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CARVYKTI do JNJ mostra benefício de sobrevivência em estudo de mieloma múltiplo

Publicado 02.07.2024, 12:09
JNJ
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RARITAN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) revelou resultados positivos do estudo CARTITUDE-4 de Fase 3, que revelou uma melhora significativa na sobrevida global de pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário à lenalidomida tratados com CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) em comparação com as terapias padrão.

O estudo avaliou CARVYKTI® contra pomalidomida, bortezomib e dexametasona (PVd) ou daratumumab, pomalidomida e dexametasona (DPd) em pacientes após uma linha de terapia prévia.

A análise interina do estudo indicou que o CARVYKTI®, uma infusão única e terapia celular CAR-T direcionada ao BCMA, aumentou significativamente a sobrevida do paciente em comparação com os tratamentos padrão. Os dados de segurança da análise foram consistentes com o rótulo aprovado da terapia.

O Dr. Jordan Schecter, vice-presidente da Johnson & Johnson, expressou entusiasmo pelos resultados, destacando o potencial da terapia para mudar os resultados para indivíduos que vivem com mieloma múltiplo.

O CARVYKTI® foi inicialmente aprovado pela FDA dos EUA em fevereiro de 2022 para adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário após quatro ou mais linhas de terapia anteriores. As aprovações subsequentes expandiram sua indicação para pacientes com pelo menos uma linha de terapia prévia, incluindo um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador, e que são refratários à lenalidomida.

O estudo CARTITUDE-4, que compara o CARVYKTI® ao tratamento padrão, tem como objetivo avaliar sua eficácia e segurança, tendo como desfecho primário a sobrevida livre de progressão. A terapia funciona reprogramando as células T de um paciente para atingir as células que expressam BCMA, uma característica comum em células malignas de mieloma múltiplo.

O mieloma múltiplo é um tipo de câncer sanguíneo que afeta as células plasmáticas da medula óssea, levando à rápida proliferação e disseminação dessas células, substituindo as células normais da medula óssea por tumores. Em 2024, estima-se que mais de 35 mil pessoas serão diagnosticadas com a doença nos EUA, e mais de 12 mil podem morrer por causa dela.

Johnson planeja apresentar resultados atualizados do estudo CARTITUDE-4 em uma próxima reunião médica e submetê-los às autoridades regulatórias em todo o mundo.

As informações são baseadas em um comunicado de imprensa da empresa.

Em outras notícias recentes, Johnson Johnson (J&J) esteve no centro de vários desenvolvimentos significativos. Apesar de uma desaceleração global em fusões e aquisições, a J&J esteve envolvida em negócios substanciais, incluindo uma compra de US$ 13 bilhões da Shockwave Medical. No entanto, os desafios legais também foram proeminentes, com uma diretiva da Suprema Corte para reavaliar um processo envolvendo a J&J e outras empresas farmacêuticas sobre a suposta facilitação do terrorismo.

A empresa também enfrenta uma proposta de ação coletiva exigindo acompanhamento médico para mulheres que podem desenvolver câncer devido ao uso de seus produtos à base de talco. Além disso, a J&J submeteu um pedido de licença biológica ao FDA para um novo tratamento contra o câncer, o amivantamab, após resultados promissores do estudo PALOMA-3 de fase 3.

Além disso, a J&J apresentou dados de longo prazo de seu estudo MonumenTAL-1, indicando a eficácia de seu tratamento para mieloma múltiplo, TALVEY.® Na frente dos analistas, a RBC Capital manteve uma classificação Outperform na J&J, enquanto o Citi ajustou seu preço-alvo para a empresa para US$ 180, mantendo uma classificação de 'Buy'.

Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes relativos a Johnson e Johnson.

InvestingPro Insights

À medida que a Johnson (NYSE:JNJ) continua a fazer progressos no tratamento do mieloma múltiplo com sua terapia CARVYKTI®, a saúde financeira da empresa continua sendo um fator crítico para os investidores que monitoram as ações. A capitalização de mercado da Johnson Johnson é robusta em US$ 352,43 bilhões, refletindo o tamanho substancial e a estabilidade da empresa na indústria farmacêutica. O índice P/L atual da empresa é de 9,43, o que pode sugerir que a ação está subvalorizada em relação aos seus ganhos.

O InvestingPro Tips destaca o compromisso de longa data da Johnson com o retorno aos acionistas, com um histórico notável de aumento de dividendos por 53 anos consecutivos. Isso pode ser um sinal tranquilizador para investidores focados em renda, especialmente quando se considera o sólido dividend yield da empresa de 3,39% até os dados mais recentes. Além disso, a baixa volatilidade dos preços da Johnson pode atrair investidores que buscam uma participação acionária mais estável em suas carteiras.

Para aqueles que procuram se aprofundar nas métricas financeiras e no posicionamento estratégico da Johnson & Johnson, estão disponíveis dicas adicionais do InvestingPro, oferecendo insights como a capacidade da empresa de cobrir pagamentos de juros com seus fluxos de caixa e seu status como um player proeminente na indústria farmacêutica. Para acessar essas dicas valiosas e muito mais, visite Investing.com/pro/JNJ. Não se esqueça de usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura Pro anual e uma assinatura Pro+ anual ou semestral. Há 11 dicas adicionais do InvestingPro esperando para orientar suas decisões de investimento.

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