Na sexta-feira, a B.Riley reafirmou a classificação de Compra para a Trevi Therapeutics (NASDAQ:TRVI) com um preço-alvo de 6,00 dólares. A empresa, focada no desenvolvimento do Haduvio (nalbuphine ER oral), relatou progresso significativo em seus ensaios clínicos.
O ensaio CORAL de Fase IIb para tosse crônica em fibrose pulmonar idiopática (IPF-CC) atingiu 50% de recrutamento, o que deve agilizar a avaliação de reestimação do tamanho da amostra (SSRE) prevista para meados de dezembro. Esta avaliação levará em conta o período de tratamento de seis semanas.
Além disso, a Trevi Therapeutics está no caminho certo para divulgar os resultados de seu ensaio de Potencial de Abuso Humano (HAP) em dezembro. No entanto, a empresa experimentou um recrutamento de pacientes mais lento do que o esperado durante o verão, particularmente com usuários recreativos de drogas, levando a um pequeno atraso. Apesar disso, o ensaio HAP está em andamento e espera-se que atinja o recrutamento completo com os últimos três pacientes necessários até dezembro.
Os resultados do ensaio RIVER de Fase IIa, inicialmente esperados para o quarto trimestre de 2024, agora são antecipados para o primeiro trimestre de 2025. Este ligeiro atraso deve-se à necessidade de sobre-recrutamento para garantir uma proporção equilibrada de participantes com sintomas de tosse moderados a graves. A atualização do recrutamento incluirá o número total de pacientes e uma tendência mostrando uma proporção de 1,7:1 favorecendo aqueles com sintomas graves.
Além disso, o ensaio de fisiologia respiratória da Trevi está progredindo conforme planejado em um formato aberto. Este ensaio visa compreender o mecanismo do Haduvio em várias gravidades de pacientes com IPF, com dados esperados para o primeiro semestre de 2025. A empresa também está planejando uma reunião de fim de Fase 2 (EOP2) focada na indicação IPF CC até meados de 2025 e pretende iniciar um ensaio de registro até o final daquele ano.
Em conclusão, apesar de alguns atrasos, múltiplos catalisadores são esperados até o final de 2024 e início de 2025 que poderiam potencialmente elevar o valor das ações da Trevi Therapeutics. A B.Riley encoraja os investidores a permanecerem engajados com as ações, especialmente à luz de quaisquer contratempos percebidos nas atualizações atuais.
Em outras notícias recentes, a Trevi Therapeutics relatou avanços significativos em seus ensaios clínicos. O ensaio CORAL de Fase 2b da empresa, destinado ao tratamento de tosse crônica em pacientes com fibrose pulmonar idiopática, atingiu 50% de sua meta de recrutamento. Além disso, a Trevi concluiu a dosagem em seu estudo de Potencial de Abuso Humano, com resultados preliminares esperados para dezembro de 2024.
O ensaio RIVER de Fase 2a, que se concentra no tratamento de tosse crônica refratária, atingiu o tamanho de amostra planejado, com resultados preliminares esperados para o primeiro trimestre de 2025. As firmas de análise Raymond James, H.C. Wainwright e EF Hutton iniciaram a cobertura da Trevi Therapeutics. Raymond James e H.C. Wainwright atribuíram uma classificação de Superar e Comprar respectivamente, enquanto a EF Hutton deu uma classificação de Comprar.
Apesar de um prejuízo líquido reportado de 12,4 milhões de dólares em sua Teleconferência de Resultados do Segundo Trimestre de 2024, a Trevi Therapeutics, com financiamento garantido até 2026, continua avançando em vários ensaios.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à situação financeira e desempenho de mercado da Trevi Therapeutics (NASDAQ:TRVI). A capitalização de mercado da empresa está em 218,5 milhões de dólares, refletindo sua atual avaliação no setor de biotecnologia. Apesar da perspectiva positiva da B.Riley, as Dicas do InvestingPro destacam que a Trevi não é lucrativa nos últimos doze meses e espera-se que o lucro líquido caia este ano. Isso está alinhado com o foco da empresa no desenvolvimento clínico, que frequentemente envolve despesas significativas antes da potencial comercialização.
Curiosamente, as ações da Trevi mostraram resiliência, com um notável retorno total de preço acumulado no ano de 125,37% de acordo com os dados mais recentes. Isso sugere que os investidores estão otimistas quanto ao progresso do pipeline da empresa, particularmente com o Haduvio. No entanto, uma Dica do InvestingPro observa que as ações sofreram um grande golpe na última semana, com um retorno total de preço de 1 semana de -9,31%, possivelmente refletindo a reação do mercado aos pequenos atrasos nos cronogramas dos ensaios mencionados no artigo.
Para investidores considerando a saúde financeira da Trevi, vale notar que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo. Esta posição financeira pode ser crucial à medida que a Trevi continua a financiar seus ensaios clínicos e se prepara para potenciais esforços de comercialização.
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