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LOS ANGELES - A Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 70,56 milhões de dólares, anunciou resultados positivos preliminares do seu ensaio Tailwind de Fase 2, que avalia o AP-PA02, uma terapia bacteriofágica inalada para o tratamento de infecções pulmonares crônicas por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com bronquiectasia não fibrose cística. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mostrou um forte crescimento de receita de 34,92% nos últimos doze meses, apesar de operar em um ambiente de mercado de biotecnologia desafiador. O estudo mostrou uma redução estatisticamente significativa na densidade da infecção pulmonar, sugerindo que a terapia poderia diminuir o uso crônico de antibióticos. Enquanto a ação atualmente é negociada a 1,95 dólares, significativamente abaixo de sua máxima de 52 semanas de 4,48 dólares, os analistas mantêm um preço-alvo de 7 dólares, refletindo um potencial de alta se a terapia continuar a mostrar promessa. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a insights adicionais, incluindo mais 7 dicas de investimento importantes sobre a posição financeira da Armata.
O ensaio Tailwind foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado em vários centros. Envolveu duas coortes: uma recebeu AP-PA02 como monoterapia e a outra em combinação com antibióticos. O endpoint primário de eficácia foi a redução nas unidades formadoras de colônias (UFCs) de P. aeruginosa no escarro pulmonar uma semana após o término da dosagem. Embora a análise inicial da coorte não tenha mostrado diferença significativa entre AP-PA02 e placebo, uma análise post-hoc de intenção de tratar indicou uma redução significativa nas UFCs de P. aeruginosa no dia 17 e persistiu duas semanas depois.
Os dados de segurança do ensaio sugerem que o AP-PA02 foi bem tolerado, com a maioria dos eventos adversos emergentes do tratamento sendo leves e autolimitados. Houve um evento adverso sério potencialmente relacionado ao tratamento, que respondeu aos antibióticos.
A Dra. Deborah Birx, Diretora Executiva da Armata, expressou otimismo sobre os resultados, afirmando que eles reforçam o potencial de seu coquetel de fagos como uma nova opção de tratamento em monoterapia para doenças pulmonares crônicas causadas por P. aeruginosa, incluindo cepas resistentes a medicamentos.
A Armata Pharmaceuticals é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve terapias bacteriofágicas específicas para patógenos para infecções bacterianas resistentes a antibióticos e difíceis de tratar. A empresa enfatiza seu compromisso em avançar a terapia fágica através de ensaios clínicos rigorosos para apoiar a potencial aprovação regulatória. No entanto, a análise do InvestingPro indica que a empresa enfrenta desafios financeiros, com uma carga significativa de dívidas e uma rápida taxa de queima de caixa, típica de empresas de biotecnologia em estágio inicial que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Armata Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Armata Pharmaceuticals reportou mudanças significativas em sua equipe executiva. A empresa divulgou a iminente saída de Richard Rychlik, Vice-Presidente e Controlador Corporativo, com seu acordo de separação atualmente sendo finalizado. De forma semelhante, a Dra. Mina Pastagia, Diretora Médica da empresa, também está deixando o cargo. Seu acordo de separação inclui o pagamento contínuo de seu salário base por doze meses após o término, sujeito a certas condições.
A Armata Pharmaceuticals também garantiu 5,25 milhões de dólares adicionais em financiamento não dilutivo do Departamento de Defesa dos EUA. Este financiamento apoiará o ensaio clínico em andamento de sua terapia bacteriofágica AP-SA02. Além disso, a empresa ajustou o acordo de compensação da Dra. Pastagia, estabelecendo seu salário base em 456.800 dólares com um bônus anual potencial de 50% de seu salário base para o ano fiscal de 2024, sujeito a métricas de desempenho.
No front dos analistas, a H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a Armata Pharmaceuticals, após a conclusão do recrutamento para seu estudo Tailwind de Fase 2 chave. Este estudo está avaliando a segurança e eficácia do AP-PA02 inalado da Armata, com dados preliminares esperados para o segundo semestre de 2024. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na Armata Pharmaceuticals.
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