Autonomix iniciará estudos clínicos nos EUA para aprovação da FDA

Investing.com — A Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), uma empresa de dispositivos médicos especializada em tecnologias para doenças do sistema nervoso, anunciou planos para iniciar estudos clínicos nos EUA em 2025. Com uma capitalização de mercado atual de apenas US$ 4 milhões e um índice de liquidez corrente saudável de 5,31, a empresa mantém mais caixa do que dívidas em seu balanço. Esta iniciativa faz parte da estratégia da empresa para garantir uma aplicação De Novo para aprovação da FDA prevista para 2026. De acordo com a análise do InvestingPro, o índice de saúde financeira da empresa indica desafios pela frente, sendo a rápida queima de caixa uma preocupação fundamental.

A empresa recrutou a expertise de profissionais médicos dos EUA e internacionais em radiologia intervencionista e tratamento de dor oncológica. Entre os consultores estão ex-presidentes da Sociedade de Radiologia Intervencionista, Dr. Michael Brunner e Dra. Katharine Krol, além do Dr. Patricio Polanco da UT Southwestern e Dr. Nikola Cesarovic da ETH Zürich.

O CEO Brad Hauser expressou confiança no progresso feito pela equipe e no potencial impacto do sistema de plataforma pioneiro. Esta tecnologia inclui um arranjo de sensores microchip baseado em cateter que poderia aumentar significativamente a sensibilidade da detecção e diferenciação de sinais neurais.

O foco inicial da Autonomix é o tratamento da dor associada ao câncer de pâncreas, uma condição que atualmente carece de soluções eficazes. A tecnologia da empresa ainda está em fase investigacional e não recebeu autorização de comercialização nos Estados Unidos.

Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa, e a empresa alertou que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas. Estas declarações refletem as expectativas atuais da empresa e estão sujeitas a alterações. A Autonomix também aconselhou a revisão das declarações de advertência e divulgações em seu Relatório Anual arquivado na SEC.

Investidores e mídia que buscam mais informações podem entrar em contato com a representação da Autonomix na JTC Team, LLC.

Em outras notícias recentes, a Autonomix Medical, Inc. anunciou a conclusão de um marco importante no desenvolvimento de seu Sistema de Sensoriamento e Ablação por RF, que deve iniciar ensaios clínicos para tratamento da dor do câncer pancreático em 2025. Isso segue a integração bem-sucedida do Gerador de Radiofrequência Apex 6, adquirido da RF Innovations, em seu sistema. A empresa também finalizou o design de seu Circuito Integrado de Aplicação Específica (ASIC) microchip, após testes pré-clínicos e de bancada bem-sucedidos. Este microchip é crucial para detectar sinais nervosos com maior sensibilidade do que as tecnologias atuais. A Autonomix planeja submeter uma Isenção de Dispositivo Investigacional à FDA, visando um ensaio clínico fundamental nos EUA. A tecnologia da empresa, ainda em fase investigacional, poderia potencialmente ser aplicada a uma variedade de condições, incluindo cardiologia e tratamento de dor crônica. O CEO Brad Hauser destacou a necessidade urgente de opções de tratamento aprimoradas para pacientes com câncer pancreático, expressando otimismo sobre o potencial impacto na qualidade de vida dos pacientes. A colaboração da Autonomix com o parceiro de fabricação da RF Innovations faz parte de sua estratégia para apoiar o desenvolvimento de equipamentos. Estes desenvolvimentos marcam passos significativos em direção à busca pela aprovação da FDA e ao avanço de sua tecnologia inovadora.

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