O que está por vir para o comércio EUA-Brasil? Especialista responde
CAMBRIDGE, Mass. - A Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB), uma importante empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 18,51 bilhões e fortes indicadores de saúde financeira segundo a InvestingPro, anunciou resultados provisórios da Fase 1 para salanersen (BIIB115/ION306), um oligonucleotídeo antisense em desenvolvimento para atrofia muscular espinhal (AME), mostrando resultados promissores em crianças previamente tratadas com terapia gênica.
O estudo avaliou dois níveis de dosagem (40 mg e 80 mg) administrados anualmente. De acordo com a empresa, que mantém uma impressionante margem de lucro bruto de 75,65% e gera fluxo de caixa livre substancial, ambas as doses foram geralmente bem toleradas e levaram a reduções significativas nos níveis de neurofilamentos, indicando uma desaceleração da neurodegeneração.
Entre os participantes com pelo menos um ano de acompanhamento que receberam a dose de 40 mg, metade alcançou novos marcos motores da Organização Mundial da Saúde que anteriormente não conseguiam realizar independentemente, como sentar, ficar em pé, engatinhar ou andar.
Esses participantes também apresentaram melhorias médias de 3,3 pontos na Escala Funcional Motora Hammersmith-Expandida e 5,3 pontos no Módulo Revisado de Membros Superiores, que a empresa descreveu como clinicamente significativas.
"Ver uma criança que recebeu terapia gênica com um ano de idade e ainda incapaz de sentar sem apoio aos cinco anos, e então ganhar a capacidade de sentar independentemente apenas 3 meses após iniciar o salanersen, isso é inesperado", disse a Dra. Valeria Sansone, investigadora principal do estudo, no comunicado à imprensa.
Os eventos adversos mais comuns relatados foram febre e infecção do trato respiratório superior, com a maioria dos eventos adversos caracterizados como leves a moderados.
O salanersen usa o mesmo mecanismo de ação do tratamento aprovado da Biogen para AME, o SPINRAZA (nusinersen), mas é projetado para maior potência e dosagem anual.
Com base nesses resultados, a Biogen afirmou que está em contato com autoridades de saúde globais sobre o design de estudos de Fase 3 para o salanersen. A empresa, atualmente negociada a um atrativo índice P/L de 12,51 e identificada como subvalorizada pelos analistas da InvestingPro, licenciou os direitos globais do salanersen da Ionis Pharmaceuticals, Inc. Obtenha acesso a análises financeiras detalhadas e 6 ProTips adicionais sobre o potencial de investimento da Biogen com uma assinatura InvestingPro.
A AME é uma doença genética rara que afeta aproximadamente 1 em cada 10.000 nascimentos e é caracterizada por fraqueza muscular progressiva devido à perda de neurônios motores. Para uma análise abrangente da posição de mercado da Biogen e métricas financeiras detalhadas, acesse o Relatório de Pesquisa Pro completo disponível na InvestingPro, cobrindo o que realmente importa para decisões de investimento informadas.
Em outras notícias recentes, a Biogen iniciou um estudo de Fase 3 para omaveloxolone em crianças com ataxia de Friedreich, visando atender às necessidades não satisfeitas em pacientes mais jovens com este distúrbio raro. Este estudo envolverá 255 crianças e segue a comercialização do omaveloxolone como SKYCLARIS para grupos etários mais velhos em mais de 40 países. Além disso, a Goldman Sachs manteve sua classificação de Compra para a Biogen, com um preço-alvo de US$ 196, após fortes relatórios de ganhos de sua parceira, Eisai, relacionados ao tratamento de Alzheimer Leqembi. A receita do ano fiscal da Eisai para o Leqembi superou sua previsão, impulsionada por vendas robustas no Japão e na China.
Enquanto isso, o UBS reiterou uma classificação neutra para a Biogen, observando potencial em tratamentos pré-sintomáticos para Alzheimer, mas expressando cautela devido a incertezas no cronograma. A H.C. Wainwright também manteve uma classificação de Compra, destacando o foco da Biogen em nefrologia e o potencial do felzartamab em doenças renais raras. A empresa observou resultados promissores da Fase 2 para felzartamab, que poderia estabelecer uma franquia de nefrologia para a Biogen. Esses desenvolvimentos refletem os esforços estratégicos da Biogen em várias áreas terapêuticas, incluindo neurologia e nefrologia.
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