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SOUTH SAN FRANCISCO - A ALX Oncology Holdings Inc. (NASDAQ:ALXO), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado atual de US$ 53 milhões, anunciou na terça-feira que o primeiro paciente recebeu dose em seu ensaio clínico de Fase 1 para o ALX2004, um conjugado anticorpo-medicamento direcionado a tumores sólidos que expressam EGFR. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 4,52, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo.
O primeiro ensaio em humanos (NCT07085091) está avaliando o ALX2004 em pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, carcinoma de células escamosas de esôfago e câncer colorretal.
O estudo consiste em uma porção de escalonamento de dose da Fase 1a seguida por exploração de dose, e uma expansão de dose da Fase 1b. Dados iniciais de segurança são esperados para o primeiro semestre de 2026, segundo a empresa.
O anúncio ocorre enquanto as ações da ALX Oncology têm mostrado impulso significativo, com retorno de 58% na última semana. "A administração da dose no primeiro paciente no ensaio de Fase 1 é um marco importante na missão da ALX Oncology de desenvolver um pipeline de medicamentos melhores da categoria", disse Jason Lettmann, Diretor Executivo da ALX Oncology. Para análise detalhada e métricas de avaliação, investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível em InvestingPro.
O ALX2004 é projetado com um anticorpo EGFR de afinidade ajustada com um epítopo de ligação distinto dos anticorpos EGFR aprovados, e inclui uma carga útil proprietária de inibidor de topoisomerase I. A empresa afirma que os componentes do medicamento são otimizados para maximizar a janela terapêutica, reduzindo a toxicidade.
Em estudos pré-clínicos, o ALX2004 demonstrou atividade antitumoral dependente da dose em vários tipos de tumores com diferentes níveis de expressão e mutações de EGFR, de acordo com o comunicado à imprensa. A empresa relata que modelos pré-clínicos não mostraram toxicidade cutânea relacionada ao EGFR em doses clinicamente relevantes.
O ALX2004 representa o segundo candidato do pipeline da empresa, após o evorpacept, que está sendo avaliado em múltiplos ensaios clínicos em andamento em várias indicações de câncer.
Em outras notícias recentes, a ALS Oncology Holdings divulgou seus resultados do segundo trimestre de 2025, revelando um lucro por ação (LPA) de -0,49 USD. Este resultado ficou abaixo das expectativas dos analistas, que haviam projetado um LPA de -0,43 USD. O resultado abaixo do esperado indica que o desempenho da empresa não atendeu às previsões do mercado, potencialmente levantando preocupações entre investidores. Esses desenvolvimentos destacam a importância de monitorar de perto a saúde financeira da ALS Oncology e futuros relatórios de ganhos. O recente anúncio de ganhos da empresa é uma informação crítica para investidores que avaliam a atual situação financeira da companhia.
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