Agilent obtém certificação IVDR para teste de diagnóstico de câncer

Publicado 10.12.2024, 13:14
Agilent obtém certificação IVDR para teste de diagnóstico de câncer

SANTA CLARA, Califórnia - A Agilent Technologies Inc. (NYSE: NYSE:A), líder em diagnósticos de saúde com uma capitalização de mercado de 40,9 bilhões de dólares e saúde financeira consistentemente forte de acordo com a análise da InvestingPro, alcançou um novo marco em testes diagnósticos para câncer, obtendo a certificação de Classe C da Regulamentação de Diagnóstico In Vitro (IVDR) para seu PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, um ensaio usado na determinação da elegibilidade do paciente para certas terapias contra o câncer. Esta certificação garante que o ensaio atende aos mais recentes padrões da UE para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

O PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, que é utilizado em conjunto com o Autostainer Link 48 da Agilent, é projetado para detectar a expressão de PD-L1, um biomarcador que pode indicar como um paciente responderá às terapias com anticorpos anti-PD-1, como OPDIVO® (nivolumab) e OpdualagTM (nivolumab e relatimab). Essas terapias têm mostrado eficácia em uma variedade de tipos de câncer, tornando a certificação do ensaio crucial para o cuidado contínuo dos pacientes na UE.

Esta certificação se aplica a nove indicações de câncer, incluindo cinco indicações de diagnóstico complementar: câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), carcinoma urotelial músculo-invasivo (MIUC), melanoma, carcinoma de células escamosas do esôfago (ESCC), e adenocarcinoma gástrico, da junção gastroesofágica (GEJ) e do esôfago.

Simon May, vice-presidente sênior do Grupo de Mercados de Ciências da Vida e Diagnósticos da Agilent, enfatizou a importância desta certificação, afirmando que ela aumenta a confiança dos profissionais de saúde e pacientes na UE quanto à segurança e confiabilidade desses dispositivos médicos.

Ensaios de diagnóstico complementar como o PD-L1 IHC 28-8 pharmDx são ferramentas essenciais para que os clínicos identifiquem os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar de tratamentos específicos, fornecendo assim um suporte crítico na administração de medicamentos apropriados. A forte posição financeira da empresa, evidenciada por um índice de liquidez corrente saudável de 2,09 e robustas margens brutas de 54,3%, apoia seu investimento contínuo em inovações diagnósticas. Deseja insights mais profundos sobre a saúde financeira e o potencial de crescimento da Agilent? Os assinantes da InvestingPro têm acesso a mais de 30 métricas financeiras adicionais e análises exclusivas.

A Agilent Technologies, líder global em tecnologias analíticas e de laboratório clínico, gerou 6,51 bilhões de dólares em receita para o ano fiscal de 2024 e emprega aproximadamente 18.000 pessoas em todo o mundo. Embora atualmente esteja sendo negociada acima de seu Valor Justo com base nos cálculos da InvestingPro, a empresa mantém fundamentos fortes com volatilidade de preço notavelmente baixa e excelentes métricas de liquidez. As soluções da empresa abrangem instrumentos, software, serviços e expertise, visando fornecer respostas confiáveis para questões científicas complexas.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Agilent Technologies Inc.

Em outras notícias recentes, a Agilent Technologies Inc. anunciou seus resultados financeiros para o quarto trimestre do ano fiscal de 2024, reportando uma receita de 1,701 bilhões de dólares no Q4, um crescimento reportado de 1% e crescimento core estável em comparação com o ano anterior. O Presidente e CEO da empresa, Parekh McDonnell, destacou a reorganização estratégica da empresa na teleconferência de resultados. A empresa forneceu orientação de receita para o ano fiscal completo de 2025 de 6,79-6,87 bilhões de dólares, indicando um crescimento reportado de 4,3% a 5,5%.

O crescimento core esperado para o ano fiscal de 2025 é projetado entre 2,5% e 3,5%. O EPS não-GAAP é previsto entre 5,54 e 5,61 dólares, refletindo um crescimento de 5% a 6%. A transformação organizacional da empresa inclui uma nova estrutura dividida em três grupos: LDG, AMG e ACG com receitas respectivas de 2,5 bilhões de dólares, 1,3 bilhões de dólares e 2,7 bilhões de dólares.

A Agilent antecipa um crescimento mais normalizado na recuperação do mercado durante a segunda metade de 2025. A empresa espera uma expansão da margem operacional de 50-70 pontos base. O programa de transformação Ignite da empresa visa continuar impulsionando o crescimento da receita e a expansão da margem. Estes são os desenvolvimentos recentes na Agilent Technologies Inc.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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