SOUTH SAN FRANCISCO - A Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), uma empresa de biotecnologia focada em doenças virais graves, divulgou resultados intermediários promissores de um estudo de Fase 1b de seu candidato a medicamento ABI-4334, destinado ao tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV). O estudo observou perfis favoráveis de segurança e farmacocinética, bem como atividade antiviral significativa em pacientes. A empresa, atualmente avaliada em 93,56 milhões de dólares, demonstrou forte desempenho no mercado com um retorno de 49,58% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro.
A primeira coorte do estudo, que recebeu uma dose oral diária de 150 mg de ABI-4334 por 28 dias, mostrou uma redução média de 2,9 log10 UI/mL nos níveis de DNA do HBV. Além disso, foi observada uma diminuição média de 2,5 log10 U/mL no RNA do HBV entre os participantes com RNA do HBV detectável no início do estudo. Esses resultados estão alinhados com a alta potência do ABI-4334 observada em estudos pré-clínicos.
Os dados de segurança para os participantes nas coortes inicial e em andamento indicaram que o ABI-4334 foi bem tolerado, sem eventos adversos graves ou descontinuações devido a eventos adversos relatados. O tratamento demonstrou uma meia-vida que suporta a dosagem uma vez ao dia e atingiu concentrações plasmáticas esperadas para serem eficazes contra o vírus e inibir a formação de cccDNA.
O recrutamento para a coorte final de dose de 400 mg está atualmente em andamento, com resultados esperados para o primeiro semestre de 2025. Se o estudo for concluído com sucesso, orientará a Assembly Biosciences e sua parceira Gilead na decisão sobre o desenvolvimento e comercialização adicionais do medicamento. A análise do InvestingPro indica que a empresa mantém uma forte pontuação de saúde financeira de 3,14 (ÓTIMA), com analistas estabelecendo metas de preço entre 35-36 dólares, sugerindo um potencial de alta significativo. Obtenha acesso a mais 8 Dicas exclusivas do InvestingPro e análise financeira abrangente para tomar decisões de investimento informadas.
O ABI-4334 ainda está em investigação e não recebeu aprovação para uso. Os resultados intermediários do estudo de Fase 1b são baseados em um comunicado à imprensa e não foram verificados independentemente. Espera-se que os dados completos do ensaio sejam apresentados em futuras reuniões científicas. Detalhes adicionais sobre o estudo podem ser encontrados no clinicaltrials.gov com o identificador NCT06384131.
A Assembly Biosciences está focada no desenvolvimento de tratamentos para infecções por herpesvírus, HBV e vírus da hepatite delta (HDV). A colaboração da empresa com a Gilead inclui aspectos financeiros e investimentos em ações, com a Gilead mantendo uma opção para desenvolvimento e comercialização adicionais do ABI-4334 após o ensaio. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço e mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,36, posicionando-a bem para atividades contínuas de pesquisa e desenvolvimento.
Em outras notícias recentes, a Assembly Biosciences entrou em um acordo colaborativo alterado com a Gilead. Os termos revisados incluem um pagamento imediato de 10 milhões de dólares da Gilead e uma taxa de opt-in reestruturada para o candidato a medicamento ABI-6250. Simultaneamente, a Assembly Biosciences lançou um programa de capital at-the-market com a Jefferies LLC, fornecendo um mecanismo flexível para captação de capital.
Além disso, a Gilead exerceu uma opção para comprar ações adicionais da Assembly Biosciences, adquirindo 940.499 ações. A Assembly Biosciences também relatou resultados intermediários positivos do estudo de Fase 1a de seu candidato a medicamento para herpes genital recorrente, ABI-5366, indicando um perfil de segurança favorável e potencial para esquemas de dosagem semanal ou mensal.
Em resposta a esses desenvolvimentos, várias firmas de análise forneceram suas perspectivas. A H.C. Wainwright manteve uma postura neutra sobre a Assembly Biosciences, a Mizuho Securities reiterou uma classificação de Outperform, e a Jefferies elevou sua classificação de Hold para Buy. Esses são desenvolvimentos recentes que os investidores devem monitorar de perto.
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