Galípolo prega “vigilância” do BC do fim de 2025 a 2026 e defende manutenção da Selic
SAN DIEGO - A BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB), uma empresa global de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 23,89 milhões, revelou dados promissores de um ensaio de Fase 2 de seu medicamento Ozuriftamab Vedotin (Oz-V) em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (SCCHN), especificamente aqueles com carcinoma de células escamosas orofaríngeas HPV-positivo (HPV+ OPSCC). Os resultados, apresentados hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em Chicago, mostraram uma taxa de resposta global (ORR) de 45% e uma taxa de controle da doença (DCR) de 100% em pacientes com HPV+ OPSCC que haviam sido submetidos anteriormente a uma mediana de três linhas de terapia. Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida e um forte índice de liquidez corrente de 2,35.
O estudo envolveu 40 pacientes que receberam Oz-V, com avaliações tumorais realizadas a cada seis semanas até a semana 12, depois a cada oito semanas por até um ano. O tratamento foi administrado na dose de 1,8 mg/kg, seja uma vez a cada duas semanas ou nos dias 1 e 8 de um ciclo de 21 dias. Notavelmente, todos os pacientes haviam falhado na terapia anti-PD-1 anterior, e 85% haviam falhado na terapia com platina.
A análise de eficácia, que incluiu 22 pacientes com HPV+ OPSCC até 14 de maio de 2025, indicou que o Oz-V mostrou atividade antitumoral significativa. A duração mediana da resposta foi de 9,9 meses, com sobrevida livre de progressão mediana de 4,7 meses e sobrevida global mediana de 11,6 meses, que ainda está em curso.
Em contraste, agentes de tratamento padrão como metotrexato, docetaxel ou cetuximabe demonstraram uma ORR de apenas 3,4% e uma sobrevida global de 4,4 meses entre pacientes com HPV+ OPSCC. Os dados de segurança, baseados no conjunto completo de dados, destacaram que a maioria dos eventos adversos era de baixo grau, sendo fadiga e anemia os mais comuns. No regime quinzenal de 1,8 mg/kg, apenas três pacientes experimentaram eventos adversos relacionados de grau ≥3, e não houve eventos adversos graves relacionados.
A BioAtla está planejando finalizar o design de um ensaio de Fase 3 para Oz-V em HPV+ OPSCC de segunda linha ou posterior com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O medicamento já recebeu a Designação de Via Rápida, o que poderia potencialmente levar à aprovação acelerada. De acordo com a análise do InvestingPro, analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente, apesar da receita atual da empresa de US$ 11 milhões nos últimos doze meses. A ação está atualmente sendo negociada a US$ 0,41, com a análise de Valor Justo do InvestingPro sugerindo potencial de valorização.
A empresa visa atender à significativa necessidade não atendida entre a população recorrente/metastática de HPV+ OPSCC com Oz-V. O extenso portfólio de patentes da BioAtla suporta sua tecnologia proprietária de plataforma Biológica Condicionalmente Ativa (CAB), que é projetada para melhorar o direcionamento seletivo e a eficácia dos conjugados anticorpo-droga. Para investidores que buscam insights mais profundos, o InvestingPro oferece análise abrangente através de seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível para BCAB e mais de 1.400 outras ações dos EUA, fornecendo métricas detalhadas de saúde financeira e análise especializada para decisões de investimento informadas.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da BioAtla, Inc. e não inclui quaisquer endossos das afirmações.
Em outras notícias recentes, a BioAtla reportou um desempenho notável em seus resultados do 1º tri de 2025, superando as expectativas dos analistas com um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,26 em comparação com a previsão de -US$ 0,39. Esta melhoria destaca a gestão eficaz de custos da empresa, incluindo uma redução nas despesas de pesquisa e desenvolvimento de US$ 18,9 milhões para US$ 12,4 milhões ano a ano. A estabilidade financeira da BioAtla é ainda apoiada por uma posição de caixa de US$ 32,4 milhões, que se prevê que estenda seu fluxo de caixa até o primeiro semestre de 2026. No entanto, a empresa recebeu um aviso de deslistagem da Nasdaq devido à não conformidade com o requisito mínimo de patrimônio dos acionistas, com uma deficiência em relação ao limite de US$ 10 milhões. A BioAtla planeja submeter um plano de conformidade até 26 de junho de 2025 para abordar esta questão.
Em termos de avaliações de analistas, a JMP Securities manteve uma classificação de Desempenho de Mercado para a BioAtla, reafirmando um preço-alvo de US$ 1,00, citando otimismo sobre o foco estratégico da empresa em dados clínicos e potenciais parcerias. A próxima conferência ESMO GI, onde a BioAtla planeja apresentar dados iniciais para seu candidato terapêutico contra câncer BA3182, é vista como um potencial catalisador. O pipeline da BioAtla inclui três outros ativos sendo avaliados para oportunidades de parceria, o que poderia fornecer suporte financeiro adicional. Apesar desses desenvolvimentos, as pressões competitivas mais amplas e a necessidade de investimentos adicionais permanecem desafios para a empresa.
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