Demanda constitucionalmente impossível dos EUA barra negociações sobre tarifaço, diz Haddad
LA JOLLA, Califórnia - A CalciMedica Inc. (NASDAQ:CALC), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 23 milhões e ações negociadas próximas às mínimas de 52 semanas, anunciou a publicação de um manuscrito no American Journal of Nephrology descrevendo o design e a fundamentação de seu estudo de Fase 2 KOURAGE do Auxora para lesão renal aguda (LRA) com insuficiência respiratória. De acordo com a análise do InvestingPro, a ação parece estar avaliada adequadamente com base nas estimativas atuais de Valor Justo.
O manuscrito inclui dados pré-clínicos mostrando que o Auxora aumentou significativamente a taxa de filtração glomerular em modelos de ratos com LRA. Também apresenta uma análise post-hoc do estudo CARDEA da empresa, que mostrou uma redução relativa de 62,7% na mortalidade entre pacientes com COVID-19 com LRA que receberam Auxora em comparação com placebo. Dados do InvestingPro revelam que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 5,66, embora atualmente esteja experimentando uma queima significativa de caixa.
O estudo KOURAGE é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que deverá incluir aproximadamente 150 pacientes com LRA de Estágio 2 e 3 que apresentam insuficiência respiratória. Os participantes receberão cinco doses diárias de Auxora ou placebo, sendo o desfecho primário os dias vivos sem suporte de ventilador ou diálise.
"Aproximadamente 3,7 milhões de pacientes são hospitalizados com LRA nos EUA a cada ano. Pacientes com LRA grave que têm insuficiência respiratória associada apresentam alto risco de mortalidade, estimado em aproximadamente 50%", disse Lakhmir Chawla, Presidente do Comitê Diretor do KOURAGE, segundo o comunicado à imprensa.
O Auxora é um inibidor do canal de cálcio ativado pela liberação de cálcio (CRAC) projetado para modular a resposta imune e proteger contra lesões celulares nos tecidos. O medicamento foi administrado a mais de 350 pacientes gravemente enfermos em estudos anteriores.
A CalciMedica espera dados do estudo KOURAGE por volta do final de 2025. A empresa está desenvolvendo terapias de inibição do canal CRAC para doenças inflamatórias e imunológicas.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da CalciMedica.
Em outras notícias recentes, a CalciMedica anunciou seus resultados financeiros para o quarto trimestre e ano completo de 2024, relatando lucro por ação de (US$ 0,33) para o quarto trimestre e (US$ 1,22) para o ano inteiro. Esses números ficaram abaixo das estimativas da H.C. Wainwright, mas superaram as expectativas do consenso. A empresa tem um saldo de caixa pro-forma de aproximadamente US$ 28,4 milhões, apoiado por financiamento de dívida recente, que a administração acredita que financiará as operações até meados de 2026. Além disso, a CalciMedica avançou no desenvolvimento de seu principal candidato clínico, Auxora, com planos para uma reunião de Fim de Fase 2 com o FDA e um estudo de Fase 3 em pancreatite aguda até o final de 2025.
Em outros desenvolvimentos, a CalciMedica está ativamente recrutando participantes para o estudo de Fase 2 KOURAGE para lesão renal aguda, com resultados esperados até o final de 2025. A empresa também relatou resultados promissores de uma análise post-hoc do estudo CARDEA, que mostrou uma redução significativa na mortalidade para pacientes com pneumonia grave por COVID-19 tratados com Auxora. Enquanto isso, a CalciMedica nomeou a Baker Tilly como sua nova empresa de contabilidade após uma fusão com a Moss Adams, uma decisão aprovada pelo Comitê de Auditoria do Conselho de Administração. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 16 para a CalciMedica, citando esses desenvolvimentos recentes como razões para a confiança contínua na empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.