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Na segunda-feira, a HC Wainwright manteve sua classificação de compra e preço-alvo de US$ 18,00 para a NASDAQ:SCPH, scPharmaceuticals Inc. A empresa farmacêutica relatou um forte desempenho financeiro no segundo trimestre, com a receita líquida da Furoscix atingindo US$ 8,1 milhões.
Este número marca um aumento de 33% em relação ao trimestre anterior. O Furoscix é um tratamento para pacientes adultos com congestão devido à sobrecarga hídrica associada à insuficiência cardíaca crônica (IC), agora aprovado para uso em casos de Classe II, III e IV da NYHA.
A recente aprovação suplementar do Pedido de Novo Medicamento (sNDA) para o Furoscix expandiu notavelmente o potencial de mercado do medicamento. De acordo com a administração da empresa, aproximadamente 10% dos pacientes com IC nos Estados Unidos se enquadram na Classe IV, que pode exigir de 9 a 12 doses do medicamento, dependendo da gravidade dos sintomas. Este é um aumento em relação à média de 6,3 doses por prescrição observada no segundo trimestre. As prescrições para pacientes com IC Classe IV estão previstas para começar no final de agosto, após atualizações nos sistemas de pagamento.
Espera-se que a expansão simplifique o processo de prescrição e aborde questões de elegibilidade relacionadas ao reembolso. Além disso, a scPharmaceuticals está a caminho de ampliar o rótulo da Furoscix para incluir pacientes com insuficiência renal. A FDA aceitou um sNDA para Furoscix para tratar edema devido à sobrecarga de fluidos em pacientes com doença renal crônica (DRC), estabelecendo uma data de 6 de março de 2025 para a Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA).
Além da expansão do rótulo, a scPharmaceuticals relatou dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos de primeira linha (PK/PD) positivos. Os resultados mostraram que o autoinjetor Furoscix atende aos endpoints primário e secundário. A empresa planeja enviar um sNDA para o autoinjetor até o final de 2024, com potencial aprovação do FDA até o final de 2025. O autoinjetor permite uma administração mais eficiente da furosemida em comparação com os métodos intravenosos.
O endosso contínuo da HC Wainwright à scPharmaceuticals reflete o otimismo da empresa sobre a trajetória de crescimento da empresa e os marcos de desenvolvimento de produtos. A empresa de análise reiterou sua confiança nas ações com um preço-alvo sustentado de US$ 18,00.
Em outras notícias recentes, a scPharmaceuticals Inc. registrou uma receita líquida de US$ 8,1 milhões no segundo trimestre de 2024, marcando um crescimento sequencial de 33%. Apesar desse crescimento, a empresa teve um prejuízo líquido de US$ 17,1 milhões no trimestre. A empresa também anunciou a aceitação da FDA para expandir o rótulo FUROSCIX para o tratamento de edema em pacientes com doença renal crônica, após resultados positivos do estudo para seu autoinjetor de baixo volume.
Como parte de seus desenvolvimentos recentes, a scPharmaceuticals planeja aumentar seus territórios de vendas para 90 até o final do terceiro trimestre. O caixa e os investimentos em caixa da empresa eram de US$ 38,5 milhões em junho de 2024, uma queda em relação aos US$ 76 milhões no final do ano anterior.
Olhando para o futuro, a scPharmaceuticals está otimista com o crescimento futuro, esperando um aumento no número médio de doses por prescrição. A empresa está se preparando para uma possível aprovação para pacientes com DRC com edema, expandindo o tamanho de sua força de campo. Eles antecipam uma taxa bruta para líquida de longo prazo de 30% a 35%, influenciada pelos negócios de IDN e descontos do Medicare.
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