Applied Therapeutics nomeia novo diretor de assuntos regulatórios

Publicado 19.03.2025, 08:10
Applied Therapeutics nomeia novo diretor de assuntos regulatórios

Investing.com — A Applied Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APLT), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente $61 milhões focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras, anunciou a nomeação de Todd F. Baumgartner, MD, MPH, como seu novo diretor de assuntos regulatórios. Dr. Baumgartner se juntará à equipe de liderança executiva da empresa para liderar estratégias regulatórias globais. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, posicionando-a bem para suas iniciativas de desenvolvimento.

Com mais de 35 anos de experiência na indústria farmacêutica, a carreira do Dr. Baumgartner foi marcada por cargos de liderança em assuntos regulatórios, desenvolvimento clínico e assuntos médicos. Seu histórico inclui a condução de 12 Novos Pedidos de Medicamentos à aprovação, um testemunho de sua expertise em navegar pelo complexo processo de aprovação de medicamentos.

Antes de seu novo cargo na Applied Therapeutics, Dr. Baumgartner ocupou posições significativas na Ovid Therapeutics, onde gerenciou assuntos regulatórios globais e outras funções de desenvolvimento. Sua experiência anterior também inclui o cargo de Vice-Presidente Sênior de Assuntos Regulatórios na Acorda Therapeutics e Diretor Médico na Purdue Pharma, entre outras posições de liderança na AstraZeneca Pharmaceuticals e Bristol-Myers Squibb. A nomeação ocorre em um momento crucial, já que as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, com a análise do InvestingPro mostrando uma queda de 92% no preço das ações no último ano, embora as avaliações atuais sugiram que a ação pode estar subvalorizada.

John H. Johnson, Presidente Executivo da Applied Therapeutics, expressou confiança nas habilidades do Dr. Baumgartner, destacando sua extensa experiência em desenvolvimento e interações bem-sucedidas com órgãos reguladores como instrumentais para os futuros empreendimentos da empresa.

Dr. Baumgartner, expressando seu entusiasmo sobre seu novo cargo, enfatizou seu compromisso em avançar descobertas médicas para doenças raras. Ele espera contribuir para o desenvolvimento do govorestat, o principal candidato a medicamento da Applied Therapeutics, que visa doenças metabólicas raras do sistema nervoso central.

A Applied Therapeutics, atualmente em estágio clínico, é dedicada à descoberta de novos medicamentos direcionados a alvos moleculares validados em doenças raras. Seu foco principal é o govorestat, um Inibidor da Aldose Redutase para doenças metabólicas raras do sistema nervoso central.

O comunicado à imprensa inclui declarações prospectivas sob a Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995, que envolvem riscos e incertezas. A Applied Therapeutics adverte que planos e objetivos podem mudar devido a eventos ou desenvolvimentos futuros. A análise do InvestingPro revela que três analistas revisaram suas expectativas de lucros para baixo para o próximo período, com queda nas vendas prevista para o ano atual. Os arquivos da empresa junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA fornecem informações mais detalhadas sobre potenciais fatores de risco. Para análise abrangente, incluindo 12 ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas, os investidores podem acessar o relatório completo de pesquisa da Applied Therapeutics no InvestingPro.

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Applied Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Applied Digital Corporation reportou resultados do segundo trimestre fiscal que excederam as expectativas dos analistas. A empresa alcançou lucro ajustado por ação de -$0,06, superando a estimativa de consenso de -$0,14. A receita do trimestre atingiu $63,9 milhões, um aumento de 51% ano a ano, superando os $63,39 milhões projetados. O crescimento foi notavelmente impulsionado pelo segmento de Serviços em Nuvem, que viu um aumento de 523% na receita para $27,7 milhões. Adicionalmente, o negócio de Hospedagem de Data Center da Applied Digital contribuiu com $36,2 milhões em receita. A empresa também anunciou uma linha de financiamento de capital preferencial perpétuo de $5 bilhões com a Macquarie Asset Management para fortalecer seu negócio de computação de alto desempenho.

Enquanto isso, a Applied Therapeutics, Inc. foi notificada pela Nasdaq Stock Market sobre não conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta. As ações da empresa fecharam abaixo do preço mínimo de oferta de $1,00 por 30 dias úteis consecutivos. A Applied Therapeutics tem até 06.08.2025 para recuperar a conformidade, mantendo um preço de oferta de fechamento de pelo menos $1,00 por ação por 10 dias úteis consecutivos. A empresa está avaliando suas opções para abordar o problema, com a possibilidade de transferir sua listagem para o Nasdaq Capital Market, se necessário. Aconselha-se aos investidores que fiquem atentos a esses desenvolvimentos, pois eles podem impactar a estabilidade financeira e a presença de mercado da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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