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Investing.com — A Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), uma empresa de dispositivos médicos com capitalização de mercado de US$ 6,23 milhões, anunciou a conclusão bem-sucedida da fase inicial de seu estudo de prova de conceito (PoC 1), que se concentrou no tratamento de dor severa de câncer pancreático através da administração transvascular de energia. O estudo atingiu todos os seus objetivos, com redução significativa da dor e diminuição do uso de opioides entre os pacientes. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mostrou forte impulso com retorno de 24,63% na última semana, apesar de sua pontuação geral de saúde financeira fraca de 1,5.
O estudo incluiu 20 pacientes com dor abdominal severa devido a câncer pancreático irressecável. Destes, 19 foram tratados com a abordagem baseada em cateter da empresa, visando a ablação dos nervos responsáveis pela transmissão da dor. Os resultados mostraram um alívio da dor estatisticamente significativo dentro de 24 horas após o procedimento, que foi mantido nos acompanhamentos de 7 dias e 4-6 semanas.
Após os resultados positivos, a Autonomix está pronta para iniciar um estudo de expansão de mercado (PoC 2) no segundo trimestre de 2025, visando cânceres viscerais adicionais e câncer pancreático em estágio inicial. Esta fase visa potencialmente dobrar o mercado endereçável além do gerenciamento da dor do câncer pancreático. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 5,31, a análise do InvestingPro indica que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, com EBITDA negativo de US$ 10,57 milhões nos últimos doze meses. Assinantes do InvestingPro podem acessar 9 insights financeiros adicionais sobre o potencial de crescimento e posição de mercado da AMIX.
A fase PoC 1 revelou que 100% dos pacientes que responderam ao tratamento haviam cessado o uso de opioides 7 dias após o procedimento, e 73% permaneceram livres de opioides no acompanhamento de 4-6 semanas. O procedimento também demonstrou um forte perfil de segurança, sem relatos de eventos adversos graves relacionados ao dispositivo ou procedimento.
A tecnologia da Autonomix, que ainda não foi liberada para comercialização nos Estados Unidos, é vista como uma plataforma com potenciais aplicações em uma variedade de doenças envolvendo o sistema nervoso, incluindo cardiologia, hipertensão e gerenciamento de dor crônica.
O CEO da empresa, Brad Hauser, expressou otimismo sobre o potencial da tecnologia para melhorar a qualidade de vida e reduzir a dor em pacientes com vários tipos de cânceres viscerais. A fase PoC 2 continuará a coletar dados para informar futuros estudos clínicos, com foco em aplicações de gerenciamento de dor em câncer intervencionista.
Esta atualização é baseada em um comunicado à imprensa da Autonomix Medical, Inc. A empresa adverte que algumas declarações no comunicado são prospectivas e sujeitas a riscos e incertezas. A Autonomix não assume qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas, exceto conforme exigido por lei. Para uma análise abrangente da saúde financeira, métricas de avaliação e perspectivas de crescimento da AMIX, os investidores podem explorar relatórios detalhados e atualizações em tempo real disponíveis no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Autonomix Medical, Inc. fez avanços significativos no desenvolvimento de tecnologias de neuromodulação. A empresa recebeu uma nova patente europeia para seus sistemas que regulam o crescimento de órgãos e tumores, expandindo seu portfólio de patentes para mais de 80 patentes emitidas. Este desenvolvimento sublinha o compromisso da Autonomix em abordar condições relacionadas a feixes nervosos periféricos e gerenciamento da dor. A empresa está se preparando para submeter uma Isenção de Dispositivo Investigacional (IDE) e iniciar ensaios clínicos nos EUA em 2025 para seu Sistema de Detecção e Ablação por RF, visando a dor do câncer pancreático. Além disso, a Autonomix completou um marco importante na integração do Gerador de Radiofrequência Apex 6 em seu sistema, marcando progresso em direção à aprovação da FDA. A empresa planeja iniciar estudos clínicos nos EUA em 2025 para garantir uma aplicação De Novo para aprovação da FDA, prevista para 2026. A tecnologia de plataforma da Autonomix, apresentando uma matriz de detecção de microchip baseada em cateter, visa melhorar a detecção de sinais neurais. Embora a tecnologia permaneça investigacional, os primeiros resultados clínicos mostraram promessa em proporcionar alívio da dor para pacientes com câncer pancreático.
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