STATEN ISLAND - A Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) revelou resultados promissores de pesquisa para seu candidato a antibiótico ibezapolstat, que está sendo preparado para ensaios clínicos internacionais de Fase 3 para tratar a Infecção por C. difficile (ICD). Os resultados, apresentados no Simpósio Internacional de C. difficile, mostram a interação única do ibezapolstat com seu alvo molecular, potencialmente diferenciando-o de outros antibióticos.
A pesquisa, realizada em colaboração com o Leiden University Medical Center, fornece insights sobre a estrutura molecular do ibezapolstat e seu mecanismo de ação contra a DNA pol IIIC, uma enzima bacteriana chave. Essa compreensão é crucial para o design racional de novos compostos terapêuticos e apoia os registros regulatórios da Acurx à medida que o ibezapolstat avança para a comercialização.
O ibezapolstat demonstrou falta de resistência cruzada com outros antibióticos e não favorece o surgimento de cepas resistentes de Enterococcus, incluindo variantes resistentes à vancomicina. Essas propriedades podem oferecer uma vantagem significativa na luta contra a resistência antimicrobiana.
A empresa chegou a um acordo com a FDA sobre elementos-chave para os próximos ensaios de Fase 3, incluindo o design do protocolo e a análise de eficácia primária, que serão consistentes com os requisitos da EMA. O ensaio planejado irá recrutar aproximadamente 450 indivíduos para avaliar a taxa de cura clínica do ibezapolstat e seu potencial para reduzir a recorrência de ICD.
A Acurx também está se preparando para solicitar orientação regulatória para ensaios clínicos na União Europeia, Reino Unido, Japão e Canadá. O ibezapolstat recebeu anteriormente a Designação QIDP e Fast-Track da FDA, destacando seu potencial como tratamento para ICD.
Os ensaios clínicos de Fase 2 demonstraram uma alta taxa de cura clínica para o ibezapolstat, com mudanças favoráveis no microbioma sugerindo uma menor probabilidade de recorrência de ICD em comparação com a vancomicina. Esses ensaios também forneceram dados farmacocinéticos valiosos e insights sobre o metabolismo dos ácidos biliares associados ao tratamento.
À medida que a Acurx avança com seus planos de desenvolvimento para o ibezapolstat, espera-se que os resultados da pesquisa orientem a seleção de candidatos a produtos para outros patógenos Gram-positivos multirresistentes de alta prioridade. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Acurx Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a Acurx Pharmaceuticals relatou um prejuízo líquido de 4,1 milhões de dólares para o segundo trimestre de 2024, com uma reserva de caixa de 6,4 milhões de dólares. A empresa está se preparando para os ensaios de Fase 3 de seu principal candidato a antibiótico, ibezapolstat, e está buscando ativamente parcerias e opções de financiamento não dilutivo para cobrir o custo estimado de 50 milhões de dólares. A Acurx também obteve uma nova patente para o ibezapolstat, válida até 2042.
Apesar do prejuízo líquido significativo, a empresa permanece otimista quanto à sua sustentabilidade financeira, com fundos esperados para durar até meados de 2025 ou meados de 2026. Isso se deve a uma combinação de reservas de caixa existentes, potenciais parcerias e outras opções criativas de financiamento. A prontidão da empresa para os ensaios de Fase 3, a nova patente e o aumento do interesse no espaço de antibióticos são vistos como desenvolvimentos positivos.
A empresa está em discussões ativas com potenciais parceiros e assinou vários acordos de confidencialidade. Com esses desenvolvimentos recentes, a Acurx Pharmaceuticals continua a navegar por uma fase crítica em seu crescimento, preparando-se para os custosos ensaios de Fase 3 enquanto mantém uma reserva de caixa saudável até meados da década de 2020.
Insights do InvestingPro
A Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) está avançando para os críticos ensaios clínicos de Fase 3 com seu candidato a antibiótico, ibezapolstat, e os investidores estão observando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Acurx tem uma capitalização de mercado de 30,38 milhões de dólares, o que reflete a avaliação atual da empresa no mercado.
Os investidores devem notar que a Acurx tem sido negociada com um múltiplo alto de Preço / Valor Contábil de 8,86, o que sugere que o mercado tem altas expectativas para a empresa, apesar de seus desafios. Isso é particularmente relevante, pois a empresa não paga dividendos e não se espera que seja lucrativa este ano, conforme indicado por um consenso de analistas no InvestingPro. Com um índice P/L de -1,62, os ganhos da empresa atualmente não justificam o preço de suas ações, um cenário comum para empresas de biotecnologia em estágio inicial focadas em pesquisa e desenvolvimento.
Uma dica importante do InvestingPro para ACXP é que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para os investidores, pois sugere um menor risco de dificuldades financeiras enquanto a empresa continua a investir em seus ensaios clínicos. Além disso, o preço das ações teve um desempenho ruim no último mês, com um retorno total de preço de um mês de -17,62%, o que pode apresentar uma oportunidade de compra para investidores de longo prazo que acreditam no potencial do ibezapolstat.
Para os leitores interessados em uma análise mais profunda, existem dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Acurx Pharmaceuticals, que podem lançar mais luz sobre a situação financeira e o desempenho de mercado da empresa. Essas dicas podem ser acessadas através da plataforma do InvestingPro, que fornece um conjunto abrangente de ferramentas e dados para investidores.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.