Ações da Nvidia caem no pré-mercado devido à receita de data center abaixo do esperado e riscos na China
Na terça-feira, o BofA Securities ajustou sua perspectiva para as ações da Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), reduzindo o preço-alvo para US$ 30 dos US$ 31 anteriores, mantendo uma classificação de compra para as ações.
O ajuste segue a decisão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de estender a data da meta da Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para o inibidor de menina revumenibe da empresa por três meses, agora marcada para 26 de dezembro. A extensão se deve a dados adicionais que alteram significativamente o pacote de envio original.
O analista da BofA Securities observou que, embora a decisão do FDA seja um claro revés, a tese de investimento fundamental para a Syndax Pharmaceuticals permanece inalterada.
Espera-se que o processo de revisão seja relativamente simples, uma vez que testes adicionais e informações de fabricação não são necessários, de acordo com a administração da empresa.
No entanto, o atraso provavelmente veio como um desenvolvimento inesperado para os investidores, principalmente porque a revisão faz parte do programa Real-Time Oncology Review (RTOR), que se destina a agilizar o envolvimento da FDA.
Apesar do adiamento, o analista acredita que a aprovação do revumenibe ainda é provável, apoiada por sua Designação de Terapia Inovadora (BTD) e status de revisão prioritária.
No entanto, o anúncio de hoje lançou alguma incerteza sobre o cronograma de lançamento comercial do medicamento, afetando potencialmente sua vantagem de pioneirismo no mercado. O analista também mencionou preocupações sobre o perfil de segurança do revumenibe, que persistem desde a reunião da Sociedade Americana de Hematologia (ASH).
Embora reconheça as perspectivas comerciais alteradas, o BofA Securities antecipa que o revumenib ainda terá sucesso em um mercado com uma alta necessidade não atendida. A projeção de receita não ajustada da empresa para 2030 para o revumenib é de US$ 937 milhões, em comparação com a estimativa consensual de US$ 886 milhões. Com a expectativa revisada de um lançamento no início de 2025, a empresa mantém sua classificação de compra, mas ajustou o objetivo de preço para refletir o novo cronograma.
Em outras notícias recentes, a Syndax Pharmaceuticals tem estado no centro das atenções devido a vários desenvolvimentos importantes. O candidato a medicamento da empresa, o revumenibe, destinado ao tratamento da leucemia aguda KMT2Ar recidivante ou refratária, teve sua decisão de aprovação pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA adiada por três meses.
Esse adiamento, que foi inesperado, deve-se à necessidade de análise adicional dos dados enviados após o New Drug Application (NDA). Apesar desse atraso, a empresa de serviços financeiros Stifel mantém uma alta probabilidade de sucesso para a aprovação do medicamento e mantém uma classificação de compra na Syndax, embora tenha revisado seu preço-alvo de US$ 42 para US$ 40.
Além disso, a Jefferies estabeleceu uma classificação de compra para as ações da Syndax com um preço-alvo de US$ 37,00. Essa classificação ocorre no momento em que a empresa antecipa duas datas significativas da Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para suas terapias revumenibe e axatilimabe. A forte posição de caixa da empresa de US$ 522 milhões, que deve durar até 2026, ressalta sua transição para um estágio comercial.
Além disso, a Syndax relatou recentemente resultados encorajadores de testes de revumenibe, seu candidato a medicamento para leucemia aguda. Os resultados de dois ensaios, BEAT AML e AUGMENT-102, apresentados no Congresso da Associação Europeia de Hematologia 2024 em Madri, mostraram o potencial do medicamento em combinação com outras terapias para o tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA). A empresa está se preparando para a esperada aprovação de curto prazo do revumenibe e planeja iniciar um teste fundamental com a combinação BEAT AML até o final de 2024.
InvestingPro Insights
Enquanto a Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) navega no processo de revisão estendida da FDA para seu inibidor de menina revumenib, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Syndax tem uma capitalização de mercado de US$ 1,87 bilhão, refletindo a avaliação de mercado da empresa. Apesar de uma perspectiva de ganhos desafiadora, com uma relação P/L negativa de -6,6, indicando que a empresa não é lucrativa no momento, a Syndax mantém uma posição financeira estratégica, com mais caixa do que dívida em seu balanço patrimonial – um indicador de resiliência financeira. Além disso, os ativos líquidos da empresa superam as obrigações de curto prazo, proporcionando flexibilidade enquanto aguarda a decisão do FDA.
As dicas do InvestingPro revelam que os analistas revisaram suas estimativas de ganhos para cima para o próximo período, sugerindo uma possível mudança positiva na trajetória financeira da Syndax. No entanto, é importante observar que os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, e uma queda no lucro líquido é esperada. Ainda assim, a empresa experimentou um forte retorno nos últimos cinco anos, o que pode indicar um valor subjacente de longo prazo. Para aqueles que desejam se aprofundar nas métricas que podem moldar o futuro da Syndax, existem 8 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis no Investing.com/pro/SNDX. Para acessar esses insights, considere usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro+, fornecendo uma visão abrangente do mercado e de ações individuais.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.