GARDEN CITY, N.Y. - A Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR), uma empresa de dispositivos médicos e biofarmacêutica com uma capitalização de mercado de 30,17 milhões de dólares, anunciou que seu sistema LungFit PH foi autorizado pela Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) da Austrália para venda como dispositivo médico. O dispositivo foi projetado para fornecer óxido nítrico (NO), um vasodilatador, para uso com ventiladores, proporcionando uma concentração consistente de NO aos pacientes durante a respiração. De acordo com os dados do InvestingPro, os analistas esperam um crescimento significativo nas vendas da Beyond Air este ano, com uma previsão de aumento de receita superior a 348%.
O LungFit PH, que utiliza a tecnologia patenteada da empresa para gerar NO a partir do ar ambiente, já recebeu anteriormente a aprovação da FDA nos Estados Unidos e a marca CE europeia. O CEO da Beyond Air, Steve Lisi, expressou entusiasmo com a aprovação da TGA, afirmando que os envios para a Austrália devem começar em alguns meses através de seu parceiro, Getz Healthcare.
O dispositivo representa um avanço na área de saúde sustentável, pois opera sem a necessidade de tanques ou produtos químicos, reduzindo as emissões e a pegada de carbono das instalações de saúde. O sistema LungFit PH é capaz de fornecer NO em uma faixa de 0,5 ppm a 80 ppm, o que está alinhado com o padrão atual de atendimento. Negociada a 0,42 dólares por ação, a análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com várias informações adicionais disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro, que fornece uma análise abrangente da Beyond Air entre mais de 1.400 ações dos EUA.
A Beyond Air também está avançando com outros sistemas LungFit em ensaios clínicos para infecções pulmonares graves, incluindo COVID-19 e micobactérias não tuberculosas (MNT). A empresa está explorando o uso de altas concentrações de NO para o tratamento de tumores sólidos em um ambiente pré-clínico através de sua afiliada Beyond Cancer, Ltd. Embora a empresa atualmente apresente margens de lucro fracas, os dados do InvestingPro indicam que os analistas esperam que a Beyond Air alcance a lucratividade este ano, com projeção de crescimento do lucro líquido.
O comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas sobre o potencial do óxido nítrico inalado e seus benefícios terapêuticos em várias indicações médicas. Essas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar os resultados reais e o cronograma das aprovações regulatórias.
Com base em um comunicado à imprensa, este artigo resume os principais fatos relacionados à autorização de mercado da TGA para o sistema LungFit PH da Beyond Air.
Em outras notícias recentes, a Beyond Air, uma empresa de dispositivos médicos, fez progressos significativos em seu desempenho financeiro e operacional. A empresa reportou receitas de 0,8 milhão de dólares no segundo trimestre fiscal, ficando abaixo dos 1 milhão de dólares previstos. A empresa também reportou uma perda operacional de 12,8 milhões de dólares, ligeiramente melhor que a perda esperada de 13 milhões de dólares. Apesar desses números, a Beyond Air mostrou um progresso comercial substancial, indicado por um aumento de 60% nos contratos hospitalares durante o trimestre.
A Piper Sandler manteve sua classificação Overweight para a Beyond Air, observando o potencial da empresa para um maior crescimento das vendas impulsionado por iniciativas internas e parcerias estratégicas. A Beyond Air também fez mudanças em sua supervisão financeira, substituindo seu auditor independente, Marcum LLP, pela WithumSmith+Brown, PC. A empresa declarou que o término dos serviços da Marcum não se deveu a quaisquer desacordos sobre princípios contábeis, divulgações de demonstrações financeiras ou procedimentos de auditoria.
Estes são desenvolvimentos recentes que os investidores devem considerar ao avaliar o desempenho e as perspectivas futuras da empresa.
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