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SOLANA BEACH, Califórnia - A Artelo Biosciences , Inc. (NASDAQ:ARTL), uma empresa de biotecnologia de pequeno porte com capitalização de mercado de US$ 3,7 milhões e um balanço sólido mostrando mais caixa do que dívida, anunciou resultados favoráveis de seu primeiro estudo em humanos do ART26.12, um novo inibidor da Proteína de Ligação de Ácidos Graxos 5 (FABP5) sendo desenvolvido para o tratamento da dor. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice saudável de dívida/patrimônio de 0,15.
O estudo de Fase 1 com Dose Única Ascendente, que incluiu 49 voluntários saudáveis, demonstrou um perfil de segurança promissor, com todos os eventos adversos classificados como leves, transitórios e autolimitados. Nenhum evento adverso relacionado ao medicamento foi observado no conjunto de dados cegos, segundo comunicado da empresa. As notícias positivas contribuíram para o forte desempenho de mercado da Artelo, com dados do InvestingPro mostrando um retorno de 15,5% na última semana.
O estudo também mostrou farmacocinética previsível com absorção linear dependente da dose em toda a faixa avaliada, e estabeleceu uma ampla margem de segurança entre as concentrações plasmáticas terapêuticas estimadas e os níveis de exposição mais altos alcançados.
O ART26.12 é o primeiro inibidor seletivo de FABP5 administrado por via oral a ser avaliado em humanos. O composto funciona modulando moléculas de sinalização lipídica endógenas que exercem efeitos analgésicos através de vias estabelecidas.
"Estamos muito encorajados com os resultados do estudo SAD com nosso principal inibidor de FABP5", disse Andrew Yates, Vice-Presidente Sênior e Diretor Científico da Artelo.
A empresa planeja iniciar um estudo de Dose Múltipla Ascendente no quarto trimestre de 2025 para avaliar ainda mais a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do ART26.12 com dosagem repetida.
A Artelo está inicialmente desenvolvendo o composto para neuropatia periférica induzida por quimioterapia, visando o crescente mercado de terapêuticos para dor crônica, que ultrapassou US$ 97 bilhões globalmente em 2023.
O desenvolvimento está alinhado com a Estrutura de Prevenção de Overdose da FDA, que incentiva o desenvolvimento de analgésicos não opioides para o tratamento da dor.
Em outras notícias recentes, a Artelo Biosciences arrecadou aproximadamente US$ 1,425 milhão através de esforços restritos, emitindo ações e warrants para apoiar ensaios clínicos de seus candidatos a medicamentos ART26.12 e ART27.13. Este financiamento também será usado para fins corporativos gerais e para comprar moeda digital SOL. Adicionalmente, a Artelo Biosciences anunciou um grupamento de ações na proporção de 6 para 1, efetivo a partir de 13 de junho de 2025, com o objetivo de atender ao requisito de preço mínimo de oferta da NASDAQ. Após esta ação corporativa, a empresa terá aproximadamente 546.667 ações em circulação, com todos os warrants e derivativos pendentes ajustados de acordo. A D. Boral Capital rebaixou as ações da Artelo de Compra para Manutenção, expressando cautela sobre o grupamento e observando potencial de alta limitado no curto prazo. Além disso, a Artelo apresentou dados promissores na Conferência Britânica de Dor sobre seu inibidor FABP ART26.12, destacando seu potencial como tratamento para dor de osteoartrite. O estudo destacou a eficácia do medicamento em um modelo cirúrgico em ratos, com resultados comparáveis ao naproxeno, mas com menos efeitos colaterais. Os resultados iniciais do ensaio de Fase 1 para o ART26.12 são esperados para o segundo trimestre de 2025, com foco na neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
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