LONDRES - A Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), uma empresa biofarmacêutica focada em terapias de células T para câncer e doenças autoimunes, anunciou a nomeação de Matthias Will, M.D., como seu novo Diretor de Desenvolvimento, com efeito a partir de 30.09.2024. O Dr. Will traz uma vasta experiência de suas funções anteriores em desenvolvimento clínico e consultoria estratégica na indústria farmacêutica.
A carreira do Dr. Will inclui o cargo de Diretor Médico na Dren Bio, Inc., onde liderou a expansão da equipe clínica e a submissão de duas aplicações de Novo Medicamento Investigacional para tratamentos de câncer hematológico. Suas posições anteriores também incluem Vice-Presidente de Desenvolvimento Clínico na CRISPR Therapeutics e cargos na CytomX Therapeutics Inc., Gilead Sciences, Inc., e Novartis Oncology. Além disso, o Dr. Will forneceu consultoria estratégica para clientes farmacêuticos na McKinsey & Company.
O CEO da Autolus, Dr. Christian Itin, expressou confiança na capacidade do Dr. Will de dirigir a organização de desenvolvimento da empresa, particularmente enquanto a Autolus se prepara para comercializar seu primeiro produto, obe-cel, para Leucemia Linfoblástica Aguda de células B (LLA-B) recidivada/refratária em adultos.
Obe-cel (Obecabtagene autoleucel) é uma terapia investigacional de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) CD19. Projetado para melhorar as terapias atuais de células T CAR CD19, o obe-cel demonstrou um perfil de toxicidade reduzido e persistência melhorada em ensaios clínicos, levando a altos níveis de remissões duradouras em pacientes com LLA-B. A FDA estabeleceu uma data-alvo de ação da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para 16.11.2024 para o obe-cel, com submissões regulatórias também aceitas pela EMA em abril de 2024 e uma MAA submetida à MHRA do Reino Unido em julho de 2024.
A Autolus também está avaliando o obe-cel em um ensaio clínico de Fase 1 para linfoma não-Hodgkin de células B (LNH-B) em colaboração com a University College London.
As declarações prospectivas no comunicado de imprensa refletem as aspirações da empresa e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem impactar significativamente os resultados futuros reais. Isso inclui a progressão dos programas clínicos, os resultados e o cronograma dos ensaios clínicos, e as aprovações dos candidatos a produtos.
Este artigo de notícias é baseado em um comunicado de imprensa da Autolus Therapeutics plc.
Em outras notícias recentes, a Autolus Therapeutics plc garantiu 18,5 milhões de libras para melhorar sua instalação Nucleus em Stevenage, Reino Unido. O financiamento será usado para a criação de salas limpas adicionais para fabricação de produtos, com as obras de melhoria seguindo um cronograma mutuamente acordado. No âmbito clínico, a Autolus relatou dados promissores de seu estudo FELIX Fase 1b/2, que examina a eficácia do obe-cel, uma nova terapia de células CAR T, para pacientes adultos com Leucemia Linfoblástica Aguda de Células B Recidivada/Refratária. O estudo mostrou uma taxa de remissão de 90% no grupo de baixa carga tumoral e 75% no grupo de alta carga tumoral. Na análise financeira, a Truist Securities manteve a classificação de Compra para a Autolus, com pequenas revisões na penetração de mercado projetada para o Obe-cel. Além disso, o Wells Fargo reiterou sua classificação Overweight para a Autolus Therapeutics. Na Assembleia Geral Anual da empresa, todas as nove resoluções foram aprovadas, incluindo a adoção das demonstrações financeiras de 2023 e a reeleição de vários diretores. Os acionistas também endossaram o relatório de remuneração dos Diretores e reapointaram a Ernst & Young LLP como auditores da empresa.
Insights do InvestingPro
À medida que a Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) recebe o Dr. Matthias Will para orientar sua estratégia de desenvolvimento, os investidores estão observando atentamente a saúde financeira e o potencial de mercado da empresa. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente 1,03 bilhão de dólares, a Autolus possui mais caixa do que dívida em seu balanço, um sinal positivo para as partes interessadas que avaliam a solvência e o perfil de risco da empresa.
Os dados do InvestingPro indicam que a Autolus experimentou um crescimento de receita de 40,22% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, sugerindo uma presença de mercado em expansão. Isso está alinhado com a Dica do InvestingPro de que os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente, o que pode ser impulsionado pelos promissores ensaios clínicos da empresa e pela potencial comercialização de produtos.
No entanto, é importante notar que a Autolus ainda não é lucrativa, com analistas não esperando rentabilidade este ano. Os movimentos do preço das ações da empresa também têm sido bastante voláteis, o que pode ser uma consideração para investidores avessos ao risco. Essas métricas financeiras e insights de analistas podem oferecer um contexto valioso à medida que a Autolus avança seus programas clínicos e se aproxima de potenciais aprovações de produtos.
Para aqueles que buscam uma análise mais aprofundada, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/AUTL, fornecendo mais insights sobre o desempenho financeiro e as perspectivas de mercado da Autolus.
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