da Valneva no mercado global.

Insights do InvestingPro

À medida que a Valneva SE (NASDAQ:VALN) avança com sua candidata a vacina contra a doença de Lyme, VLA15, investidores e analistas estão monitorando de perto a saúde financeira e o potencial de mercado da empresa. De acordo com dados recentes do InvestingPro, a capitalização de mercado da Valneva está em aproximadamente $491,3 milhões. Esta avaliação ocorre em um momento em que a empresa ainda não é lucrativa, com um índice P/L negativo de -14,24, refletindo os desafios de ganhos da empresa. Os dados do InvestingPro destacam ainda um declínio substancial na receita ano a ano de -63,71%, sublinhando o estágio crítico do ciclo de desenvolvimento de produtos da empresa.

As dicas do InvestingPro sugerem que a Valneva está rapidamente esgotando seu caixa e sofre de margens de lucro bruto fracas, que são fatores cruciais para potenciais investidores considerarem. Apesar desses desafios, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando alguma estabilidade financeira no curto prazo.

Também é notável que a Valneva não paga dividendos, indicando que a empresa provavelmente está reinvestindo todos os fundos disponíveis em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Os investidores podem encontrar insights e dicas adicionais sobre a Valneva, incluindo a estimativa de Valor Justo do InvestingPro de $7,82, que contrasta com o alvo do analista de $19,50, visitando a página dedicada em Investing.com/pro/VALN.

Essas métricas financeiras e dicas do InvestingPro são integrais para entender o panorama de investimento em torno da Valneva à medida que ela progride com a VLA15. Com o potencial lançamento no mercado da vacina previsto para 2027, esses insights podem ajudar os investidores a avaliar a saúde financeira atual da empresa e as perspectivas futuras no competitivo mercado biofarmacêutico.

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