Cardiol Therapeutics inicia ensaio de fase III para medicamento cardíaco

Investing.com — A Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL), uma empresa de ciências da vida em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 87 milhões, iniciou um ensaio crucial de Fase III na Universidade Northwestern para avaliar seu principal candidato a medicamento, CardiolRx™, para a prevenção de pericardite recorrente, uma condição cardíaca debilitante. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívidas e um índice de liquidez saudável de 4,52x. O ensaio, conhecido como MAVERIC, é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para avaliar o impacto do medicamento na prevenção de episódios recorrentes em pacientes com alto risco de recaída. Enquanto as ações da empresa mostraram um impulso significativo com retorno de 16% na última semana, a análise do InvestingPro revela várias métricas e insights adicionais disponíveis para assinantes.

A pericardite recorrente causa dor no peito, falta de ar e fadiga, levando a uma redução na qualidade de vida e hospitalizações frequentes. Atualmente, a única terapia aprovada pela FDA para esta condição é usada principalmente como intervenção de terceira linha. O CardiolRx™, que tem como alvo a via do inflamassoma central para o desenvolvimento e progressão da pericardite, recebeu a Designação de Medicamento Órfão da FDA dos EUA para esta indicação.

O ensaio MAVERIC visa recrutar 110 pacientes que foram tratados com um bloqueador de interleucina-1 (IL-1) e estão programados para descontinuar este tratamento, uma situação associada a um alto risco de recorrência. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber CardiolRx™ ou placebo após a cessação do bloqueador IL-1. O objetivo principal é avaliar a eficácia do medicamento na manutenção da ausência de novos episódios de pericardite em 24 semanas, com endpoints secundários incluindo tempo até a recorrência e mudanças na pontuação de dor no peito e níveis de proteína C-reativa.

O ensaio segue resultados positivos do estudo MAvERIC-Pilot de Fase II, que demonstrou reduções significativas na dor e inflamação da pericardite, bem como uma redução no número de recorrências de pericardite por ano. O CardiolRx™ mostrou-se seguro e bem tolerado neste estudo anterior.

Paul C. Cremer, MD, o Investigador Principal do Ensaio MAVERIC, enfatizou a necessidade de novos tratamentos mais cedo no caminho de cuidados. David Elsley, Presidente e CEO da Cardiol Therapeutics, expressou o compromisso da empresa em fornecer uma opção terapêutica não imunossupressora mais acessível para pacientes com pericardite. Os analistas mantêm uma perspectiva otimista sobre as perspectivas da empresa, com preços-alvo variando de US$ 8,22 a US$ 10,00 por ação, significativamente acima do preço de negociação atual de US$ 1,06. Os assinantes do InvestingPro podem acessar pontuações detalhadas de saúde financeira e insights adicionais da empresa para tomar decisões de investimento mais informadas.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e não foi verificada independentemente. A Cardiol Therapeutics continua focada no desenvolvimento de terapias para doenças cardíacas, incluindo um novo medicamento administrado por via subcutânea para insuficiência cardíaca. Os esforços da empresa são apoiados por um comitê independente de líderes internacionais de pensamento em doença pericárdica e design de ensaios clínicos.

Em outras notícias recentes, a Cardiol Therapeutics relatou progresso significativo em seus ensaios clínicos e esforços de desenvolvimento de medicamentos. A empresa anunciou o avanço de seu principal candidato a medicamento, CardiolRx, para um ensaio de Fase III para pericardite recorrente após resultados positivos de seu estudo MAvERIC-Pilot de Fase II. Este estudo mostrou reduções marcantes na dor, inflamação e taxas de recorrência da pericardite. Além disso, a Cardiol Therapeutics completou o recrutamento de pacientes para o ensaio ARCHER de Fase II, que está avaliando o impacto do CardiolRx em pacientes com miocardite aguda, com dados preliminares esperados para 2025. A FDA dos EUA concedeu a Designação de Medicamento Órfão ao CardiolRx para o tratamento de pericardite, oferecendo benefícios potenciais como créditos fiscais e exclusividade de mercado após aprovação.

Em desenvolvimentos relacionados, a H.C. Wainwright reafirmou uma classificação de Compra para a Cardiol Therapeutics com um preço-alvo de US$ 9,00, refletindo confiança nos ensaios clínicos em andamento da empresa. A Rodman & Renshaw também iniciou cobertura com uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 7,00, destacando o progresso da empresa com sua plataforma de canabinoides para tratamentos de doenças cardíacas. Os analistas da empresa antecipam catalisadores significativos a partir da leitura de dados de ensaios clínicos nos próximos anos. Além disso, a Cardiol Therapeutics avançou no desenvolvimento do CRD-38, uma formulação subcutânea de canabidiol destinada ao tratamento de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, mostrando promessa em estudos pré-clínicos. A posição financeira da empresa permanece estável, com caixa e equivalentes de caixa totalizando US$ 30,6 milhões em 31 de dezembro de 2024, esperando-se que financie operações até o terceiro trimestre de 2026.

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