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SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - A Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), empresa de biotecnologia focada em doenças virais graves, divulgou resultados preliminares positivos do estudo Fase 1a do ABI-1179, candidato a medicamento para herpes genital recorrente. O estudo indicou que o ABI-1179 é bem tolerado e tem meia-vida de aproximadamente quatro dias, sugerindo potencial para dosagem oral semanal. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa, atualmente avaliada em 81 milhões USD, mantém forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço.
A empresa anunciou sua intenção de avançar o ABI-1179 diretamente para a parte Fase 1b do estudo Fase 1a/b em andamento. Esta próxima fase ocorrerá simultaneamente com um estudo similar para outro candidato, o ABI-5366, com expectativa de divulgação de dados preliminares para ambos no outono de 2025. Com um índice de liquidez corrente saudável de 2,36 e projeções de crescimento de vendas pelos analistas, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está bem posicionada para financiar seu pipeline de desenvolvimento.
Os resultados da Fase 1a superaram as metas da Assembly Bio para as concentrações plasmáticas necessárias do ABI-1179 para atividade antiviral, com base em modelagem farmacocinética. A empresa busca melhorar os resultados do tratamento para pessoas com herpes genital recorrente, uma condição que não vê inovação terapêutica há décadas.
O próximo estudo Fase 1b explorará múltiplas doses ascendentes do ABI-1179 em participantes com herpes genital recorrente, avaliando segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade antiviral. Isso inclui mudanças nas taxas de eliminação viral e os efeitos em parâmetros clínicos como taxa e duração de recorrência das lesões.
A Assembly Biosciences destacou a necessidade não atendida de melhores tratamentos para herpes genital, que afeta milhões e aumenta o risco de aquisição do HIV. Os padrões atuais de tratamento são apenas parcialmente eficazes na prevenção de recorrências e redução da transmissão do vírus.
Os produtos investigacionais ABI-1179 e ABI-5366, contribuídos pela Gilead Sciences, Inc. sob colaboração com a Assembly Bio, ainda não foram aprovados globalmente, e sua segurança e eficácia permanecem a ser estabelecidas.
A empresa planeja submeter dados completos do ensaio para apresentação em futuras reuniões científicas. Os detalhes do ensaio Fase 1a/b estão disponíveis no clinicaltrials.gov sob o identificador NCT06698575.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Assembly Biosciences. Investidores que acompanham o progresso da Assembly Bio devem notar que o próximo relatório de resultados da empresa está programado para 10 de março de 2025. Para análise financeira detalhada e estimativas de Valor Justo, visite o InvestingPro, onde as ações atualmente mostram sinais de subavaliação com base em cálculos proprietários.
Em outras notícias recentes, a Assembly Biosciences reportou resultados preliminares promissores de um estudo Fase 1b de seu candidato a medicamento ABI-4334, destinado ao tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV). O estudo demonstrou atividade antiviral significativa e perfis de segurança favoráveis, com redução média nos níveis de DNA e RNA do HBV entre os pacientes. Adicionalmente, a Assembly Biosciences firmou um acordo colaborativo alterado com a Gilead Sciences, que inclui um pagamento imediato de 10 milhões USD para a Assembly e uma taxa de opt-in reestruturada para o candidato a medicamento ABI-6250. Além disso, a Gilead aumentou sua participação na Assembly Biosciences para 29,9% através de um investimento em ações de 20,1 milhões USD e 10 milhões USD adicionais em financiamento acelerado. Este impulso financeiro deve estender o horizonte financeiro da Assembly até meados de 2026, apoiando o desenvolvimento de seu pipeline antiviral. A H.C. Wainwright manteve uma classificação Neutra para a Assembly Biosciences após o anúncio dos dados preliminares, sem estabelecer meta de preço. A Assembly Biosciences também estendeu seu subarrendamento para escritório e espaço laboratorial em South San Francisco até setembro de 2029, garantindo suas instalações em uma localização privilegiada de biotecnologia. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Assembly Biosciences no avanço de suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento.
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