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ROCKVILLE, Md. & EDMONTON, Alberta - A Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AUPH) relatou resultados positivos de seu estudo de fase 1 com dose única crescente de aritinercept, um inibidor duplo do fator de ativação de células B e ligante indutor de proliferação, de acordo com um comunicado à imprensa da empresa.
O estudo avaliou seis doses diferentes de aritinercept administradas por injeção subcutânea em 61 indivíduos saudáveis. Os resultados mostraram que o medicamento foi bem tolerado em todos os níveis de dose, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento ou descontinuações devido a problemas relacionados ao tratamento.
Os eventos adversos mais comuns incluíram reações no local da injeção (24% para aritinercept vs. 13% para placebo), dor de cabeça (11% vs. 7%), infecção do trato respiratório superior (7% vs. 0%) e dor nas costas (4% vs. 0%). Todas as reações no local da injeção foram classificadas como Grau 1.
Doses únicas de aritinercept demonstraram reduções significativas nas imunoglobulinas, com diminuições médias da linha de base até o Dia 28 de até 48% para imunoglobulina A, 55% para imunoglobulina M e 20% para imunoglobulina G.
"Com base nos resultados positivos de hoje, que indicam efeitos farmacodinâmicos robustos e duradouros que apoiam a dosagem mensal, planejamos iniciar estudos clínicos de aritinercept em pelo menos duas doenças autoimunes no segundo semestre deste ano", disse o Dr. Greg Keenan, Diretor Médico da Aurinia, no comunicado à imprensa. A forte posição financeira da empresa, com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço e um índice de liquidez corrente de 5,93, fornece um sólido apoio para esses planos de expansão. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com 10 insights exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.
A Aurinia, que introduziu o LUPKYNIS para nefrite lúpica em janeiro de 2021, está desenvolvendo o aritinercept como um potencial tratamento para várias doenças autoimunes onde as células B produzem autoanticorpos causadores de doenças. A empresa demonstrou forte execução comercial, com receita crescendo 29,2% nos últimos doze meses para US$ 247,3 milhões. Análises detalhadas do potencial de crescimento da Aurinia e métricas financeiras abrangentes estão disponíveis no Relatório de Pesquisa do InvestingPro, parte da cobertura da plataforma de mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Aurinia Pharmaceuticals relatou vendas líquidas de produtos no primeiro trimestre de US$ 60,0 milhões para seu medicamento Lupkynis, superando ligeiramente as estimativas da Leerink Partners e o consenso. A empresa manteve sua orientação anual para 2025, projetando vendas líquidas totais de produtos entre US$ 240-250 milhões, refletindo um aumento de 13% ano a ano no ponto médio. A Leerink Partners reiterou sua classificação de Outperform para a Aurinia, com um preço-alvo estável de US$ 10,00, destacando o promissor crescimento trimestral de 4% nas vendas do Lupkynis, apesar dos desafios típicos do início do ano. A empresa projeta vendas de US$ 245,2 milhões para o ano, alinhando-se de perto com a estimativa de consenso de US$ 246,3 milhões.
A posição financeira da Aurinia permanece forte, encerrando o primeiro trimestre com um lucro líquido de US$ 23,3 milhões e US$ 312,9 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa, caixa restrito e investimentos. A empresa também recomprou 5,8 milhões de ações por US$ 47,4 milhões durante o trimestre. Além disso, a Aurinia está antecipando dados de dose única ascendente da Fase 1 para o AUR200, um tratamento projetado para inibir APRIL e BAFF, ainda neste trimestre. A Leerink observou a recente atualização das diretrizes de tratamento de nefrite lúpica do American College of Rheumatology, que pode beneficiar a Aurinia à medida que eles se concentram em educar reumatologistas sobre o Lupkynis. O modelo financeiro da empresa para a Aurinia está atualmente em revisão, mas sua perspectiva positiva permanece inalterada.
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