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SAN DIEGO - A Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR), atualmente avaliada em US$ 364 milhões e mostrando sinais de subvalorização de acordo com as métricas de Valor Justo do InvestingPro, anunciou na segunda-feira que os primeiros participantes receberam doses em um ensaio clínico de Fase 1 de sua vacina baseada em exossomos StealthX, marcando o primeiro teste em humanos da plataforma.
O estudo está sendo conduzido e financiado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) sob o Projeto NextGen do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, após a aprovação do pedido de Novo Medicamento Investigacional pela FDA. A empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, o que é crucial para apoiar seus programas de desenvolvimento clínico.
O estudo inclui quatro braços de dosagem e inicialmente se concentra na proteína spike do SARS-CoV-2, com planos para adicionar um braço testando uma versão multivalente incorporando a proteína do nucleocapsídeo, pendente de aprovação separada da FDA.
"O início deste estudo marca um marco importante no desenvolvimento de vacinas, já que o StealthX potencialmente oferece uma alternativa às vacinas de mRNA", disse Linda Marbán, Diretora Executiva da Capricor, segundo o comunicado de imprensa da empresa.
A plataforma StealthX usa exossomos projetados, partículas de tamanho nano que desempenham um papel na comunicação célula a célula, para exibir proteínas virais em sua superfície. A empresa afirma que a tecnologia não contém adjuvantes e usa um sistema de entrega mais natural com proteínas nativas.
Embora inicialmente direcionada ao SARS-CoV-2, a Capricor visa posicionar o StealthX como uma plataforma versátil com potenciais aplicações em várias áreas terapêuticas, incluindo doenças raras.
O Projeto NextGen é uma iniciativa federal destinada a acelerar o desenvolvimento de plataformas de vacinas de próxima geração contra vírus respiratórios e outras ameaças infecciosas. Os dados iniciais do estudo são esperados para o primeiro trimestre de 2026.
Separadamente, a Capricor relatou ter realizado uma reunião do Tipo A com a FDA sobre seu programa Deramiocel para Distrofia Muscular de Duchenne e planeja fornecer atualizações quando o feedback por escrito estiver disponível. Embora a ação tenha experimentado uma queda significativa de 47% nos últimos seis meses, os analistas mantêm preços-alvo otimistas, com dados do InvestingPro mostrando alvos variando de US$ 12 a US$ 29 por ação. Obtenha acesso a mais 8 ProTips exclusivas e análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Capricor Therapeutics relatou uma perda significativa em seus resultados do 2º tri de 2025. A empresa registrou um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,57, abaixo dos -US$ 0,48 esperados. Além disso, a receita da Capricor foi reportada em US$ 0, uma queda acentuada em relação aos US$ 4 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. Esses resultados financeiros levantaram preocupações entre os investidores sobre o desempenho da empresa e suas perspectivas futuras. O relatório de ganhos reflete os desafios contínuos da Capricor Therapeutics em manter fluxos de receita. Os desenvolvimentos recentes da empresa destacam a importância de monitorar futuros relatórios de ganhos para possíveis melhorias ou declínios adicionais. Os investidores estarão atentos para ver como a Capricor abordará esses obstáculos financeiros nos próximos trimestres.
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