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WALTHAM, Mass. - A Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:APLS), uma empresa biofarmacêutica, reportou receitas líquidas preliminares de produtos nos EUA para o ano completo de 2024 de aproximadamente 709 milhões de dólares, mantendo sua impressionante trajetória de crescimento de receita de 162% nos últimos doze meses. Os principais produtos da empresa, SYFOVRE® e EMPAVELI®, contribuíram significativamente para esse desempenho com receitas líquidas de 611 milhões de dólares e 98 milhões de dólares, respectivamente. No quarto trimestre de 2024, o SYFOVRE® gerou 167 milhões de dólares e o EMPAVELI® 23 milhões de dólares em receitas líquidas de produtos. De acordo com os dados do InvestingPro, os analistas preveem um crescimento contínuo das vendas no ano corrente.
A empresa também está se preparando para a submissão de uma solicitação suplementar de novo medicamento (sNDA) para o EMPAVELI® no tratamento de doenças renais raras C3G e IC-MPGN primária, com lançamento nos EUA previsto para o segundo semestre de 2025, se aprovado. Além disso, a Apellis planeja iniciar estudos de Fase 3 para pegcetacoplan em outras duas indicações nefrológicas na segunda metade de 2025.
A Apellis anunciou mudanças organizacionais, incluindo a saída do Diretor de Operações Adam Townsend em fevereiro, que será sucedido por David Acheson como Vice-Presidente Executivo Comercial. A forte posição financeira da empresa, com caixa de aproximadamente 410 milhões de dólares no final do ano, deve financiar as operações até a lucratividade.
O foco da empresa permanece no tratamento da atrofia geográfica com SYFOVRE®, que já teve mais de 510.000 injeções administradas. A Apellis também está priorizando esforços comerciais nos EUA e planeja reduzir sua presença fora dos EUA em aproximadamente 40 funcionários. Um estudo de Fase 1b/2 de múltiplas doses de APL-3007 (siRNA) + SYFOVRE® deve começar no segundo trimestre de 2025. A análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente negociando abaixo de seu Valor Justo, com um forte índice de liquidez corrente de 4,36x, sugerindo uma robusta saúde financeira de curto prazo. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Apellis, os investidores podem acessar o abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro, cobrindo mais de 1.400 ações dos EUA.
Essas atualizações foram discutidas pelo Dr. Cedric Francois, CEO da Apellis, na 43ª Conferência Anual de Saúde do J.P. Morgan na segunda-feira, 13 de janeiro de 2025. Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Apellis Pharmaceuticals passou por vários desenvolvimentos significativos. A aceitação pela FDA de uma aplicação suplementar revisada da concorrente Astellas Pharma para seu medicamento ocular levou a uma reavaliação das perspectivas de mercado para o medicamento ocular da Apellis, Syfovre, de acordo com a Jefferies e RBC Capital Markets. Apesar disso, o analista da Jefferies, Akash Tewari, mantém uma classificação de compra, observando um potencial aumento incremental de curto prazo para o Syfovre.
O Morgan Stanley iniciou a cobertura da Apellis com uma classificação Equalweight, prevendo mais de 600 milhões de dólares em receita aproximadamente dois anos após o lançamento do Syfovre. No entanto, a firma também antecipa uma desaceleração no ritmo de crescimento no mercado de Atrofia Geográfica. Enquanto isso, a Piper Sandler manteve sua classificação Neutra para as ações da Apellis, após um revés para a concorrente Astellas Pharma, o que poderia potencialmente dar ao Syfovre da Apellis uma vantagem competitiva.
Adicionalmente, a Goldman Sachs revisou sua classificação para a Apellis de Compra para Neutra e ajustou o preço-alvo para 36,00 dólares, após insights indicando um grupo menor de pacientes para o tratamento de atrofia geográfica com o Syfovre da Apellis. Por fim, a Apellis reportou resultados positivos da Fase III para EMPAVELI no tratamento de glomerulopatia C3 e glomerulonefrite membranoproliferativa associada à imunoglobulina M, com uma submissão de Solicitação de Novo Medicamento suplementar (sNDA) esperada para o início de 2025. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Apellis Pharmaceuticals.
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