Cápsula OV888/GV101 é promissora em estudo de Fase 1

A Ovid Therapeutics Inc (NASDAQ:OVID) e a Graviton Bioscience Corporation anunciaram resultados positivos de um estudo de Fase 1 da cápsula OV888/GV101, um potencial tratamento para malformações cavernosas cerebrais (CCM). O estudo atingiu seu objetivo primário, mostrando um perfil favorável de segurança e tolerabilidade, sem eventos adversos graves relatados.

O ensaio, que foi um estudo randomizado, controlado por placebo envolvendo várias doses ascendentes, indicou que o perfil farmacocinético de OV888/GV101 suporta a dosagem uma vez ao dia. A cápsula também se mostrou biologicamente ativa, provocando efeitos farmacodinâmicos dose-dependentes dentro da faixa de dose terapêutica planejada.

Os resultados dos desfechos secundários revelaram que o perfil farmacocinético alvo foi alcançado na dose clínica alvo. O evento adverso clínico mais comumente relatado foi cefaleia, ocorrendo em 23% dos participantes, todos os quais experimentaram casos transitórios que se resolveram sem intervenção.

Os achados laboratoriais durante o período do estudo mostraram dois achados laboratoriais assintomáticos com classificação de Grau 2 ou superior, que ocorreram em pelo menos 5% dos indivíduos tratados em relação ao placebo. Estes incluíram aumentos na bilirrubina total e creatinofosfoquinase, ambos considerados clinicamente insignificantes e resolvidos durante o período do estudo.

As empresas planejam avançar para um estudo clínico de Fase 2 no segundo semestre de 2024, que investigará ainda mais a eficácia do OV888/GV101 no tratamento da CCM – uma condição que atualmente não tem tratamentos farmacológicos aprovados pela FDA e muitas vezes é gerenciada por "espera vigilante" ou cirurgia cerebral de alto risco.

O Dr. Jeremy Levin, presidente e CEO da Ovid Therapeutics, expressou otimismo sobre o potencial da cápsula para se tornar o primeiro tratamento oral para CCM. O Dr. Samuel Waksal, CEO da Graviton, destacou o potencial efeito triplo da cápsula na CMC, com o objetivo de restaurar a função de barreira das células endoteliais cerebrais, reduzir a inflamação e parar a fibrose nas lesões.

As MCCs são malformações vasculares no sistema nervoso central que podem levar a dores de cabeça, convulsões e outros déficits neurológicos. A cápsula OV888/GV101, um inibidor seletivo de ROCK2, tem se mostrado promissora em estudos pré-clínicos por sua capacidade de penetrar na barreira hematoencefálica e atingir seletivamente o ROCK2, uma via importante para a função endotelial vascular.

Esta notícia baseia-se num comunicado de imprensa e não foi verificada de forma independente. As empresas continuam a explorar o potencial terapêutico de inibir o ROCK2 em várias condições neurovasculares e neuro-inflamatórias.

Em outras notícias recentes, a Ovid Therapeutics Inc encontrou uma série de ajustes financeiros após os resultados dos testes clínicos de seu medicamento experimental, Soticlestat. Apesar de os ensaios não atingirem os desfechos primários para síndrome de Dravet e síndrome de Lennox-Gastaut, efeitos significativos foram observados em desfechos secundários.

A TD Cowen, mantendo sua classificação de Compra na empresa, observou esses efeitos. Em resposta aos resultados dos testes, a Ovid se comprometeu a priorizar seus programas estrategicamente para estender sua pista de caixa até o primeiro semestre de 2026.

As empresas de análise fizeram vários ajustes em suas perspectivas sobre o Ovid. H.C. Wainwright reduziu seu preço-alvo para US$ 3,00, enquanto BTIG e B.Riley também reduziram seus preços-alvo de ações, todos mantendo classificações de Compra. Oppenheimer, no entanto, rebaixou a ação de Outperform para Perform.

A empresa, juntamente com sua parceira Takeda, está atualmente avaliando os próximos passos para o desenvolvimento do Soticlestat. Espera-se que os resultados detalhados desses estudos recentes sejam apresentados na reunião da Sociedade Americana de Epilepsia em dezembro.

Apesar dos desafios enfrentados nos testes, a Ovid relatou superação das estimativas de lucro por ação, um indicador-chave financeiro observado de perto pelos investidores. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Ovid Therapeutics em avançar seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos e garantir sua posição financeira.

InvestingPro Insights

À medida que a Ovid Therapeutics Inc (NASDAQ: OVID) anuncia resultados promissores de seu estudo de Fase 1, as métricas financeiras e o sentimento do mercado em torno da empresa fornecem contexto adicional para os investidores.

Com uma capitalização de mercado de US$ 54,57 milhões, a Ovid Therapeutics está navegando no espaço de biotecnologia com um crescimento significativo de receita nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, ostentando impressionantes 283,93%. Esse crescimento é ainda reforçado pelo aumento da receita trimestral de 124,24% no 1º trimestre de 2024, sinalizando forte desempenho nas operações da companhia.

Ainda assim, a atual saúde financeira da empresa mostra uma relação P/L de -1,04, alinhando-se com o fato de que a Ovid não tem sido lucrativa nos últimos doze meses. Embora a empresa mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, uma dica do InvestingPro destaca que a Ovid está queimando rapidamente caixa, o que pode ser uma preocupação para a sustentabilidade de longo prazo. Além disso, os analistas revisaram seus lucros para cima para o próximo período, refletindo uma potencial mudança positiva na trajetória financeira da empresa.

O InvestingPro Tips também revela que a ação experimentou alta volatilidade de preços e viu uma queda significativa de preço no ano passado, com uma queda de 76,55% no retorno total do preço de um ano em meados de 2024. A ação está sendo negociada atualmente a 18,58% de sua máxima de 52 semanas, e o índice de força relativa (RSI) sugere que a ação está em território de sobrevenda, o que pode interessar aos investidores que procuram potenciais pontos de entrada.

Para aqueles que estão considerando investir na Ovid Therapeutics, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis que podem fornecer insights mais profundos sobre as perspectivas da empresa. Com o uso do código de cupom PRONEWS24, os investidores podem obter um desconto extra de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+, obtendo acesso a análises e dados valiosos. Visite https://www.investing.com/pro/OVID para explorar a lista completa de 14 dicas adicionais do InvestingPro que podem informar as decisões de investimento.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.