Embraer dispara +20% em dois dias; não foi surpresa para esses modelos financeiros
NEWTOWN SQUARE, Pa. - A ArriVent BioPharma, Inc. (NASDAQ:AVBP), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 863 milhões, anunciou dados de acompanhamento do seu ensaio clínico de Fase 1b FURTHER, mostrando sobrevida livre de progressão mediana de 16,0 meses para pacientes tratados com firmonertinib 240 mg em câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com mutações EGFR PACC. De acordo com dados da InvestingPro, analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 36 a US$ 45.
Os dados revelaram robusta atividade no sistema nervoso central (SNC), com 41% de resposta completa e 53% de taxa de resposta global em pacientes com doença avaliável no SNC, segundo revisão central independente cega.
A empresa relatou que a maioria dos pacientes tratados com a dose de 240 mg permanece no estudo após um ano, com duração mediana de resposta de 14,6 meses. O medicamento demonstrou uma taxa de resposta global confirmada de 68,2% no nível de dose de 240 mg.
A ArriVent descreveu o perfil de segurança do firmonertinib como "geralmente bem tolerado e controlável", com eventos adversos comuns relacionados ao tratamento incluindo diarreia, elevação de enzimas hepáticas, erupção cutânea, estomatite e pele seca.
A empresa planeja avançar o firmonertinib para um ensaio global de Fase 3 chamado ALPACCA, com a inclusão do primeiro paciente prevista para o segundo semestre de 2025. O ensaio foi projetado para possibilitar potencial aprovação tanto acelerada quanto completa.
"Pacientes com CPCNP com mutação PACC representam uma população carente de tratamentos", disse Stuart Lutzker, Cofundador e Presidente de P&D da ArriVent, em comunicado à imprensa.
O firmonertinib é um inibidor oral de EGFR que anteriormente recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA para o tratamento de CPCNP não escamoso localmente avançado ou metastático não tratado previamente com mutações de inserção no éxon 20 do EGFR.
As mutações EGFR PACC representam aproximadamente 12% de todas as mutações EGFR no CPCNP, que é o subtipo predominante de câncer de pulmão, responsável por cerca de 85% de todos os casos globalmente. Apesar dos prejuízos atuais, as ações da ArriVent têm mostrado forte impulso com retorno de 40% no último ano. Assinantes da InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da empresa.
Em outras notícias recentes, a ArriVent BioPharma teve desenvolvimentos significativos em torno de seu principal candidato a medicamento, o firmonertinib. O analista da H.C. Wainwright, Robert Burns, elevou o preço-alvo para a ArriVent BioPharma para US$ 40, citando resultados promissores de ensaios clínicos do firmonertinib no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com mutações EGFR PACC. O medicamento demonstrou uma taxa de resposta objetiva confirmada (ORR) de 63,6% na dose de 240mg, superando os tratamentos existentes. Além disso, a ArriVent BioPharma nomeou o Dr. Merdad Parsey para seu Conselho de Administração enquanto a empresa se prepara para o potencial registro do firmonertinib. O Dr. Parsey traz vasta experiência em desenvolvimento clínico global, tendo ocupado cargos significativos na Gilead Sciences e Genentech. O Presidente e CEO da ArriVent, Bing Yao, destacou a expertise do Dr. Parsey como uma adição valiosa à liderança da empresa. A companhia também está avançando em seu pipeline de conjugados anticorpo-droga (ADC), visando atender necessidades médicas não satisfeitas no tratamento do câncer. Esses desenvolvimentos recentes sublinham os esforços estratégicos da ArriVent para fortalecer sua posição na indústria biofarmacêutica.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.