Ações da Prio caem 5% depois de agência interditar produção
SAN DIEGO - AnaptysBio, Inc. (NASDAQ: ANAB), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 694 milhões, anunciou resultados positivos de um ensaio de Fase 2b para seu medicamento investigacional, rosnilimab, destinado ao tratamento de artrite reumatoide (AR) moderada a grave. As ações da empresa demonstraram forte impulso, ganhando mais de 8% na última semana. O estudo, que incluiu 424 pacientes, mostrou que o rosnilimab pode alcançar baixa atividade da doença (LDA) e remissão em pacientes com AR, apresentando um perfil de segurança favorável.
O rosnilimab demonstrou eficácia semelhante aos inibidores de JAK durante um período de seis meses, com potencial para dosagem subcutânea mensal. O medicamento foi particularmente notado por sua tolerabilidade quando comparado aos biológicos padrão ou inibidores de JAK. Segundo a AnaptysBio, as respostas observadas com rosnilimab foram duráveis por pelo menos dois meses após a interrupção do tratamento, indicando a possibilidade de intervalos de dosagem prolongados, como a cada oito semanas, em um cenário de manutenção.
O desfecho primário do estudo foi a mudança média em relação ao valor basal no Escore de Atividade da Doença 28-Proteína C Reativa (DAS-28 CRP), com reduções significativas observadas na Semana 12 versus placebo. Na Semana 28, uma porcentagem notável de pacientes alcançou remissão clínica e LDA, com as taxas de resposta mais altas ainda não observadas devido a critérios rigorosos de continuação.
Em termos de segurança, o rosnilimab foi bem tolerado, sem eventos adversos graves (SAEs) relacionados ao tratamento relatados. Os eventos adversos (AEs) foram principalmente leves a moderados, e a taxa de descontinuação devido a AEs foi inferior a 2% em todo o estudo.
O ensaio também destacou o impacto do rosnilimab nos resultados relatados pelos pacientes, incluindo melhorias significativas na Escala Visual Analógica de Dor (VAS) e no Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI).
O presidente e CEO da AnaptysBio, Daniel Faga, expressou otimismo sobre o potencial do medicamento no mercado de AR dos EUA, avaliado em aproximadamente US$ 20 bilhões. A empresa também está conduzindo um estudo de Fase 2 para rosnilimab em colite ulcerativa (CU), com dados iniciais esperados para o quarto trimestre de 2025. De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 8,25, enfrenta desafios de rentabilidade com margens brutas negativas. Os preços-alvo dos analistas variam amplamente de US$ 18 a US$ 90, refletindo visões diversas sobre o potencial da empresa.
As informações apresentadas são baseadas em um comunicado à imprensa da AnaptysBio, Inc. e não foram verificadas independentemente. A segurança e eficácia do rosnilimab ainda não foram avaliadas pelas autoridades regulatórias. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da AnaptysBio e 12 ProTips exclusivos adicionais, visite InvestingPro, sua fonte de análise abrangente de investimentos e inteligência de mercado em tempo real.
Em outras notícias recentes, a AnaptysBio relatou uma posição financeira sólida com mais de US$ 420 milhões em caixa e investimentos no final de 2024. A empresa também autorizou um plano de recompra de ações no valor de até US$ 75 milhões, sinalizando confiança em sua situação financeira. A AnaptysBio espera receber um pagamento de marco de US$ 75 milhões de sua colaboração com a GSK, seja em 2025 ou 2026, o que fortalece ainda mais sua reserva de caixa projetada até o final de 2027. Analistas da Guggenheim elevaram seu preço-alvo para a AnaptysBio para US$ 90, mantendo uma classificação de Compra, citando as finanças robustas da empresa e ações subvalorizadas. A Wolfe Research também mantém uma classificação de Desempenho Superior com um alvo de US$ 25, observando o potencial de crescimento e subvalorização da empresa. Enquanto isso, a H.C. Wainwright manteve uma classificação Neutra com um alvo de US$ 22, concentrando-se nos dados promissores de ensaios clínicos do rosnilimab, o tratamento da AnaptysBio para artrite reumatoide. As parcerias em andamento e manobras financeiras estratégicas da empresa, incluindo o plano de recompra de ações, continuam a reforçar a confiança dos investidores.
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