LAVAL, QC - A Bausch Health Companies Inc (NYSE:BHC)(TSX:BHC) e sua subsidiária Salix Pharmaceuticals anunciaram hoje o ajuizamento de um processo de violação de patente contra a Norwich Pharmaceuticals, Inc. A ação legal, iniciada no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Nova Jersey, surge de um aviso de Certificação do Parágrafo IV que Norwich submeteu à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. No aviso, datado de 10 de maio de 2024, Norwich indicou sua intenção de comercializar uma versão genérica de XIFAXAN® (rifaximina) 550 mg comprimidos, que são prescritos para síndrome do intestino irritável com diarreia (IBS-D).
O processo representa os esforços contínuos da Bausch Health para proteger seus direitos de propriedade intelectual em torno da XIFAXAN.® Anteriormente, em agosto de 2022, o Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Delaware decidiu contra o primeiro Pedido de Novo Medicamento Abreviado (ANDA) de Norwich para um genérico XIFAXAN®, estendendo a exclusividade de mercado para o produto da Bausch Health até outubro de 2029. A decisão foi confirmada em segunda instância.
A Bausch Health, que garantiu patentes adicionais para a XIFAXAN® desde a decisão judicial de 2022, afirma que essas patentes protegem ainda mais a abordagem única do tratamento para gerenciar o IBS-D. A empresa tem sido transparente sobre sua disputa com Norwich, fazendo referência à decisão judicial anterior em seus pedidos de patente ao Escritório de Marcas e Patentes dos EUA.
XIFAXAN® também é aprovado para reduzir o risco de recorrência de encefalopatia hepática evidente (HE) em adultos. A Salix Pharmaceuticals, uma empresa da Bausch Health focada em saúde gastrointestinal, tem comercializado XIFAXAN® entre outros produtos para prestadores de serviços de saúde nos Estados Unidos.
A Bausch Health, com seu portfólio diversificado em várias áreas médicas, incluindo gastroenterologia e hepatologia, enfatiza seu compromisso em defender sua propriedade intelectual e garantir o acesso dos pacientes ao XIFAXAN®.
A empresa não forneceu garantias sobre o cronograma de aprovação da FDA para a ANDA de Norwich ou o resultado do atual litígio de patentes. Essas declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar os resultados reais.
Em outras notícias recentes, a Bausch Health Companies Inc relatou um forte crescimento em seu primeiro trimestre de 2024, com as receitas aumentando para US$ 1,05 bilhão, marcando um aumento de 4% em uma base relatada e um aumento de 5% organicamente em relação ao ano anterior. O Ebitda ajustado da empresa também teve um aumento de 9%, para US$ 504 milhões. A Bausch Health está progredindo ativamente em suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento e está trabalhando para a separação total de seu segmento Bausch+Lomb.
Além disso, a Bausch Health está atualmente envolvida em uma batalha legal com a Norwich Pharmaceuticals, Inc., defendendo seus direitos de propriedade intelectual sobre XIFAXAN,® um medicamento prescrito para o tratamento da síndrome do intestino irritável com diarreia em adultos. A empresa expressou sua intenção de fazer valer vigorosamente seus direitos de propriedade intelectual em relação a este medicamento.
Além disso, um analista da RBC Capital reduziu recentemente o preço-alvo da Bausch Health para US$ 10,00, abaixo dos US$ 11,00 anteriores, depois que o lucro antes de juros, impostos, depreciação e amortização (Ebitda, na sigla em inglês) da empresa ficou aquém das expectativas. No entanto, o rating da empresa permaneceu em Sector Perform. Estes são alguns dos últimos desenvolvimentos na história em curso da Bausch Health Companies Inc.
InvestingPro Insights
À medida que a Bausch Health Companies Inc (NYSE:BHC) continua a navegar pelas complexidades do litígio de patentes para proteger seu produto XIFAXAN®, o cenário financeiro da empresa apresenta um quadro misto. De acordo com as últimas métricas da InvestingPro, a Bausch Health tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 2,48 bilhões. Embora o índice P/L da empresa esteja em -5,46, indicando que ela não foi lucrativa nos últimos doze meses, analistas preveem uma recuperação com lucratividade esperada para este ano. Essa antecipação é ainda apoiada por uma forte margem de lucro bruto de 70,81% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024.
Apesar dos recentes desafios legais, o crescimento da receita da Bausch Health permanece robusto, com um aumento de 10,01% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 e um crescimento trimestral da receita de 10,75% no 1º trimestre de 2024. Isso sugere que as principais operações de negócios da empresa estão se expandindo, mesmo enfrentando concorrentes genéricos no mercado farmacêutico.
Entre as dicas do InvestingPro, vale ressaltar que, embora quatro analistas tenham revisado suas estimativas de lucro para baixo para o próximo período, a avaliação implica em um forte rendimento de fluxo de caixa livre. Isso pode ser uma indicação do potencial da empresa de gerar fluxos de caixa positivos em relação ao preço de suas ações. Para os leitores interessados em análises mais profundas, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis que podem fornecer mais informações sobre a saúde financeira e as projeções da Bausch Health. Para acessar essas dicas, visite: https://www.investing.com/pro/BHC e considere usar o código do cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral.
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