Allurion relata resultados promissores de ensaio de tratamento da obesidade

NATICK, Mass. - A Allurion Technologies, Inc. (NYSE: ALUR), uma empresa de biotecnologia focada no tratamento da obesidade, anunciou os resultados preliminares de seu ensaio pivotal AUDACITY da FDA, que avaliou a segurança e eficácia do Balão Allurion, um dispositivo não cirúrgico para perda de peso. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 73%, embora atualmente enfrente desafios significativos de queima de caixa. O estudo revelou que mais da metade dos participantes tratados com o Balão Allurion alcançou uma perda de peso significativa em 48 semanas.

O ensaio AUDACITY, que é o primeiro ensaio pivotal da FDA para um balão intragástrico a relatar resultados além de nove meses, envolveu 550 participantes. Eles foram randomizados para receber dois ciclos do Balão Allurion ou um grupo de controle que passou por terapia de estilo de vida de intensidade moderada. Os endpoints co-primários do ensaio foram baseados nas taxas de resposta e na porcentagem de perda de peso corporal total em 48 semanas.

Os resultados mostraram que 58% dos participantes com o Balão Allurion perderam mais de 5% do seu peso corporal total. No entanto, o ensaio não atingiu o endpoint co-primário comparativo de uma margem de superioridade de 3% na perda de peso em relação ao grupo de controle, com uma diferença média de 3,77% observada.

Além disso, o ensaio relatou uma baixa taxa de eventos adversos graves de 3,1%, marcando-o como o mais baixo em um ensaio pivotal da FDA para um balão intragástrico preenchido com líquido.

A Dra. Shelby Sullivan, investigadora principal do ensaio AUDACITY, expressou confiança no perfil favorável de risco-benefício do Balão Allurion para o tratamento da obesidade. O Dr. Ram Chuttani, Diretor Médico da Allurion, também destacou o impacto positivo do balão na perda de peso e seu histórico de segurança.

A empresa planeja submeter o módulo final da solicitação de Aprovação Pré-Mercado (PMA) à FDA com base nos resultados do ensaio AUDACITY. Com uma receita atual de 34,75 milhões de dólares e uma capitalização de mercado de 24,68 milhões de dólares, as ações da Allurion parecem subvalorizadas de acordo com a análise de Valor Justo do InvestingPro. Obtenha acesso ao abrangente Relatório de Pesquisa Pro para uma análise aprofundada da ALUR e mais de 1.400 outras ações dos EUA. O CEO da Allurion, Dr. Shantanu Gaur, observou o sucesso do ensaio e o potencial de combinar o Balão Allurion com sua Suíte de Cuidados Virtuais alimentada por IA, que demonstrou uma perda de peso ainda maior em mais de 150.000 pacientes fora dos Estados Unidos.

Mais dados do ensaio AUDACITY serão apresentados em próximas reuniões médicas. O Balão Gástrico Allurion permanece um dispositivo investigacional nos EUA. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa.

Em outras notícias recentes, a Allurion Technologies anunciou uma série de desenvolvimentos significativos. A empresa recentemente expandiu seu conselho, nomeando R. Jason Richey como diretor Classe II. Isso ocorre junto com um grupamento de ações de um para vinte e cinco, visando elevar o preço de mercado de suas ações ordinárias. Os acionistas da Allurion aprovaram propostas-chave, incluindo a reeleição de três diretores Classe I e um grupamento de ações. Eles também ratificaram a nomeação da Deloitte & Touche LLP como empresa de contabilidade pública independente registrada da companhia para o atual ano fiscal.

Na arena dos analistas, o TD Cowen mantém uma classificação de Compra para a Allurion, reconhecendo o plano estratégico da empresa para melhorar o desempenho comercial e reduzir significativamente os custos operacionais. No entanto, a Chardan Capital Markets rebaixou as ações da Allurion de Compra para Neutro, citando um padrão de desempenho comercial abaixo do esperado.

A receita do terceiro trimestre da Allurion foi relatada em 5,4 milhões de dólares, levando a empresa a revisar sua orientação de receita para o ano fiscal de 2024 para entre 30 milhões e 35 milhões de dólares. A empresa também planeja cortar suas despesas operacionais pela metade e reduzir sua força de trabalho em 50% até 2025. Estes são desenvolvimentos recentes, e os investidores aguardam ansiosamente os resultados do estudo Audacity de final de ano, que podem influenciar a direção futura da empresa.

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