ROCKVILLE, Md. & EDMONTON, Alberta - A Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) anunciou a aceitação de seis resumos para apresentação na próxima Semana do Rim da Sociedade Americana de Nefrologia 2024, que ocorrerá de 23 a 27 de outubro em San Diego, CA. As apresentações focarão na utilidade clínica do LUPKYNIS (voclosporina), um tratamento para adultos com nefrite lúpica (NL) ativa, destacando seu papel no atendimento às necessidades de populações desproporcionalmente afetadas e seu impacto na saúde renal.
O registro ENLIGHT-LN da empresa, um estudo observacional baseado nos EUA, forneceu novos dados de base de 123 pacientes com NL confirmada por biópsia que iniciaram o tratamento com LUPKYNIS no último ano. Este conjunto de dados inclui uma representação significativa de pacientes negros e hispânicos/latinos, alinhando-se com a composição demográfica da população maior de pacientes com NL nos EUA.
Além dos dados do registro, dois novos estudos foram divulgados. Um estudo compara os efeitos do LUPKYNIS na biologia celular e biomecânica dos podócitos com tratamentos mais antigos, como ciclosporina A e tacrolimus, sugerindo que o LUPKYNIS pode melhorar a estabilidade do citoesqueleto dos podócitos em concentrações mais baixas. Outro estudo pré-clínico indica que o LUPKYNIS poderia melhorar significativamente a proteinúria e outros indicadores de saúde renal em um modelo de síndrome nefrótica idiopática, em comparação com a ciclosporina A.
Essas descobertas visam diferenciar o LUPKYNIS dos inibidores de calcineurina de primeira geração e ressaltar sua importância na preservação da função renal em pacientes com NL.
A nefrite lúpica é uma manifestação grave do lúpus eritematoso sistêmico, afetando aproximadamente 120.000 pessoas nos EUA, com maior prevalência entre mulheres e pessoas de cor. Apesar das diretrizes médicas recomendarem triagens de rotina para NL, pesquisas indicam que muitos pacientes com LES não são rastreados, e a maioria dos diagnosticados com NL permanece sem tratamento.
O LUPKYNIS é um inibidor de calcineurina de segunda geração com um mecanismo de ação duplo, aprovado pela FDA para o tratamento de pacientes adultos com NL ativa em combinação com um regime de terapia imunossupressora de base. Faz parte do Programa Clínico AURORA, que inclui três anos de tratamento e acompanhamento da NL.
A Aurinia Pharmaceuticals é dedicada a fornecer terapias para doenças autoimunes com altas necessidades médicas não atendidas. A empresa enfatiza a necessidade crítica de triagem de rotina para NL e terapias transformadoras para melhorar os resultados dos pacientes.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Em outras notícias recentes, o tratamento para nefrite lúpica da Aurinia Pharmaceuticals, voclosporina, recebeu aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão. A aprovação é baseada em dados do Programa Clínico AURORA, e a Aurinia receberá um pagamento de 10 milhões de dólares pela aprovação japonesa de seu parceiro, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Simultaneamente, a empresa viu mudanças em seu Conselho de Administração, com Peter Greenleaf mantido e Kevin Tang nomeado.
A empresa também iniciou um estudo de Fase 1a de dose única ascendente para o AUR200, um novo candidato a tratamento para doenças autoimunes. Este avanço no pipeline clínico da Aurinia foi reconhecido pela H.C. Wainwright, que reiterou uma classificação de Compra para as ações da empresa.
No entanto, o acionista Lucien Selce, que detém cerca de 2,2% das ações da Aurinia, pediu mais mudanças no conselho devido a preocupações sobre a gestão financeira da empresa e a estratégia inconsistente em relação ao desenvolvimento do AUR200. Estes são os desenvolvimentos recentes na Aurinia Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
Os recentes anúncios da Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) sobre o LUPKYNIS e sua utilidade clínica são complementados por alguns insights financeiros intrigantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 998,08 milhões de dólares, refletindo o interesse dos investidores em seu potencial de crescimento no mercado de tratamento de nefrite lúpica.
Os dados do InvestingPro mostram que o crescimento da receita da Aurinia tem sido robusto, com um aumento de 29,35% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso se alinha bem com o foco da empresa no LUPKYNIS e suas aplicações clínicas em expansão. O crescimento da receita trimestral é ainda mais impressionante, em 37,83%, indicando uma adoção acelerada de seu produto principal no mercado.
Uma dica do InvestingPro destaca que os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano. Esta projeção é particularmente significativa dado o atual investimento da empresa em pesquisa e estudos clínicos, como evidenciado pelos múltiplos resumos aceitos para apresentação na próxima Semana do Rim da Sociedade Americana de Nefrologia 2024.
Outra dica relevante do InvestingPro observa que a Aurinia mantém mais caixa do que dívida em seu balanço. Esta forte posição financeira é crucial para uma empresa biofarmacêutica que investe pesadamente em pesquisa e desenvolvimento, especialmente enquanto busca diferenciar o LUPKYNIS dos tratamentos de primeira geração e expandir suas aplicações.
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