MASON, Ohio - A AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC), uma empresa de dispositivos médicos especializada no tratamento de fibrilação atrial (Afib) e condições relacionadas, recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para comercializar seu Sistema de Exclusão do Apêndice Atrial Esquerdo AtriClip na China.
O dispositivo AtriClip foi projetado para excluir e isolar eletricamente o apêndice atrial esquerdo, uma parte do coração onde coágulos sanguíneos podem se formar em pacientes com fibrilação atrial, potencialmente levando a derrames. A aprovação é um desenvolvimento fundamental na estratégia de expansão global da AtriCure, com a China representando uma oportunidade de mercado significativa.
Michael Carrel, presidente e CEO da AtriCure, expressou entusiasmo com a aprovação, afirmando a dedicação da empresa em melhorar os resultados dos pacientes em todo o mundo. "Embora os pacientes tenham se beneficiado de nossos dispositivos de ablação cirúrgica na China por muitos anos, este é um grande passo em frente em nossa estratégia de expansão global", disse Carrel.
A aprovação é apoiada por dados clínicos que afirmam a segurança e eficácia dos dispositivos AtriClip, que foram usados em mais de 550.000 pacientes em todo o mundo. Esses dispositivos são projetados para excluir completamente o apêndice atrial esquerdo, levando à sua eliminação por necrose isquêmica.
A AtriCure planeja colaborar com instituições médicas e profissionais em toda a China para fornecer treinamento e suporte abrangentes, garantindo altos padrões de atendimento ao paciente. A empresa também pretende trabalhar com as autoridades reguladoras chinesas para a futura introdução de produtos mais inovadores.
A entrada do sistema AtriClip no mercado chinês faz parte dos esforços contínuos da AtriCure para fornecer soluções para a Afib, que afeta mais de 37 milhões de pessoas em todo o mundo. O Sistema de Ablação de Sinergia do Isolador da AtriCure é o primeiro dispositivo médico aprovado pelo FDA para o tratamento de Afib persistente, e seus produtos do Sistema de Exclusão do Apêndice Atrial Esquerdo AtriClip são os dispositivos de gerenciamento de AAE mais vendidos em todo o mundo.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da AtriCure, Inc. As declarações prospectivas da empresa estão sujeitas a incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes dos resultados previstos.
Em outras notícias recentes, a AtriCure Inc. relatou uma forte receita no primeiro trimestre de 2024, atingindo US$ 108,9 milhões, indicando um aumento de 16,5% ano a ano. Isso superou as expectativas da Canaccord Genuity e da Street. Apesar desse desenvolvimento positivo, Canaccord Genuity, Needham e BTIG reduziram seus preços-alvo para as ações da AtriCure, mantendo uma classificação de compra.
O EBITDA ajustado da AtriCure para o primeiro trimestre de 2024 ficou ligeiramente abaixo das estimativas, mas a empresa reafirmou sua orientação para o ano de 2024. A empresa projeta receitas entre US$ 459 milhões e US$ 466 milhões, representando um crescimento de 15% a 17% ano a ano, e um EBITDA ajustado variando de US$ 26 milhões a US$ 29 milhões.
Em termos de desempenho do produto, o negócio de Ablação Minimamente Invasiva, particularmente a linha de produtos EPi-Sense, teve um trimestre forte. No entanto, o segmento de gerenciamento de apêndices da AtriCure teve um desempenho inferior, especialmente no mercado dos EUA.
Apesar desses resultados mistos, as empresas mantêm uma perspectiva positiva sobre as ações da AtriCure, atribuindo as reduções nas metas de preço a mudanças em múltiplos de grupo comparáveis, e não à perspectiva fundamental da empresa.
InvestingPro Insights
À medida que a AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC) avança com sua estratégia de expansão global, particularmente com a recente aprovação para comercializar seu Sistema de Exclusão do Apêndice Atrial Esquerdo AtriClip na China, as métricas financeiras e as percepções dos analistas do InvestingPro fornecem uma compreensão mais profunda da posição da empresa no mercado. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 1,15 bilhão, a AtriCure é um player notável na indústria de dispositivos médicos.
Apesar de não ser lucrativa nos últimos doze meses, a AtriCure demonstrou um crescimento robusto da receita, com um notável aumento de 18,7% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Essa trajetória de crescimento é refletida no crescimento da receita trimestral da empresa de 16,43% no 1º trimestre de 2024. Além disso, a AtriCure mantém uma forte margem de lucro bruto de 75,26%, ressaltando a capacidade da empresa de gerenciar seu custo dos produtos vendidos de forma eficaz.
As dicas do InvestingPro destacam que a AtriCure opera com um nível moderado de endividamento e possui ativos líquidos suficientes para cumprir suas obrigações de curto prazo. Esses insights sugerem uma base financeira estável, pois a empresa continua investindo em sua presença no mercado internacional. Além disso, a AtriCure não paga dividendos aos acionistas, o que pode indicar uma estratégia de reinvestir os lucros nas iniciativas de crescimento da empresa.
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