Apyx Medical busca aprovação da FDA para recurso de lipoaspiração AYON

Publicado 13.10.2025, 09:11
Apyx Medical busca aprovação da FDA para recurso de lipoaspiração AYON

CLEARWATER, Flórida - A Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX), cuja ação subiu mais de 210% nos últimos seis meses de acordo com dados do InvestingPro, enviou uma nova notificação prévia de mercado 510(k) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) buscando expandir seu Sistema de Contorno Corporal AYON para incluir recursos de lipoaspiração motorizada, anunciou a empresa na segunda-feira.

O recurso de lipoaspiração motorizada utilizaria uma cânula de lipoaspiração reciprocante para facilitar a remoção de gordura com menor esforço manual para os cirurgiões. Se aprovado, a Apyx afirmou que a funcionalidade poderia ser ativada nos sistemas AYON já instalados em centros cirúrgicos por todos os Estados Unidos. Com um forte índice de liquidez corrente de 4,72, a empresa parece bem posicionada para apoiar suas iniciativas de expansão.

"Nossa estratégia de desenvolvimento para o AYON continua avançando em ritmo acelerado", disse Charlie Goodwin, Presidente e Diretor Executivo da Apyx Medical, em comunicado à imprensa.

A empresa iniciou um lançamento comercial nacional do sistema AYON em setembro. Atualmente, o sistema integra remoção de gordura, contorno de circuito fechado, contração de tecido e capacidades eletrocirúrgicas para procedimentos de contorno corporal.

A Apyx Medical descreve o AYON como um sistema projetado por cirurgiões que incorpora a Tecnologia LIFT para ajustes em tempo real e Renuvion para contração de tecidos. A empresa afirma que o sistema seria a primeira plataforma de contorno corporal totalmente integrada se o recurso de lipoaspiração motorizada receber aprovação da FDA.

A empresa está organizando um evento virtual na terça-feira com o Dr. Paul Vanek, Fundador da Mentor Plastic Surgery & MedSpa, que se juntará à administração da Apyx para discutir o lançamento comercial do sistema AYON.

A Apyx Medical também fabrica a Tecnologia de Plasma de Hélio comercializada como Renuvion no mercado de cirurgia estética e J-Plasma no mercado de cirurgia hospitalar.

Em outras notícias recentes, a Apyx Medical divulgou seus resultados financeiros do segundo trimestre de 2025, com vendas trimestrais totalizando US$ 11,4 milhões. Esse valor representa uma queda de 6% em comparação ao ano anterior e ficou ligeiramente abaixo das expectativas dos analistas de US$ 11,7 milhões. A Lucid Capital Markets iniciou a cobertura da Apyx Medical, dando à empresa uma classificação de Compra e estabelecendo um preço-alvo de US$ 4,00. A firma destacou o potencial da Apyx Medical para se beneficiar da crescente demanda por procedimentos de tensionamento da pele e contorno corporal. Enquanto isso, a Citizens JMP reiterou sua classificação de Desempenho de Mercado para as ações da empresa após o relatório de lucros.

Em esforços para apoiar sua estratégia de expansão global, a Apyx Medical nomeou dois novos executivos de vendas. John Featherstone foi nomeado Vice-Presidente de Vendas da América do Norte, trazendo ampla experiência de suas funções anteriores na indústria de estética e dispositivos médicos. Além disso, a Apyx Medical lançou sua tecnologia Renuvion na China após receber autorização de mercado da Administração Nacional de Produtos Médicos. Este lançamento faz parte de um acordo de distribuição com a GlamMoon Medical Technology para introduzir a tecnologia de plasma de hélio no mercado chinês.

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