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NOVA YORK - A Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), gigante farmacêutica com capitalização de mercado de 150 mil milhões de dólares e receita anual superior a 59 mil milhões de dólares, anunciou hoje que o seu estudo de Fase 3 BREAKWATER do BRAFTOVI (encorafenib) em combinação com cetuximab e mFOLFOX6 produziu resultados positivos para pacientes com câncer colorretal metastático (CCRm) com uma mutação BRAF V600E. De acordo com a InvestingPro, a Pfizer mantém uma pontuação de saúde financeira "BOA", posicionando-a bem para avançar suas iniciativas de desenvolvimento de medicamentos. O estudo mostrou uma melhoria significativa na sobrevida livre de progressão (PFS) e na sobrevida global (OS), que são endpoints primários e secundários, respectivamente.
O regime de combinação BRAFTOVI havia recebido anteriormente aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em dezembro de 2024 para pacientes não tratados previamente, com base na melhoria da taxa de resposta objetiva (ORR). Espera-se que os últimos resultados do estudo BREAKWATER sejam discutidos com a FDA, enquanto a Pfizer busca converter isso em aprovação total. Com um rendimento de dividendos substancial de 6,49% e um histórico de 14 anos de aumentos consecutivos de dividendos, a Pfizer continua a recompensar os acionistas enquanto investe em tratamentos inovadores. Descubra mais insights sobre dividendos e métricas financeiras com as ferramentas de análise abrangentes da InvestingPro. Os resultados também serão compartilhados com outras autoridades de saúde globais para apoiar potenciais solicitações adicionais de licença.
O ensaio BREAKWATER, um estudo randomizado, controlado ativo, aberto e multicêntrico, comparou a eficácia do BRAFTOVI com cetuximab e mFOLFOX6 contra a quimioterapia padrão com ou sem bevacizumab. O perfil de segurança da combinação BRAFTOVI foi consistente com os perfis de segurança conhecidos dos componentes individuais, sem novos sinais de segurança identificados.
O câncer colorretal é o terceiro câncer mais comum no mundo, com mais de 1,8 milhão de novos casos em 2022. É também a segunda principal causa de mortes relacionadas ao câncer. As mutações BRAF, que ocorrem em 8-12% dos pacientes com CCRm, estão associadas a um prognóstico ruim, tornando crucial o desenvolvimento de terapias direcionadas como o BRAFTOVI.
O regime de combinação BRAFTOVI faz parte do compromisso da Pfizer em avançar o cuidado do câncer através de seu extenso portfólio e pipeline de oncologia, que inclui pequenas moléculas, conjugados anticorpo-droga (ADCs) e anticorpos biespecíficos.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa e as informações foram apresentadas sem linguagem promocional ou avaliação subjetiva. O foco está no potencial impacto do BRAFTOVI para pacientes com CCRm com uma mutação BRAF V600E, refletindo a dedicação da Pfizer em fornecer tratamentos inovadores contra o câncer. Com base na análise de Valor Justo da InvestingPro, a Pfizer atualmente parece subvalorizada, com analistas mantendo um consenso de compra moderada e projetando crescimento do lucro líquido para o próximo ano. Para insights detalhados de avaliação e análise financeira exclusiva, explore o relatório de pesquisa abrangente da InvestingPro, disponível para mais de 1.400 ações dos EUA, incluindo a Pfizer.
Em outras notícias recentes, as ações da Moderna Inc subiram após comentários de RFK Jr, que pareceram aumentar a confiança dos investidores na empresa de biotecnologia. Enquanto isso, a Pfizer Inc evitou um potencial impasse com o investidor ativista Starboard Value LP, já que este último se absteve de nomear diretores para o conselho da Pfizer. A Pfizer também planeja vender uma participação de 7,7% na Haleon Plc, potencialmente arrecadando 3,1 mil milhões de dólares, de acordo com a Bloomberg.
No setor de biofarmacêutica, os analistas da Bernstein destacaram a Eli Lilly and Company como sua principal escolha. Os analistas antecipam um clima mais favorável para fusões e aquisições e preocupações reduzidas com preços, apesar das pressões globais persistentes. Eles também veem potencial no tratamento orforglipron da Eli Lilly, adicionando ao status de valorização e liderança da empresa.
Os fabricantes de vacinas Moderna e Novavax viram avanços nas negociações devido a um aumento nos casos de gripe sazonal. A Pfizer recebeu aprovação da FDA para BRAFTOVI® em combinação com cetuximab e mFOLFOX6 para o tratamento de câncer colorretal metastático com uma mutação BRAF V600E. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes que os investidores devem observar.
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