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Investing.com — A Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado atual de US$ 48,85 milhões, anunciou hoje que seu ensaio clínico de Fase 1b/2a para o AP-SA02, uma terapia com bacteriófagos para bacteremia por Staphylococcus aureus (BSA), atingiu todos os endpoints primários de segurança, tolerabilidade e resposta clínica na população com intenção de tratar. O estudo demonstrou melhora significativa nos resultados clínicos e prevenção de recaída com AP-SA02 em comparação com a melhor terapia antibiótica disponível (BAT). De acordo com os dados do InvestingPro, enquanto as ações da empresa são negociadas atualmente a US$ 1,35, analistas estabeleceram um preço-alvo significativamente mais alto de US$ 7.
O ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliou a administração intravenosa de AP-SA02 além da BAT. O estudo incluiu 50 indivíduos que receberam pelo menos uma dose da terapia com fagos ou placebo. O AP-SA02 foi bem tolerado, sem eventos adversos graves ligados ao medicamento. Two indivíduos apresentaram eventos adversos possivelmente relacionados ao AP-SA02, que foram resolvidos após a descontinuação do tratamento.
Descobertas significativas do ensaio mostraram uma taxa de resposta de 88% no Teste de Cura (TOC) para o AP-SA02, em comparação com 58% para o placebo, e até o final do estudo, 100% dos indivíduos tratados com AP-SA02 haviam respondido clinicamente, versus 25% dos indivíduos do grupo placebo considerados não responsivos. O tratamento foi eficaz contra S. aureus tanto sensível à meticilina quanto resistente à meticilina.
A Dra. Deborah Birx, CEO da Arm, enfatizou a natureza inovadora do ensaio, destacando-o como a primeira evidência clara em um ensaio controlado randomizado da eficácia de fagos contra um patógeno sistêmico grave. Ela também destacou a administração intravenosa repetitiva bem-sucedida de fagos de alta pureza sem preocupações significativas de segurança.
A capacidade da Armata de fabricar o produto medicinal em sua instalação cGMP na Califórnia foi ressaltada, com a capacidade de produzir mais de 10.000 cursos completos de terapia com fagos anualmente. Os resultados positivos do ensaio estão impulsionando a empresa a iniciar um estudo pivotal. A análise do InvestingPro revela que a empresa gerou US$ 4,7 milhões em receita nos últimos doze meses, embora enfrente desafios com queima de caixa e gestão de dívidas. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Armata e dicas adicionais do ProTips, os assinantes podem acessar a análise completa no InvestingPro.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e fornece uma visão geral do progresso significativo feito pela Armata Pharmaceuticals no desenvolvimento de terapêuticos baseados em bacteriófagos. O foco da empresa continua sendo abordar infecções bacterianas resistentes a antibióticos e de difícil tratamento. Enquanto o InvestingPro indica que a empresa atualmente negocia abaixo de seu Valor Justo, os investidores devem observar sua pontuação fraca de saúde financeira e rendimento negativo de lucros de -92%. Acesse a análise financeira completa e 8 dicas adicionais do ProTips assinando o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Armata Pharmaceuticals recebeu US$ 4,65 milhões adicionais do Departamento de Defesa dos EUA para apoiar seu estudo de Fase 2a do AP-SA02, um candidato a tratamento para bacteremia por Staphylococcus aureus. Este financiamento faz parte de um prêmio maior de US$ 26,2 milhões gerenciado pelo Comando de Pesquisa Médica Naval. A empresa concluiu o recrutamento para o ensaio diSArm, um estudo duplo-cego, controlado por placebo, com 50 indivíduos. A última visita do paciente ocorreu em janeiro de 2025, e os próximos dados principais orientarão futuros estudos de eficácia. Além disso, a Armata Pharmaceuticals garantiu uma linha de crédito de US$ 10 milhões da Innoviva Strategic Opportunities LLC. Este financiamento apoiará o desenvolvimento dos candidatos terapêuticos da Armata, AP-PA02 e AP-SA02, e preparará para uma reunião de fim de Fase 2 com o FDA. O empréstimo tem uma taxa de juros anual de 14,0% e vence em março de 2026. A Armata continua a abordar a resistência a antibióticos com seu pipeline de candidatos a fagos e enfatiza suas capacidades de fabricação interna.
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