Autolus relata resultados promissores para obe-cel em estudo de leucemia

LONDRES - A Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, divulgou dados encorajadores de seu estudo FELIX Fase 1b/2 na Reunião Anual da Sociedade de Oncologia Hematológica em Houston, Texas. O estudo examina a eficácia da dosagem guiada pela carga tumoral (CT) com obe-cel, uma nova terapia de células CAR T, para pacientes adultos com Leucemia Linfoblástica Aguda de Células B Recidivada/Refratária (LLA-B r/r).

Os resultados do estudo destacam o impacto da porcentagem de blastos na medula óssea antes da linfodepleção no resultado do tratamento. O obe-cel, diferentemente de outras terapias de células CAR T CD19, é administrado em duas infusões com base na dosagem guiada pela CT. Essa abordagem demonstrou expansão substancial de células CAR T e menor incidência de imunotoxicidade grave.

A análise de 127 pacientes que receberam obe-cel indicou que 94% deles receberam as duas doses planejadas, com alta expansão de CAR T observada nos grupos de baixa e alta CT. O pico de expansão foi observado após a segunda dose, sugerindo a importância de ambas as doses, independentemente da CT no momento da linfodepleção. A taxa geral de remissão foi de 90% no grupo de baixa CT e 75% no grupo de alta CT, com um perfil de eventos adversos controlável.

O Dr. Christian Itin, CEO da Autolus, enfatizou a diferenciação do obe-cel com base em suas propriedades de ligação únicas e abordagem de dosagem guiada pela CT. A terapia é projetada com um domínio de ligação CD19 de rápida dissociação para minimizar a ativação excessiva de células T programadas, potencialmente reduzindo a toxicidade e o esgotamento das células T, levando a remissões duradouras nos pacientes.

Os resultados do estudo FELIX foram submetidos ao FDA com uma data-alvo de ação em 16 de novembro de 2024. Submissões regulatórias também foram aceitas na UE e no Reino Unido. Além disso, o obe-cel está sendo avaliado em um ensaio clínico de Fase 1 para linfoma não-Hodgkin de células B em colaboração com o University College London.

Os dados promissores do estudo FELIX apoiam a abordagem de dosagem guiada pela CT em adultos com LLA-B r/r e podem oferecer uma nova opção terapêutica para essa população de pacientes. Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Autolus Therapeutics plc.

Em outras notícias recentes, a Autolus Therapeutics teve desenvolvimentos significativos. A Assembleia Geral Anual da empresa concluiu com a aprovação de todas as nove resoluções, incluindo a adoção das demonstrações financeiras de 2023 e a reeleição de vários diretores. Os acionistas também endossaram o relatório de remuneração dos Diretores e reapointaram a Ernst & Young LLP como auditores da empresa.

Em ensaios clínicos recentes, a Autolus Therapeutics relatou resultados encorajadores de seu estudo FELIX, que envolve o tratamento de Leucemia Linfoblástica Aguda de células B (LLA) em adultos com obecabtagene autoleucel (obe-cel). O estudo mostrou que 40% dos pacientes que responderam ao obe-cel estão em remissão contínua sem a necessidade de transplante subsequente de células-tronco ou outra terapia. Os resultados do estudo FELIX foram submetidos ao FDA, com uma data-alvo de ação definida para 16 de novembro de 2024.

No âmbito da análise financeira, a Truist Securities manteve uma classificação de Compra para as ações da Autolus Therapeutics, com pequenas revisões na penetração de mercado projetada para o Obe-cel. Da mesma forma, o Wells Fargo reiterou sua classificação Overweight para as ações da Autolus Therapeutics, antecipando desenvolvimentos positivos no segundo semestre de 2024. Em seus resultados do primeiro trimestre de 2024, a Autolus reportou uma perda líquida por ação de $0,24, maior que a estimativa de consenso de uma perda de $0,08 por ação, mas manteve $758,5 milhões em caixa e equivalentes no final do trimestre.

Insights do InvestingPro

A Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) demonstrou um compromisso com a inovação no campo das terapias de células CAR T, como evidenciado pelos recentes dados positivos de seu estudo FELIX. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente $1,06 bilhão, a empresa se posiciona como um player notável na indústria biofarmacêutica. Apesar de não ser lucrativa nos últimos doze meses e ter um déficit substancial na margem de lucro bruto de -1206,51%, a empresa conseguiu alcançar um impressionante crescimento de receita de 40,22% durante o mesmo período. Esse crescimento indica um potencial para saúde financeira futura e pode ser um sinal da proposta de valor subjacente da empresa e do foco estratégico em pesquisa e desenvolvimento.

Os investidores devem notar que a Autolus possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser um sinal de estabilidade financeira e flexibilidade operacional, um aspecto importante dado o estágio atual de desenvolvimento da empresa. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, fornecendo mais evidências da capacidade da Autolus de gerenciar seus compromissos financeiros imediatos.

No entanto, é importante que os potenciais investidores considerem a volatilidade dos movimentos do preço das ações da Autolus, bem como o consenso dos analistas de que a empresa não será lucrativa este ano. Com três analistas tendo revisado suas previsões de lucros para baixo para o próximo período, refletindo preocupações sobre a rentabilidade da empresa no curto prazo, os investidores podem querer acompanhar de perto o desempenho financeiro da empresa e as expectativas do mercado.

Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Autolus Therapeutics, que podem ser encontradas em InvestingPro. Essas dicas incluem insights sobre expectativas de crescimento de vendas, taxa de queima de caixa e possíveis preocupações de avaliação, fornecendo uma compreensão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.