SAN DIEGO - A Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD), uma empresa de dispositivos médicos, anunciou o início da triagem e recrutamento de pacientes no Royal Adelaide Hospital para um ensaio clínico do Hemopurifier em pacientes com tumores sólidos. Este ensaio, que começou na segunda-feira, segue as aprovações do Comitê de Ética em Pesquisa Humana da Rede Local de Saúde de Adelaide Central em 13 de junho de 2024 e do escritório de Governança de Pesquisa do Royal Adelaide Hospital em 3 de setembro de 2024.
O estudo, liderado pelo Prof. Michael Brown na Unidade de Ensaios Clínicos de Câncer na Austrália, visa avaliar a segurança, viabilidade e dosagem ideal do tratamento com Hemopurifier em pacientes cujos tumores sólidos não responderam a anticorpos anti-PD-1 como Keytruda (pembrolizumab) ou Opdivo (nivolumab). O dispositivo, que recebeu a designação de Dispositivo Inovador da FDA, foi projetado para se ligar e remover vesículas extracelulares (VEs) da corrente sanguínea que podem contribuir para a disseminação do câncer e resistência às terapias anti-PD-1.
Aproximadamente 30% dos pacientes que recebem pembrolizumab ou nivolumab experimentam respostas clínicas duradouras. O Hemopurifier mostrou potencial em estudos pré-clínicos para reduzir o número de exossomos em amostras de plasma de pacientes com câncer. O desfecho primário do ensaio será a incidência de eventos adversos e alterações significativas nos testes laboratoriais de segurança.
O ensaio recrutará cerca de 18 pacientes que, após um período de dois meses de monoterapia anti-PD-1, serão elegíveis para o tratamento com Hemopurifier. O estudo explorará o número de tratamentos necessários para diminuir as concentrações de VEs e se isso leva a uma resposta imune melhorada contra as células tumorais.
O Diretor Médico da Aethlon, Steven LaRosa, MD, expressou otimismo sobre a colaboração com a equipe do Prof. Brown e as Organizações de Pesquisa Contratadas envolvidas. Há planos em andamento para ativar um segundo local na Austrália e buscar aprovação do Comitê de Ética para um local na Índia.
O Hemopurifier, que também está sendo desenvolvido para uso em infecções virais potencialmente fatais e transplante de órgãos, demonstrou a capacidade de remover exossomos e vírus nocivos de fluidos biológicos em estudos humanos e pré-clínicos.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Aethlon Medical, Inc.
Em outras notícias recentes, a Aethlon Medical, Inc., uma empresa de dispositivos médicos, fez progressos em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. O Hemopurifier® da empresa mostrou promessa em um estudo pré-clínico, potencialmente melhorando os resultados de transplantes renais ao remover substâncias nocivas dos fluidos de preservação. O estudo revelou uma redução significativa nas vesículas extracelulares e microRNAs, entidades associadas a complicações em transplantes renais.
No front financeiro, a Aethlon relatou um saldo de caixa de $9,1 milhões e uma perda líquida de $2,6 milhões para o primeiro trimestre fiscal de 2025. A empresa continua a avançar sua tecnologia Hemopurifier com um ensaio clínico prestes a começar na Austrália para pacientes com tumores sólidos, e um ensaio de COVID-19 na Índia. As despesas operacionais diminuíram com mais reduções de custos planejadas, mas as despesas devem aumentar devido ao aumento das atividades de ensaios clínicos na Austrália.
Em preparação para esses ensaios, a Aethlon está contratando para uma posição técnica para apoiar os locais de ensaios clínicos. Apesar da perda líquida, a empresa mantém seu foco em seu potencial para abordar desafios significativos de saúde, incluindo pandemias como a COVID-19. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Aethlon Medical, Inc.
Insights do InvestingPro
À medida que a Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) inicia um ensaio clínico crucial para seu Hemopurifier, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a AEMD tem uma capitalização de mercado de apenas $5,35 milhões USD, refletindo o pequeno tamanho da empresa dentro da indústria de dispositivos médicos. Apesar da inovação por trás do Hemopurifier, a AEMD não é atualmente lucrativa, com um índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o primeiro trimestre de 2025 em -0,5. Isso indica que os investidores não esperam que os lucros se tornem positivos no curto prazo.
As Dicas do InvestingPro sugerem que a AEMD está queimando rapidamente seu caixa, o que é um fator crítico para uma empresa em meio ao avanço de ensaios clínicos que requerem investimento significativo. Além disso, a empresa sofre com margens de lucro bruto fracas, o que pode impactar sua capacidade de alcançar rentabilidade no futuro próximo. No entanto, vale notar que a AEMD mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto continua seus esforços de pesquisa e desenvolvimento.
O preço das ações da AEMD tem sido volátil, e o preço caiu significativamente no último ano, com um retorno total de preço de um ano até o final de 2024 em -85,78%. Esse desempenho pode levantar preocupações entre os investidores sobre a capacidade da empresa de entregar valor a longo prazo. Para aqueles que consideram um investimento na AEMD, é importante pesar essas métricas financeiras e dados de desempenho de mercado contra o potencial impacto clínico do Hemopurifier.
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