Na terça-feira, a H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva sobre as ações da Sangamo BioSciences (NASDAQ:SGMO), elevando o preço-alvo para 10 USD dos anteriores 5 USD, enquanto manteve a classificação de Compra para as ações da empresa. A revisão segue o anúncio da Sangamo em 22 de outubro de 2024 sobre uma reunião produtiva do Tipo B com a FDA a respeito de seu programa de terapia gênica para a doença de Fabry, isaralgagene civaparvovec (ST-920 ou isa-vec).
A FDA reconheceu que os dados do ensaio STAAR de Fase 1/2 em andamento poderiam servir como evidência primária para um processo de aprovação acelerada. Este desenvolvimento poderia levar a um caminho mais rápido e econômico para a submissão de um Pedido de Licença Biológica (BLA) do que inicialmente previsto.
Se os próximos dados do STAAR, esperados para o primeiro semestre de 2025, forem favoráveis, eles poderiam apoiar uma submissão de BLA para o tratamento da doença de Fabry no segundo semestre de 2025, potencialmente dois anos antes do que se esperava anteriormente.
Após discussões com a administração da Sangamo, os analistas expressaram confiança nas perspectivas do programa de Fabry. A empresa tem múltiplos caminhos potenciais a seguir, incluindo manter a propriedade do programa ou estabelecer uma colaboração. O modelo atualizado agora prevê um possível lançamento em 2026, um ano antes do que a projeção anterior de 2027.
A firma aumentou a probabilidade estimada de sucesso do programa de 25% para 75%, refletindo um caminho de desenvolvimento mais claro e confiança no programa STAAR. Além disso, as receitas anuais de pico estimadas foram elevadas para 900 milhões USD, acima da previsão anterior de 640 milhões USD, condicionadas à aprovação.
O preço-alvo revisado e a classificação de Compra mantida sublinham o otimismo da firma em relação ao programa de terapia gênica da Sangamo e seu potencial impacto no mercado.
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