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DENVER, CO - A Aytu BioPharma, Inc. (NASDAQ:AYTU), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 9,2 milhões, anunciou um acordo exclusivo para comercializar o EXXUA™, um novo antidepressivo, no mercado dos EUA. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa atualmente negocia com múltiplos de avaliação atrativos, com um índice preço-valor contábil de 0,26x, sugerindo potencial subavaliação em comparação com seus pares. O EXXUA, um agonista do receptor de serotonina 5HT1a oral seletivo, primeiro em sua classe, foi aprovado pelo FDA para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) em adultos. Este novo medicamento foi testado em mais de 5.000 pacientes, mostrando melhora significativa nos sintomas de depressão com baixa incidência de efeitos colaterais sexuais, um problema comum com os tratamentos existentes.
A empresa expressou confiança de que o EXXUA será um importante impulsionador de crescimento, planejando seu lançamento no quarto trimestre de 2025. Embora a ação tenha registrado um retorno de -16% na última semana, os dados da InvestingPro mostram forte impulso nos últimos três meses. O maior acionista da Aytu, a Nantahala Capital Management, junto com outros investidores institucionais focados em saúde, financiou a transação, destacando o forte apoio da comunidade de investimentos. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Aytu, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente no InvestingPro.
O EXXUA se destaca por não apresentar advertências no rótulo sobre o risco de disfunção sexual, diferentemente de outros antidepressivos que visam os receptores de serotonina. O Dr. Stephen Stahl, especialista em neuropsicofarmacologia, enfatizou a importância do EXXUA no tratamento de transtornos de humor e risco de suicídio.
Josh Disbrow, CEO da Aytu, afirmou que o licenciamento do EXXUA é um marco transformador para a empresa e um avanço significativo para pacientes com TDM. A mudança estratégica da empresa nos últimos dois anos tem sido direcionada à aquisição de produtos diferenciados e de marca para o sistema nervoso central, e o EXXUA se encaixa bem nessa estratégia.
A Fabre-Kramer Pharmaceuticals, que desenvolveu o EXXUA, fará parceria com a Aytu para seu lançamento no mercado dos EUA. O Dr. Stephen Kramer, da Fabre-Kramer, observou que o EXXUA atende às necessidades não satisfeitas no tratamento do TDM, como disfunção sexual emergente do tratamento e ganho de peso.
Os termos financeiros do acordo incluem um pagamento inicial à Fabre-Kramer, pagamentos adicionais no primeiro aniversário do lançamento do EXXUA, royalties sobre a receita líquida, um preço de transferência do produto e pagamentos de marcos baseados em desempenho.
A Aytu está ativamente se preparando para a introdução do EXXUA no mercado e espera que esteja disponível nas farmácias ainda este ano. Com uma margem de lucro bruto de 66,4% e uma Pontuação de Saúde Financeira da InvestingPro classificada como "BOA", a empresa parece bem posicionada para este lançamento. O portfólio da empresa também inclui tratamentos para TDAH e uma linha de produtos legados, contribuindo para sua receita anual de US$ 77,7 milhões.
Esta informação é baseada em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Aytu BioPharma relatou um desempenho financeiro robusto para o 3º tri do ano fiscal de 2025, alcançando um aumento de 32% na receita líquida em relação ao ano anterior. Este crescimento foi impulsionado principalmente pelos portfólios de TDAH e pediátrico da empresa, com o portfólio de TDAH gerando US$ 15,4 milhões, um aumento de 25%, e o portfólio pediátrico contribuindo com US$ 3,1 milhões, um aumento de 77%. A empresa também relatou um lucro líquido de US$ 4 milhões, marcando uma virada significativa em relação ao prejuízo de US$ 2,9 milhões do ano anterior. A Aytu BioPharma está explorando ativamente aquisições estratégicas para complementar suas linhas de produtos atuais. Além disso, a empresa expressou confiança em seu crescimento contínuo, particularmente nos setores de TDAH e pediátrico, e não relatou efeitos pontuais que influenciassem seu desempenho no 3º tri. A empresa também está focada em aproveitar sua plataforma RxConnect para melhorar o acesso dos pacientes e gerenciar efetivamente a economia de prescrição. As iniciativas estratégicas da Aytu BioPharma, incluindo redução de custos e terceirização da fabricação, contribuíram para seus resultados financeiros aprimorados.
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