NEW HAVEN, Conn. - A BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI), uma empresa biofarmacêutica conhecida pelo desenvolvimento de medicamentos impulsionado por IA, anunciou uma colaboração com a Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill para avaliar a eficácia e segurança do BXCL501. Este medicamento investigacional está sendo considerado para o tratamento do transtorno de estresse agudo (TEA), com apoio financeiro do Departamento de Defesa dos EUA (DoD). O DoD concedeu 2,8 milhões de dólares ao Instituto de Recuperação de Trauma da UNC para um estudo que ocorrerá de 15.09.2024 a 14.09.2026.
A pesquisa se concentrará no potencial do BXCL501 para aliviar os sintomas do TEA, que podem incluir ansiedade, distúrbios do sono e dificuldades de concentração após um evento traumático. O ensaio duplo-cego, controlado por placebo, está programado para recrutar 100 pacientes que sofreram TEA devido a acidentes de trânsito, começando no primeiro semestre de 2025. A BioXcel Therapeutics fornecerá o medicamento para o ensaio.
A necessidade de tratamentos eficazes para o TEA é destacada pelos estimados 40 milhões de americanos que buscam atendimento em pronto-socorro anualmente após experiências traumáticas. O estudo liderado pela UNC visa explorar se a administração precoce de BXCL501 pode reduzir os sintomas de estresse agudo e prevenir problemas neuropsiquiátricos crônicos.
O BXCL501, também conhecido como IGALMI™ (filme sublingual de dexmedetomidina), já é aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para certos usos e está sob investigação para outros, incluindo o tratamento da agitação relacionada ao transtorno bipolar, esquizofrenia e demência de Alzheimer. Recebeu a designação de Terapia Inovadora para agitação associada à demência e designação de Via Rápida para agitação relacionada à esquizofrenia, transtornos bipolares e demência.
A empresa também tem estado envolvida em outros ensaios apoiados pelo governo para o BXCL501, visando o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado ao transtorno do uso de álcool (TUA) e transtorno do uso de opioides (TUO), com estudos sendo conduzidos pela Escola de Medicina da Universidade de Yale e pela Universidade de Columbia.
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas sobre o potencial do BXCL501, e embora a empresa acredite na promessa de seu produto, os resultados reais podem variar. As informações apresentadas são baseadas em um comunicado de imprensa e não refletem necessariamente as opiniões do DoD.
Em outras notícias recentes, a BioXcel Therapeutics passou por mudanças e avanços significativos. A empresa farmacêutica reportou uma receita no segundo trimestre de 1,1 milhão de dólares, principalmente das vendas do IGALMI, superando as expectativas. A empresa também anunciou uma redução estratégica da força de trabalho de 28%, afetando 15 funcionários, para priorizar o desenvolvimento de seu principal produto em neurociência, o BXCL501. Esta decisão vem junto com a saída de seu Vice-Presidente Sênior e Diretor Comercial, Matthew Wiley, que passou para uma função de consultoria.
A BioXcel Therapeutics iniciou ensaios críticos de Fase 3 chamados SERENITY At-Home e TRANQUILITY In-Care, visando avaliar a segurança e eficácia do BXCL501 para pacientes com transtornos bipolares, esquizofrenia e doença de Alzheimer. Além disso, a empresa firmou um acordo de consultoria com a Commercial Science, LLC, gerenciada por Wiley, para fornecer serviços de consultoria até 31.12.2024.
No front dos analistas, H.C. Wainwright e Canaccord Genuity mantiveram suas recomendações de Compra para a BioXcel Therapeutics, enquanto a Mizuho Securities mantém uma postura neutra devido a preocupações sobre a saúde financeira da empresa. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento e a direção estratégica da BioXcel Therapeutics.
Insights do InvestingPro
Enquanto a BioXcel Therapeutics embarca nesta promissora colaboração com a UNC-Chapel Hill, apoiada pelo financiamento do Departamento de Defesa, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras chave e insights de especialistas do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da BioXcel é de 21,85 milhões de dólares, refletindo sua posição atual no setor de biotecnologia. A empresa mostrou um crescimento impressionante de receita, com um aumento de 131,5% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Esta trajetória de crescimento está alinhada com os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da empresa, incluindo os ensaios do BXCL501.
No entanto, é importante notar que a BioXcel, como muitas empresas de biotecnologia em estágio inicial, ainda não é lucrativa. Uma dica do InvestingPro destaca que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso não é incomum para empresas que investem pesadamente no desenvolvimento de medicamentos e ensaios clínicos.
Outra dica do InvestingPro indica que a BioXcel está queimando rapidamente seu caixa, o que é um fator crítico para os investidores monitorarem, especialmente dada a natureza intensiva em capital da pesquisa farmacêutica. A capacidade da empresa de garantir financiamento, como a concessão do DoD para o estudo do TEA, torna-se particularmente significativa neste contexto.
Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais que podem fornecer insights valiosos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da BioXcel. Essas dicas podem ser especialmente úteis para investidores que buscam entender o potencial da empresa à luz de seus ensaios clínicos e colaborações em andamento.
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