Arrowhead busca aprovação para teste de novo tratamento contra obesidade

PASADENA, Calif. - A Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARWR) solicitou aprovação regulatória para iniciar um ensaio clínico de Fase 1/2a para o ARO-INHBE, uma terapia de interferência de RNA (RNAi) destinada ao tratamento da obesidade, anunciou a empresa hoje. O tratamento investigacional foi projetado para reduzir o peso corporal e a massa gorda, preservando a massa muscular magra, uma potencial vantagem sobre as terapias existentes para obesidade.

O ARO-INHBE tem como alvo o gene INHBE e seu produto, a Activina E, que desempenha um papel na homeostase energética e no armazenamento de gordura no tecido adiposo. Estudos pré-clínicos sugerem que a inibição dessa via pode levar à redução da massa corporal e da massa gorda. James Hamilton, M.D., Chefe de Descoberta e Medicina Translacional da Arrowhead, expressou otimismo sobre o potencial da terapia com base em dados pré-clínicos promissores e nos próximos estudos clínicos.

O pedido de ensaio foi submetido para revisão na Nova Zelândia. Se aprovado, o estudo, AROINHBE-1001, envolverá até 78 voluntários adultos com obesidade para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do ARO-INHBE. O estudo será conduzido em duas partes: a primeira avaliando a monoterapia com ARO-INHBE e a segunda combinando ARO-INHBE com tirzepatida, um medicamento aprovado para diabetes tipo 2 e controle de peso.

A Arrowhead também planeja solicitar autorização regulatória para iniciar um ensaio clínico para um segundo candidato contra obesidade, o ARO-ALK7, até o final de 2024. Tanto o ARO-INHBE quanto o ARO-ALK7 fazem parte do portfólio de terapêuticas baseadas em RNAi da Arrowhead, que visam silenciar genes causadores de doenças intratáveis.

A Arrowhead Pharmaceuticals é conhecida por desenvolver terapêuticas baseadas em RNAi que desencadeiam o silenciamento de genes para reduzir a produção de proteínas específicas. A abordagem da empresa aproveita o mecanismo natural de interferência de RNA presente nas células vivas.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa e as declarações prospectivas contidas no comunicado estão sujeitas a vários fatores e incertezas, incluindo decisões regulatórias e o impacto da pandemia de COVID-19 em curso. Os resultados reais da Arrowhead podem diferir dos resultados antecipados descritos nas declarações prospectivas.

Em outras notícias recentes, a Arrowhead Pharmaceuticals tem feito progressos significativos em seus ensaios clínicos. O medicamento da empresa, plozasiran, recebeu a designação de Terapia Inovadora pela FDA para o tratamento da síndrome de quilomicronemia familiar (FCS), uma rara desordem genética. Ensaios clínicos mostraram que o plozasiran reduz os triglicerídeos em 80% em relação à linha de base e diminui o risco de pancreatite aguda em 83% em pacientes com FCS.

A Arrowhead planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento à FDA até o final de 2024 e também está avançando dois candidatos de interferência de RNA, ARO-INHBE e ARO-ALK7, para as fases finais de desenvolvimento pré-clínico para o tratamento de obesidade e doenças metabólicas.

A empresa reportou um prejuízo líquido de 170,8 milhões de dólares para o desempenho do terceiro trimestre fiscal de 2024, com caixa e investimentos totalizando 436,7 milhões de dólares. Para apoiar o desenvolvimento de seu pipeline, a Arrowhead obteve um empréstimo de 400 milhões de dólares da Sixth Street.

Em termos de avaliações de analistas, a Arrowhead recebeu uma reiteração da classificação de Compra dos analistas da TD Cowen e H.C. Wainwright. A Citi e a Piper Sandler também mantiveram suas respectivas classificações Neutra e Overweight para a Arrowhead. Esses desenvolvimentos recentes refletem os últimos passos nos esforços contínuos da Arrowhead para melhorar os resultados dos pacientes.

Insights do InvestingPro

Enquanto a Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR) avança com suas terapias inovadoras baseadas em RNAi, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem um pano de fundo para seus esforços científicos. A capitalização de mercado da Arrowhead atualmente é de 2,59 bilhões de dólares, refletindo sua posição no setor de biotecnologia. No entanto, as métricas financeiras da empresa indicam desafios, incluindo um índice P/L negativo de -4,49, o que sugere que os investidores estão antecipando crescimento futuro apesar da atual falta de lucratividade.

As Dicas do InvestingPro revelam que a Arrowhead está esgotando rapidamente suas reservas de caixa e os analistas expressaram preocupações ao revisar para baixo os ganhos para o próximo período. Além disso, o consenso é que as vendas podem diminuir este ano, e não se espera lucratividade no mesmo período. Apesar desses ventos contrários financeiros, os ativos líquidos da Arrowhead excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando alguma estabilidade financeira enquanto avança com seus ensaios clínicos.

Da perspectiva de desempenho das ações, a ARWR experimentou um declínio notável no último mês, com um retorno de -16,06%, e atualmente está sendo negociada próxima à sua baixa de 52 semanas. Isso pode representar um potencial ponto de entrada para investidores que acreditam nas perspectivas de longo prazo das terapias RNAi da empresa e estão dispostos a enfrentar a volatilidade atual. O valor justo da Arrowhead, de acordo com a análise do InvestingPro, é de 15,28 dólares, enquanto os analistas estabeleceram uma meta mais alta de 50,5 dólares, indicando uma divergência nas perspectivas de avaliação.

Para aqueles interessados em uma análise mais profunda das finanças e perspectivas futuras da Arrowhead, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais, com um total de 13 Dicas do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/ARWR. Esses insights podem ajudar os investidores a tomar decisões mais informadas sobre seu interesse em uma empresa que está na vanguarda do desenvolvimento de terapêuticas RNAi, mas está navegando por desafios financeiros.

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