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Caliway é adicionada ao índice MSCI Global Standard e avança com medicamento para redução de gordura

Publicado 12.08.2025, 05:26
Caliway é adicionada ao índice MSCI Global Standard e avança com medicamento para redução de gordura
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NOVA TAIPEI - A Caliway Biopharmaceuticals (TWSE:6919) será adicionada ao componente de Taiwan do Índice MSCI Global Standard a partir de 26.08.2025, anunciou a empresa na terça-feira.

A promoção do MSCI Global Small Cap Index reflete a capitalização de mercado, liquidez e transparência financeira da empresa, potencialmente aumentando investimentos de fundos internacionais passivos e de rastreamento de índices.

Simultaneamente, a Caliway informou que o Health Canada aprovou seu estudo global pivotal de Fase 3 SUPREME-01 para o CBL-514, um candidato a medicamento injetável para redução localizada de gordura. O estudo já havia recebido autorização da FDA dos EUA e deve iniciar o recrutamento no terceiro trimestre de 2025 em 29 centros clínicos nos EUA e Canadá.

O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo incluirá 300 participantes para avaliar a eficácia do CBL-514 na redução de gordura subcutânea abdominal. Os desfechos primários incluem alteração do volume de gordura abdominal medida por ressonância magnética e avaliações relatadas pelos pacientes.

O CBL-514 está sendo desenvolvido como um medicamento investigacional 505(b)(1) para a indicação proposta de "Redução de Gordura Subcutânea Abdominal". Segundo a empresa, ele funciona induzindo a apoptose dos adipócitos para reduzir gordura em áreas específicas sem causar efeitos colaterais sistêmicos.

"Ser incluída no Índice MSCI Global Standard é um forte reconhecimento pelo mercado de capitais internacional dos nossos fundamentos", disse a CEO Vivian Ling no comunicado à imprensa.

A empresa concluiu 10 ensaios clínicos envolvendo 520 indivíduos para o CBL-514 até maio de 2025, com indicações adicionais em investigação, incluindo tratamento de celulite e controle de peso.

Em outras notícias recentes, a Caliway Biopharmaceuticals anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) autorizou seu medicamento investigacional CBL-514 a prosseguir com um ensaio clínico pivotal de Fase 3. Este estudo, denominado SUPREME-01, concentra-se na redução de gordura subcutânea abdominal. A autorização marca um passo significativo para o CBL-514, sendo o primeiro medicamento investigacional 505(b)(1) a receber aprovação da FDA para ensaios de Fase 3 especificamente para redução de gordura, em vez de melhoria estética. Este desenvolvimento destaca o progresso da Caliway no avanço de seu pipeline clínico. O foco da empresa na redução de gordura a diferencia das indicações estéticas mais comuns. Investidores e partes interessadas estarão observando atentamente os resultados deste estudo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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