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Investing.com — A Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX), empresa especializada em tratamento de dor não opioide, anunciou hoje a aprovação da Health Canada para o ELYXYB (solução oral de celecoxibe) para o tratamento agudo de enxaquecas em adultos. Isso marca um marco significativo para quase cinco milhões de canadenses que vivem com enxaqueca, oferecendo-lhes uma nova opção de tratamento. A empresa, que gerou receita de US$ 56,59 milhões nos últimos doze meses com impressionante crescimento de 21,07%, continua a expandir sua presença no mercado. De acordo com dados do InvestingPro, analistas antecipam maior crescimento nas vendas no ano corrente.
A enxaqueca, uma condição mais grave que dores de cabeça comuns, afeta mais de 2,7 milhões de canadenses, com o mercado nacional de terapêuticas para enxaqueca projetado para alcançar aproximadamente US$ 400 milhões até 2025. O ELYXYB, que pertence à classe de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), foi reconhecido por sua ação rápida e potencial para menores efeitos colaterais gastrointestinais em comparação com outros AINEs. Embora as ações da Scilex tenham enfrentado desafios recentes no mercado, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está atualmente subvalorizada, com insights adicionais disponíveis para assinantes através de mais de 10 ProTips exclusivos.
Estudos clínicos mostraram que o ELYXYB pode proporcionar alívio da dor em apenas 15 minutos, com cerca de metade dos pacientes experimentando alívio significativo da dor dentro de 45 minutos quando comparado a um placebo. A Dra. Christine Lay, professora de neurologia da Universidade de Toronto, recebeu bem a aprovação, destacando a eficácia do medicamento e o perfil de segurança que se alinha às necessidades não atendidas de pacientes que não respondem à terapia com triptanos ou têm contraindicações ao seu uso.
A presença da Scilex no Canadá é estratégica, dado que o país está entre os 10 principais mercados farmacêuticos globais e é o segundo maior destino de exportação para produtos farmacêuticos dos EUA. A aprovação do ELYXYB é particularmente notável, pois o medicamento é fabricado no Canadá, potencialmente aumentando o reconhecimento internacional e a harmonização regulatória.
O portfólio da Scilex também inclui ZTlido (sistema tópico de lidocaína) para dor neuropática associada à neuralgia pós-herpética e Gloperba (solução oral de colchicina) para profilaxia de crises de gota. Além disso, a empresa tem vários candidatos a produtos em desenvolvimento, incluindo SP-102 (SEMDEXA), um gel corticosteroide para dor ciática, que completou estudos de Fase 3 e recebeu status de Fast Track da FDA.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Scilex Holding Company. As declarações prospectivas da empresa envolvem riscos e incertezas, incluindo a aceitação do mercado do ELYXYB no Canadá e o desenvolvimento de tratamentos adicionais para outras condições como parte de uma joint venture proposta com a IPMC Company. Os investidores são aconselhados que os resultados reais podem diferir dos resultados projetados. Apesar dos desafios atuais, dados do InvestingPro mostram que os analistas esperam que a empresa se torne lucrativa este ano, com uma previsão positiva de LPA de US$ 0,17 para o ano fiscal de 2025.
Em outras notícias recentes, a Scilex Holding Co anunciou um grupamento de ações de 1 para 35 de suas ações ordinárias, com efeito a partir de 15 de abril de 2025. Esta medida visa cumprir o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, consolidando aproximadamente 243 milhões de ações em circulação em cerca de 6,9 milhões de ações. Como resultado, frações de ações não serão emitidas, e os acionistas receberão pagamentos em dinheiro por quaisquer frações com base no preço de fechamento da ação em 14 de abril de 2025. A Boral Capital rebaixou a classificação das ações da Scilex de Compra para Manutenção, adotando uma abordagem cautelosa até que os efeitos do grupamento se tornem mais claros. Além disso, a Scilex encerrou voluntariamente seu Acordo de Vendas com B. Riley Securities Inc., Cantor Fitzgerald & Co., e H.C. Wainwright & Co., LLC, que havia gerado receita bruta de aproximadamente US$ 2,69 milhões com a venda de 2,76 milhões de ações. O Tribunal de Falências dos EUA para o Distrito Sul do Texas estendeu o período de bloqueio para as Ações de Dividendos da Scilex até 14 de abril de 2025. A Scilex também está buscando uma joint venture com a IPMC para desenvolver tratamentos para doenças neurodegenerativas e cardiometabólicas. Esses desenvolvimentos destacam os esforços estratégicos da Scilex para manter sua listagem na Nasdaq e expandir seus empreendimentos comerciais.
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