Na sexta-feira, a Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 14,00 da H.C. Wainwright. A reafirmação segue o recente evento Investor Day da empresa, onde um progresso significativo foi relatado em seu teste SOL-1 fundamental para AXPAXLI, um tratamento para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI).
Durante o Dia do Investidor, a Ocular Therapeutix anunciou que o ensaio SOL-1 atingiu a metade da inscrição, com 151 indivíduos agora participando em 60 locais de estudo ativos. O estudo pretende inscrever um total de 300 pacientes virgens de tratamento. O estudo SOL-1, um estudo de superioridade sem injeções simuladas, requer que os indivíduos tenham uma acuidade visual de 20/20 ou um ganho mínimo de 10 letras no Dia 1 pós-triagem para serem elegíveis para randomização.
Os pacientes do estudo são randomizados 1:1 para receber um único implante AXPAXLI ou uma única injeção de aflibercepte. O objetivo primário do estudo é manter a acuidade visual, com os indivíduos com o objetivo de experimentar menos de 15 letras ETDRS de perda da Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA) na Semana 36. Nos casos em que os critérios de resgate pré-especificados são cumpridos, os indivíduos podem receber uma dose suplementar de aflibercept.
O ensaio SOL-1 está sendo conduzido sob um acordo de Avaliação de Protocolo Especial (SPA) com a FDA, o que, de acordo com H.C. Wainwright, reduz significativamente o risco regulatório para o ensaio. Com isso em mente, a empresa reiterou sua confiança na Ocular Therapeutix com classificação Buy e preço-alvo de US$ 14.
Em outras notícias recentes, a Ocular Therapeutix anunciou uma redução da força de trabalho, afetando principalmente seus departamentos de pesquisa e desenvolvimento e operações técnicas, para se concentrar no desenvolvimento clínico do AXPAXLI,™ um tratamento para degeneração macular relacionada à idade úmida. A reestruturação deve ser concluída no segundo trimestre de 2024, com custos estimados variando de US$ 1,0 a US$ 2,0 milhões.
No âmbito financeiro, a Ocular Therapeutix reportou receitas no 1º trimestre de 2024 de US$ 14,8 milhões, um aumento de 10,5% ano a ano e um prejuízo líquido de US$ 64,8 milhões devido a despesas únicas. Analistas da H.C. Wainwright e da TD Cowen revisaram suas metas de preço de ações para a empresa para US$ 14 e US$ 7, respectivamente, mantendo suas respectivas classificações de compra e manutenção. A empresa também anunciou a nomeação do Dr. Pravin U. Dugel como seu Presidente e Diretor Executivo, uma medida que deve guiar a Ocular Therapeutix em seu cenário competitivo de tratamentos oftalmológicos.
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