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SAN CARLOS, Califórnia - A CARGO Therapeutics , Inc. (NASDAQ:CRGX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico atualmente avaliada em 628 milhões de dólares, anunciou hoje a interrupção de seu estudo clínico de Fase 2, FIRCE-1, para o tratamento do linfoma de grandes células B (LBCL). De acordo com a análise do InvestingPro, as ações da empresa parecem subvalorizadas, apesar de terem caído quase 40% no último ano. A decisão segue uma análise ad hoc do estudo, que indicou que o perfil de benefício-risco do firicabtagene autoleucel (firi-cel) não era competitivo na população de pacientes pretendida.
O estudo, que envolveu pacientes cuja doença recidivou ou era refratária à terapia com células CAR T CD19, mostrou uma taxa de resposta global de 77% e uma taxa de resposta completa de 43%. No entanto, a durabilidade da resposta completa aos três meses foi de apenas 18%. Além disso, surgiram preocupações de segurança, pois 18% dos pacientes desenvolveram síndrome grave semelhante à linfohistiocitose hemofagocítica associada a células efetoras imunes (IEC-HS).
Em resposta a essas descobertas, a CARGO também está reduzindo sua força de trabalho em aproximadamente 50% para estender seu fluxo de caixa e focar no avanço de seu outro candidato a produto, o CRG-023, para ensaios clínicos de Fase 1 e sua nova plataforma alogênica. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 18,95, embora os analistas observem que a empresa está queimando caixa rapidamente. Obtenha acesso a mais 8 insights financeiros importantes com o InvestingPro.
Gina Chapman, Presidente e CEO da CARGO Therapeutics, expressou desapontamento com os resultados do estudo, enfatizando a importância da durabilidade na resposta completa para pacientes com LBCL. Ela reconheceu os pacientes, cuidadores, famílias e investigadores envolvidos no estudo e agradeceu aos funcionários da CARGO afetados pela decisão.
Apesar do revés, a empresa planeja apresentar uma análise do estudo FIRCE-1 em uma futura conferência médica. A CARGO relatou caixa preliminar, equivalentes de caixa e títulos negociáveis de 368,1 milhões de dólares em 31 de dezembro de 2024, que se espera que financiem as operações até meados de 2028. O balanço patrimonial forte da empresa mostra uma dívida mínima de apenas 28,58 milhões de dólares, embora a análise do InvestingPro indique que se espera que o lucro líquido diminua este ano. Descubra métricas abrangentes de saúde financeira e previsões de analistas com uma assinatura do InvestingPro.
A CARGO Therapeutics é especializada no desenvolvimento de terapias celulares para pacientes com câncer, visando abordar as limitações das terapias celulares aprovadas. O pipeline da empresa inclui o CRG-023, uma terapia de células CAR T tri-específica, e uma nova plataforma alogênica destinada a melhorar a durabilidade e disponibilidade da terapia de células CAR T.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da CARGO Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Cargo Therapeutics fez avanços significativos em seus ensaios clínicos e operações estratégicas. A Clear Street recentemente iniciou a cobertura da empresa, atribuindo-lhe uma classificação de Compra com um alvo de 28 dólares. Isso se alinha com o consenso mais amplo dos analistas e sugere um potencial de valorização substancial em relação ao preço atual. O otimismo da firma se deve principalmente ao principal candidato a medicamento da empresa, o Firi-cel, que se espera que supere os tratamentos existentes para malignidades de células B.
A Clear Street estima que as vendas de pico do Firi-cel atinjam cerca de 2,1 bilhões de dólares, ressaltando seu potencial de blockbuster. Essa previsão é apoiada pelo forte balanço patrimonial da empresa e um índice de liquidez corrente saudável. A Cargo Therapeutics também está progredindo com sua terapia CRG-023 e garantiu aproximadamente 110 milhões de dólares de um investimento privado para desenvolvimento adicional.
Além disso, a Cargo Therapeutics firmou um acordo de sublocação com a Vaxcyte, Inc. e anunciou a nomeação do Dr. Kapil Dhingra para seu Conselho de Administração. As firmas de análise TD Cowen e Piper Sandler mantiveram suas classificações positivas para as ações da empresa, com a Piper Sandler reafirmando sua classificação Overweight com base em pesquisas que apoiam o perfil de segurança das terapias CAR-T. Esses desenvolvimentos recentes apontam para uma trajetória promissora para a empresa.
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