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Investing.com — A Bicara Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCAX), uma empresa biofarmacêutica focada em terapias bifuncionais para tumores sólidos e atualmente avaliada em aproximadamente US$ 796 milhões, anunciou a publicação de dados provisórios atualizados de seu ensaio clínico de Fase 1/1b. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte pontuação de saúde financeira de 2,88, com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço. O estudo investiga a eficácia do ficerafusp alfa em combinação com pembrolizumab para o tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC) recorrente/metastático. Os dados já estão disponíveis no site da Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO).
A empresa está programada para realizar uma teleconferência no domingo, 01.06.2025, para discutir o conjunto completo de dados, que inclui informações sobre sobrevida global (OS) e duração da resposta (DOR), após uma apresentação oral na Reunião Anual da ASCO. Isso ocorre pouco antes do próximo relatório de lucros agendado para 11 de junho, quando os analistas estarão observando atentamente o progresso da empresa. Dados do InvestingPro mostram preços-alvo dos analistas variando de US$ 8 a US$ 48, refletindo visões diversas sobre o potencial da empresa.
O ficerafusp alfa, um anticorpo bifuncional primeiro de sua classe, foi projetado para melhorar a penetração tumoral visando barreiras dentro do microambiente tumoral. Ele combina um anticorpo monoclonal do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) com um domínio que se liga ao fator de crescimento transformador beta humano (TGF-β).
Os dados provisórios, com data de corte em 16.12.2024, mostraram resultados promissores, particularmente na população negativa para o papilomavírus humano (HPV). Este subconjunto de pacientes, que historicamente apresenta piores resultados de sobrevida, exibiu uma taxa de resposta objetiva de 64%, com 21% alcançando uma resposta completa. A sobrevida livre de progressão mediana foi de 9,8 meses, e a taxa de OS de 12 meses foi de 61%, com a sobrevida global mediana e a DOR mediana ainda não alcançadas no momento do corte dos dados.
O perfil de segurança do ficerafusp alfa em combinação com pembrolizumab foi consistente com descobertas anteriores. Os dados de biópsia também apoiaram a inibição direcionada do TGF-β, indicada pela regulação negativa do fosfo-SMAD2.
O Dr. David Raben, Diretor Médico da Bicara Therapeutics, expressou otimismo sobre o potencial do ficerafusp alfa para proporcionar melhorias significativas em relação aos parâmetros existentes para pacientes com doença HPV-negativa. O programa principal da empresa, ficerafusp alfa, também está sendo avaliado em um ensaio clínico pivotal de Fase 2/3 para HNSCC.
A apresentação da ASCO será realizada pela Dra. Christine Chung do Moffitt Cancer Center, representando os pacientes e investigadores envolvidos no estudo. A sessão está programada para 01.06.2025, no Centro de Convenções McCormick Place.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Bicara Therapeutics. A empresa continua focada em atender às significativas necessidades médicas não atendidas em cânceres de tumores sólidos, sendo o carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço uma área primária de desenvolvimento. Embora a ação tenha visto uma queda de 38% no último ano, os assinantes do InvestingPro têm acesso a insights adicionais, incluindo mais 5 ProTips e métricas financeiras abrangentes que podem ajudar a avaliar o potencial de longo prazo da empresa no competitivo setor de biotecnologia.
Em outras notícias recentes, a Bicara Therapeutics Inc. relatou desenvolvimentos significativos que capturaram a atenção dos investidores. A Cantor Fitzgerald manteve uma classificação acima da média para a Bicara Therapeutics, destacando uma diminuição na perda líquida e lucro por ação maior do que o esperado para o quarto trimestre de 2024. Essa melhoria financeira levou a um aumento nas projeções de gastos com pesquisa e desenvolvimento para 2025, de US$ 90 milhões para US$ 92 milhões, para apoiar um ensaio clínico de Fase 3. A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Bicara para US$ 41,00, abaixo dos US$ 44,00 anteriores, mantendo uma classificação de Compra, enquanto os investidores aguardam atualizações de dados na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO). A reunião da ASCO apresentará resultados atualizados de um estudo de Fase 1/1b do ficerafusp alfa em combinação com Keytruda, que mostrou taxas de resposta promissoras no carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço. A TD Cowen também reiterou uma classificação de Compra para a Bicara, observando a avaliação atrativa da empresa e o potencial para resultados favoráveis na próxima reunião da ASCO. Além disso, a Bicara anunciou que apresentará dados atualizados do estudo na Reunião Anual da ASCO, incluindo resultados de um grupo de pacientes com câncer de cabeça e pescoço HPV-negativo. Esses desenvolvimentos refletem um período de progresso clínico e financeiro ativo para a Bicara Therapeutics.
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